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휴온스, 1형 당뇨 환자에 '덱스콤G6' 트랜스미터 무상 지원 2023-06-01 14:57:02
혈당 관리에 필요한 의료기기다. 한 번 착용으로 10일 동안, 5분에 한 번씩(하루 최대 288번) 혈당을 자동으로 측정한다. 또 혈당의 급격한 변화가 예측될 때는 사전에 경고 알람을 보낸다. 혈당값을 환자뿐 아니라 가족 등 최대 10명에게 공유할 수 있다. 덱스콤G6 구입 및 자세한 정보는 공식 온라인몰 '휴:온...
이예하 뷰노 대표, '제16회 의료기기의 날' 국무총리 표창 2023-05-26 18:15:11
식품의약품안전처가 주최하는 행사로, 의료기기법 제정·공포일을 기념하여 매년 개최된다. 의료기기 산업의 발전과 경쟁력 제고에 기여한 관련 종사자에게 정부 포상을 수여한다. 이예하 대표는 뷰노의 창업자이자 CEO로서 국내 1호 인공지능 의료기기 상용화, 혁신의료기기 지정, 급여 및 비급여 인정 등 의료AI 산업 내...
체외진단의료기기 경미한 변경 보고기한 연장 2023-05-10 11:18:13
체외진단의료기기 경미한 변경 보고기한 연장 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 경미한 변경이 발생한 체외진단 의료기기에 대해 변경 보고 기한을 연장하는 내용의 '체외진단의료기기법 시행규칙' 개정안을 10일 입법예고했다. 개정안에 따르면 외관 변경 등 제품의 안전성·유효성에 영향을...
美 견제하려 만들었는데…"유럽 데이터법, 중국에 먹잇감될 것" 2023-05-09 15:12:21
모델의 근간이 무너지게 된다"고 강조했다. 의료기기 기업 지멘스 헬시니어스의 베른트 몬탁 CEO는 "데이터법에 따라 기업 데이터가 외부에 공개되면 악의적인 세력이 우리 회사 의료기기의 보안, 품질 등을 조작하게 될 수도 있다"고 우려했다. 이들을 대표하는 단체 디지털유럽의 사무총장 세실리아 본펠트달은 "당국의 ...
공정위, 반려동물 사료·의약품 '저가 판매' 막은 수입업체 제재 2023-05-08 12:00:08
준수하도록 강제한 행위(공정거래법 위반)에 대해 시정명령을 부과하기로 했다고 8일 밝혔다. 리퓨어헬스케어는 데크라·크루즈 등 해외 제조사로부터 동물용 의약품, 의약외품, 의료기기, 사료 등을 수입해 국내에 유통하는 과정에서 제품별 재판매 가격을 지정해 통보한 것으로 조사됐다. 또 수시로 대리점과 동물병원의...
식약처 "식품, 의료제품 허위·과대광고 226건 접속차단" 2023-05-02 09:37:35
등 의료기기는 '의료기기 표시', 허가번호 등을 꼼꼼히 확인해야 한다고 당부했다. 특히 국내에서 허가받지 않은 의료기기를 해외에서 직구·구매대행 등 방식으로 구매할 경우 의료기기법 위반 행위에 해당하므로 주의해야 한다고 했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
오유경 식약처장 "규제과학 인력 양성·제품화 지원 추진" 2023-04-18 16:36:06
방법 등에 관한 과학이다. 손수정 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 부장은 "식약처 R&D는 산업 진흥을 목적으로 제품 기반 기술을 지원하는 타 부처와 달리 안전기준·규격, 안전성·유효성 평가기술 개발 등 공공성이 강한 R&D"라며 입을 열었다. 손 부장은 2019년 코로나19 이후 첨단의료기기 개발이 증가하고...
"종이비행기에 진심"…기네스북 기록 보유자의 '반전' 직업 [정영효의 일본산업 분석] 2023-04-12 06:53:01
설득력이 있는 법이다."라고 말했다. 종이 비행기에 미친 괴짜 사장이 이끄는 금형회사 케스템은 일본 금형업계에서 유일하게 실적이 늘어나는 기업이다. 특히 차세대 금형 기술로 평가받는 금속 사출성형(MIM)은 일본 1위다. 금속 사출성형은 3D 프린팅용 소재를 비롯해 자동차 부품, 기계, 의료기기, 3D 부품, 우주항공...
[김길원의 헬스노트] "'주머닛돈이 쌈짓돈' 병원-간납업체 고리 끊어야" 2023-04-07 06:13:00
의료기기법은 의료기기 제조업자가 의료인이나 의료기관 개설자에게 경제적 이익(리베이트)을 제공하지 못하도록 하고 있다. 당연히 이를 위반하면 처벌된다. 또 의료법에도 동일한 취지의 규정이 존재한다. 최근에는 여러 판결에서 통상적인 도매업체의 마진율(약 5%)을 초과하는 간납업체 중간마진(20~30%)은 의료법상...
[인사] 한국마사회 ; 국세청 ; 식품의약품안전처 2023-04-05 18:26:07
법인세과 최만석▷〃 조사1국 조사관리과 권상수◎승진▷빅데이터센터 김선수 ◈식품의약품안전처◎승진▷첨단제품허가담당관 김남수▷식품안전정책국 식품안전정책과장 최대원◎승진▷기획조정관실 규제개혁법무담당관실 임창근▷의약품안전국 의약품정책과 한연경▷의료기기안전국 의료기기정책과 가정훈...