큐로셀 "루푸스병 신약에 도전장"…토종 맞춤형 세포치료제 임상에 뛰어들다 2025-08-12 16:25:48

때문에 사업 확장이 까다로웠던 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 외연이 넓어질 수 있다는 기대감이 커지고 있다. 12일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 2일 큐로셀이 신청한 루푸스병에 대한 임상 1/2상 계획(IND)을 승인했다. 기존에는 혈액암에서만 적용되던 CAR-T 치료제를 자가면역질환으로 적응증을...

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[K바이오 뉴프런티어 (17)] 애드파마 "개량신약 기술력 국내 최강…바이오벤처와 협업해 신약 개발 도전" 2025-08-11 14:49:39

개발 기술력과 노하우를 기반으로 제약사·바이오벤처 등과 협업해 세계적인 연구개발(R&D) 전문 제약사로 성장하는 게 목표입니다." 이용택 애드파마 대표는 최근 경기도 성남 본사에서 인터뷰를 갖고 이같이 포부를 밝혔다. 2017년 9월 설립된 애드파마는 개량신약 개발 전문 제약벤처다. 지금까지 식품의약품안전처의...

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세포로 만든 인공혈액, 임상시험 길 열렸다 2025-08-08 09:28:58

길 열렸다 부제: 식약처, 첨단바이오의약품 분류…헌혈 대체 기대 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 국가 R&D(연구개발)로 개발하는 세포기반 인공혈액을 첨단바이오의약품으로 분류해 향후 개발 과정의 본격적인 진행이 가능해졌다고 8일 밝혔다. 세포기반 인공혈액 기술개발사업은 저출생·고령화 및...

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[K바이오 뉴프런티어 (16)] 올리브헬스케어 "광학 기술로 값싸고 정확한 진단기기 개발…동네 병의원서 암진단하는 시대 열겠다" 2025-08-06 16:01:48

바이오마커를 도출했다. 한 대표는 "이렇게 확보한 바이오마커를 토대로 적응증별 진단지표를 구축했다"고 했다. "색깔로 종양 위험 표시…유방암 진단 패러다임 바꿀 것"올리브헬스케어는 지난 7월 식품의약품안전처로부터 인공지능(AI) 기반 유방암 영상진단기기 '세노뷰'의 품목허가를 받았다. 창업 9년 만의...

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[K바이오 뉴프런티어 (15)] 셀인셀즈 "오가노이드 신기술 개발…재생의료 글로벌 리더 되겠다" 2025-08-04 11:45:56

대표는 "제약·바이오 기업은 물론 병원 등에서 암 오가노이드에 대한 수요가 많을 것"이라고 했다. "기술수출 추진…내년 기업공개 목표"셀인셀즈는 개발 중인 신약 후보물질뿐 아니라 오가노이드 제작 플랫폼도 기술이전을 추진하고 있다. AI 기반 오가노이드 제작 예측 및 판정 기술도 마찬가지다. 조 대표는 "3차원...

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[IPO챗] 다음 주 아이티켐 코스닥 상장…S2W 등 청약 접수 2025-08-02 09:00:03

각각 5∼6일 청약이 예정되어 있다. 지투지바이오는 고함량 약물을 수주간 서서히 인체에 주입하는 '약효지속성 주사제' 기술을 전문으로 하는 의약 업체다. 올해 1월 유명 해외 제약사 베링거인겔하임과 함께 지속성 주사제를 개발하는 계약을 맺어 기술력을 입증했다. 삼양컴텍은 방탄 소재에 특화한 방위산업...

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삼양홀딩스, 코스피 분할재상장 예비심사 통과 2025-07-31 20:22:38

바이오팜은 김경진 대표이사 체제에서 그룹 의약바이오사업을 전담할 예정인 것으로 전해졌다. 아울러 이날 거래소는 명인제약에 대한 신규상장 예비심사 결과 적격 결정을 내렸다고 밝혔다. 지난 1988년 11월 설립된 명인제약은 각종 전문의약품 및 일반의약품 제조·판매 사업을 영위하고 있다. 지난해 2천696억원의...

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크로넥스, 바이오 생체재료 기반, 플랫폼 기업으로 도약 2025-07-30 16:02:28

크로넥스는 비임상시험연구(CRO)등 바이오 생체재료 사업을 기반으로 복합 바이오 플랫폼 기업으로 도약 중인 코넥스기업이다. 비임상 시험은 신약 개발 과정에서 사람을 대상으로 하는 임상 시험 전에, 후보 물질의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 동물이나 세포 등을 이용해 실험실 조건에서 실시하는 시험을 말한다....

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