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중원주식회사 시크릿데이 생리대X국민연금공단 ‘청소년 위생용품 지원’ 사업 협약 2020-06-25 10:55:51
전달되며, 다양한 지역의 청소년들을 위해도 지원 사업을 계속해서 이어갈 예정이다. 이번 ‘청소년 위생용품 지원’ 사업 협약을 통해 여성에게는 한달에 한번 꼭 필요한 생리대가 없어 고통을 받는 청소년 친구들이 더 이상 생겨나지 않기를 간절히 바라는 바이다. 중원주식회사 시크릿데이 생리대는 지난 2013년 런칭...
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국산 보톡스 '메디톡신' 14년만에 퇴출…메디톡스 행정소송(종합2보) 2020-06-18 15:25:22
했다. 식약처는 이번 사건이 위해도가 낮은 의약품의 국가출하승인시 별도의 국가검정 없이 서류검토만으로 승인해주는 점을 악용한 조작으로 보고 있다. 이에 따라 앞으로는 위해도가 가장 낮은 의약품이라도 무작위로 제조번호를 선정, 국가검정시험을 하는 등 서류 조작 시도를 차단할 예정이다. 서류 조작에 대한...
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식약처, 메디톡스 주력 보톡스 허가 취소…소송전 돌입할 듯 2020-06-18 10:36:16
시 위해도가 가장 낮은 1단계 의약품에 대해 서류검토만으로 승인받는 점을 악용한 조작으로 보고 있다. 서류 조작에 대한 처벌도 강화된다. 허가·승인 신청 자료의 조작이 적발된 업체에 대해 허가·승인 신청 제한기간을 1년에서 5년으로 확대키로 했다. 기존 생산·수입액의 5%였던 징벌적 과징금도 공급액으로 높인다....
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주름개선 국산 보톡스 '메디톡신' 퇴출…식약처 허가 취소(종합) 2020-06-18 08:01:58
했다. 식약처는 이번 사건이 위해도가 낮은 의약품의 국가출하승인시 별도의 국가검정 없이 서류검토만으로 승인해주는 점을 악용한 조작으로 보고 있다. 이에 따라 앞으로는 위해도가 가장 낮은 의약품이라도 무작위로 제조번호를 선정해 국가검정시험을 실시해 서류 조작 시도를 차단할 예정이다. 서류 조작에 대한 처벌...
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메디톡스 '메디톡신' 시장 퇴출…품목허가 취소 확정[종합] 2020-06-18 07:50:37
시 위해도가 가장 낮은 1단계 의약품에 대해 서류검토만으로 승인받는 점을 악용한 조작으로 보고 있다. 일정 횟수 이상 국가검정시험을 통해 국가출하승인 적합판정을 받은 1단계 의약품은 업체가 제출하는 '제조 및 품질관리 요약서'를 심사해 승인하고 있다. 앞으로는 1단계 의약품이라도 무작위로 제조번호를...
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"대형 가속기 건설 시 예비 방사선안전보고서 제출해야" 2020-06-12 17:43:35
시설 위치·구조·방사선 특징에 따른 위해도 등을 보고서에 기재해 원안위에 제출해야 한다고 밝혔다. 원안위 측은 "이를 통해 대형 장기 사업 특성에 맞는 방사선 안전관리 체계를 확립하고 효과적으로 안전 규제를 할 수 있을 것"이라고 했다. 원안위는 향후 관계기관의 의견을 듣고, 입법예고, 규제심사 등을 거쳐 법...
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첨단의료기기 허가, 연평균 20% 증가 2020-04-29 17:37:12
AI 기반 의료기기 증가, 위해도 높은 4등급 의료기기 국내제조 비중 확대, 어르신들을 위한 실버 의료기기 개발이 늘었다. AI 기반 의료기기는 지난해 총 10건을 허가해, 2018년 최초 허가 이후 2배 이상 증가했다. 지난해 허가한 AI 기반 의료기기는 모두 국내 개발 제품으로 내시경이나 X-선 등 의료영상을 분석해 진단...
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식약처, '메디톡신' 제조·판매 잠정중지…허가취소 절차 착수 2020-04-17 22:17:19
관리체계를 강화한다. 위해도가 낮은 의약품에 대해 서류검토를 통해 국가 출하승인을 하는 체계도 개편한다. 위해도 1등급 의약품의 경우라도 식약처가 무작위로 시험검사를 실시해 서류 조작을 차단한다. 이밖에 자료조작 등으로 허가·승인을 받아 경제적 이익을 얻은 기업에 대해서는 징벌적 과징금과 행정처분 양형을...
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맹꽁이의 반전, 친환경 아파트의 대명사로 떠올라 2020-04-08 10:39:38
항목을 검사한 결과 모두 발암성 물질의 발암위해도 값이 제로(0)로 나타나 건강상 영향이 없는 것으로 나타남으로써 자연친화적 에코시티 조성을 위한 안정성까지 확보했다. 한들구역 도시개발사업조합 관계자는 “사업 추진에 따른 환경영향평가 협의 결과로 한남정맥의 단절을 보완하기 위한 생태복원 및 연결통로...
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식약처 "위생용품 자가 품질 검사 효율화 …위해성분 위주로" 2020-04-08 09:40:47
자가 품질 검사 때 성상·수분 등 위해도가 낮거나 제조공정 중 소실돼 최종제품에서 검출되지 않는 성분은 검사하지 않아도 된다. 이미 다른 제조업체가 검사한 제품을 소분·판매만 하는 경우에는 미생물 등 주요 사항만 검사하면 된다. 이를테면 일회용 면봉과 식품접객업소용 물티슈 등의 경우 일반 세균과 진균수,...
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