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“일동제약, 먹는 코로나19藥 국내 승인 시 1500억원 매출 가능” 2022-03-23 09:22:19
매출이 가능할 것으로 전망했다. 일동제약은 작년 11월 일본 시오노기제약과 S-217622를 공동 개발하는 계약을 체결했다. 일동제약은 지난 1월 S-217622 국내 임상 2b·3상을 개시했다. 지난달에는 임상 2b상과 3상을 분리해서 실시하는 것으로 임상시험계획을 변경하고 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 2b상 종료 후...
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FDA, 日 시오노기 먹는 코로나19 치료제 임상 3상 승인 2022-03-17 11:25:58
있다”고 말했다. 이사오 테시로기 시오노기 최고경영자(CEO)는 “S-217622는 코로나19의 신체 전파 능력을 억제하도록 특별히 설계된 강력한 항바이러스제로, 최대 감소 효과를 입증했다”며 “코로나19 환자, 특히 고위험군에 추가 치료 옵션을 제공하기 위한 NIH와 ACTG의 협력과 지원을 높이 평가한다”고 말했다....
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코로나 알약 임상 참여자 등록 개시에…신풍제약·일동제약 강세 2022-03-08 09:51:24
시작됐다고 전일 밝힌 영향으로 보인다. 일동제약은 일본 시오노기제약과 함께 S-217622라는 후보물질을 개발 중이다. 시오노기제약은 이 후보물질의 임상 2a상 결과를 바탕으로 일본 후생노동성에 생산·판매 허가를 신청했다. 신풍제약은 말라리아치료제 피라맥스를 코로나19 치료에 사용하는 용도로 개발 중이다. 한경우...
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日 시오노기, 코로나19 부스터샷 2·3상 1차 평가지표 충족 2022-03-07 08:45:55
시오노기제약의 코로나19 백신이 메신저리보핵산(mRNA) 백신 2차 접종 후 추가 접종(부스터샷) 시 효과가 있는 것으로 나타났다. 시오노기제약은 코로나19 백신 후보물질 ‘S-268019’의 부스터샷 일본 임상 2·3상 중간결과가 1차 평가지표를 충족했다고 지난 4일(현지시간) 밝혔다. 이번 시험에서는 화이자의 코로나19...
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[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 일동제약과 큐라클 2022-02-26 08:10:01
진행 중인 시오노기제약은 25일 오후, 2b상의 일부 데이터를 우선 분석해 이 결과를 바탕으로 자국 정부에 제조 및 조건부 판매 허가를 신청했다고 밝혔습니다. 시오노기 측은 보도자료에서 "고용량과 저용량으로 1일 1회 투여한 결과 두 용량군 모두 위약군 대비 유의미한 항바이러스 효과를 나타냈다"고 했습니다. 이...
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日시오노기 '먹는 코로나19 치료제' 조건부허가 신청에 일동제약 주가 급등 2022-02-25 17:39:07
제약 주가는 26.35% 급등했다. 시오노기제약은 경구용 코로나19 치료제 임상 2·3상 중 2b상에서 투여한 일부 환자에 대해 주요 평가항목 충족 여부 분석을 우선 마무리하고서 이날 정부에 제조 및 승인 신청을 했다. 정식 품목 승인이 아닌 조건부 긴급사용승인 신청이다. 시오노기제약에 따르면 2b상은 경증·중등증...
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코로나 치료제 관련 제약株 강세…일동제약 27%↑ 2022-02-25 15:23:48
제약은 경구용(먹는 알약) 형태의 코로나19 치료제 후보를 공동 개발 중인 일본 시오노기제약이 현지 후생노동성에 조건부 승인을 신청했다는 소식을 전한 뒤 급등하고 있다. 시오노기제약이 발표한 임상 2a상의 결과에 따르면 S-217622라는 코로나19 치료 후보물질을 투여한 피험자들은 4일째 바이러스 역가 양성 비율이...
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신약개발 승부수 띄운 일동제약…R&D 투자 '역대급' 쏟아부었다 2022-02-16 15:16:25
제약이 발굴한 다중 당중합효소(PARP) 저해 기전의 표적항암제 ‘베나다파립’에 대한 임상을 한국과 미국에서 진행하고 있다. 회사 관계자는 “체계적인 R&D를 수행할 수 있는 인프라를 갖췄다”고 했다. 일동제약의 R&D 투자 확대 전략은 성과로 이어지고 있다. 당뇨병 치료제 후보물질(IDG16177)은 작년 6월 독일에서...
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일동제약 “식약처 변경 승인 시, 코로나 치료제 상업화 일정 빨라질 것” 2022-02-16 14:49:56
대한 2b·3상은 기존 계획대로 진행한다. 일동제약은 전날 식약처에 이 같은 내용의 임상시험계획 변경을 신청했다. 이번 변경 신청은 S-217622를 공동 개발하고 있는 일본 시오노기제약이 임상 설계(프로토콜)를 바꾼 데 따른 것이란 설명이다. 시오노기제약은 일본에서 2a상의 결과 발표와 함께 프로토콜을 변경하고,...
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일동제약 코로나 치료제 임상계획 변경…일본 임상서 효과 확인 2022-02-16 10:03:07
시오노기제약이 일본에서 발표한 S-217622의 임상 2a상 결과에서 효과와 안전성이 확인되면서 2b상을 마치고 긴급사용승인 신청을 염두에 둔 것으로 풀이된다. 시오노기제약에 따르면 S-217622 투약군에서 바이러스 역가와 바이러스 RNA가 크게 줄었으며, 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약(가짜약)군에 비해 60∼80%...
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