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식약처, 업계와 '코로나 백신·치료제 개발 지원' 협의 2022-09-22 16:00:20
기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 22일 국내 코로나19 백신·치료제 개발 업체를 대상으로 '코로나19 백신·치료제 비임상단계 개발 지원을 위한 식품의약품안전평가원-업계 간담회'를 열었다. 간담회는 충북 청주시 세종시티 오송호텔에서 열렸다. 기업 11곳과 비임상 시험기관 4곳, 식품의약품안전평가원의...
CRO협회, 식품의약품안전평가원과 세포치료제 선진화 모색 2022-09-22 09:05:39
한국 CRO협회와 식품의약품안전평가원이 충청북도 오송에서 세포치료제 기반 의약품 비임상연구 선진화를 위한 간담회를 열었다. 이번 간담회는 한국CRO협회 회원사로서 세포치료제의 비임상시험 GLP기관 10개사와 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과, 협회 임원진을 포함한 약 30명이 참석했다. 간담회에서는...
식약처-디지털치료학회, 디지털치료기기 심사 전문성 향상 맞손 2022-08-30 09:31:49
맞손 디지털 치료기기 제품화 지원과 안전관리 기준 마련 위해 업무협약 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처) 식품의약품안전평가원은 인공지능(AI) 등이 활용된 디지털 치료기기의 신속한 제품화를 지원하고 선제적으로 안전관리 기준을 마련하고자 30일 대한디지털치료학회와 업무 협약을 체결했다고...
[인사] 교육부 ; 행정안전부 ; 식품의약품안전처 등 2022-08-19 17:13:34
◈행정안전부◎전보▷의정관 김하균▷정책기획관 정영준▷지방행정정책관 김민재 ◈식품의약품안전처◎전보▷식품의약품안전평가원 식품위해평가부 오염물질과장 김현경▷〃 의약품심사부 순환신경계약품과장 오호정▷〃 바이오생약심사부 신종감염병백신검정과장 손경희▷〃 바이오생약심사부 혈액제제검정과장 신인수...
모발 건강기능식품 개발 문 열렸다…탈모예방은 제외 2022-07-21 15:22:36
개발이 가능해진다. 그동안 건강기능식품 기능성으로 인정되지 않았던 모발 건강 관련 기능성 평가 기준이 마련되면서다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 모발 건강 관련 기능성을 건강기능식품의 기능성 범주에 포함하고, 원료 개발에 필요한 사항을 안내한다고 21일 밝혔다. 평가 가이드의 주요 내용은 ...
모발 건강기능식품 나올까?…식약처, 평가기준 신설 2022-07-21 14:00:06
= 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 모발 건강 관련 원료의 기능성 평가 기준을 '건강기능식품 기능성 평가 가이드'(민원인 안내서)에 추가했다고 21일 밝혔다. 건강기능식품으로 인정을 받기 위해서는 식약처로부터 기능성을 인정받아야 하는데, 그동안 모발건강 관련 식품과 원료에 대해서는 기능성 인정...
"우리 생약자원 보존하자"…식약처 열린포럼 개최 2022-07-07 14:00:03
식품의약품안전처(식약처)는 생약자원을 둘러싼 국내외 환경 변화 등을 논의하는 제30회 '식의약 안전 열린포럼'을 7일 개최한다. 이번 포럼은 '생약자원 안보, K-허브 글로벌 시장 공략의 발판'을 주제로 학계, 업계, 시민단체 관계자들이 모여 국내외 생약자원 관리 동향과 국가생약자원관리센터의 운영...
식약처, 국가생약자원관리센터 운영자문단 위촉 2022-06-28 16:00:09
조현영 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 국가생약자원관리센터의 통합 운영과 발전방안을 논의하기 위해 '국가생약자원관리센터 운영 자문단'을 위촉했다고 28일 밝혔다. 국가생약자원관리센터는 기원이 명확하게 확인된 생약자원을 보존하고 연구하는 곳으로, 제주·옥천·양구에 있다. 자문단은 센터 운영,...
[특징주] SK바사, 코로나 백신 허가 임박 소식에 급등(종합) 2022-06-27 15:48:13
배를 넘었다. 식품의약품안전처에 따르면 전날 자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심)는 회의를 열고 SK바이오사이언스가 개발·제조하는 코로나19 백신의 안전성과 유효성 등을 논의한 결과 "품목허가가 가능하다"는 의견을 모았다. 제품의 이름은 '스카이코비원멀티주'(개발명 GBP510)다. 최종점검위원회...
스카이코비원 허가 권고…"화이자·모더나보다 안전성 높아" 2022-06-27 14:37:44
의미다. 서경원 식품의약품안전평가원장은 “이달 안에 시판 허가에 대한 결론을 낼 것”이라고 했다. 스카이코비원은 전통적 백신 개발법으로 꼽히는 단백질 재조합 방식으로 만들어졌다. 미국 노바백스의 뉴백소비드와 비슷한 방식이다. 유전물질을 주입하는 화이자, 모더나, 아스트라제네카 백신보다 안전성이 높다....