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지아이이노베이션, GI-102 피하주사 제형 임상 IND 신청 2024-04-08 11:45:39
제형에 대한 임상도 기대되고 있다. 장명호 CSO(임상전략총괄)는 “GI-102 단독요법 임상 결과만으로도 빅파마들의 관심이 이어지고 있다”며 “글로벌 개발 트렌드에 발맞춘 피하주사 제형 개발로 약물의 기술이전 밸류가 더욱 상승할 것”이라고 말했다. 한편 회사는 오는 4월 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024) 및...
나이벡, 염증성 장질환 치료제 美 FDA IND 연내 신청 2024-03-27 10:25:36
독성시험 결과가 필요하기 때문에 이에 대한 준비도 진행 중이다. 나이벡 관계자는 “NP-201은 이미 폐섬유증 치료제로 글로벌 임상1상에 성공했기 때문에 염증성 장질환치료제로 적응증을 확대한 FDA 임상도 성공적일 것으로 기대하고 있다”라며 “이르면 연내 늦어도 내년 초에는 환자 투약을 포함하는 임상에 진입할...
신라젠, 임상개발 강화 위해 신규 전문가 영입 2024-03-26 10:10:50
임상진입과 펙사벡의 신장암 병용임상도 마 상무 합류 이후 마무리됐다는 것이 회사측 설명이다. 신라젠 관계자는 “글로벌 네트워크를 갖춘 각 영역의 전문가들이 합류하면서 회사의 임상 개발 역량이 더욱 상승할 것으로 기대한다”라며, “회사의 주요 파이프라인들에 대한 연구가 더욱 탄력을 받아 신약개발 성공에...
신라젠, 의학·임상 분야 글로벌 전문가 영입 2024-03-26 09:40:44
진입한 바 있으며, 펙사백의 신장암 병용 임상도 성공적으로 마무리한 바 있다. 신라젠 관계자는 "글로벌 네트워크를 갖춘 각 영역의 전문가들이 합류하면서 회사의 임상 개발 역량이 더욱 상승할 것으로 기대한다"며 "회사의 주요 파이프라인들에 대한 연구가 더욱 탄력을 받아 신약개발 성공에 힘쓸 것"이라고 말했다.
"항노화 후보 약물만 40가지…값싼 약으로 '장수 빈부격차' 줄일 것" 2024-03-24 18:30:35
치료제로 개발하는 임상도 계획하고 있다. 그는 “라파마이신은 현재 가장 유망한 항노화 약물”이라고 했다. 장기적으로는 여러 노화 지연 약물을 개발해 연령과 성별, 인종에 따라 치료 선택권을 넓혀야 한다고 덧붙였다. 케네디 교수는 항노화 약물이 노화 지연을 넘어 노화 역행을 가져올 것으로 확신했다. 노화 지연...
"당뇨 처방약으로 노화까지 치료"…한 알에 100원짜리 '불로장생 묘약' 나오나 2024-03-21 18:23:21
불로초 후보군에 올라 있다. 예컨대 수면유도제에 많이 들어 있는 성분인 멜라토닌은 활성산소를 제거하고 항산화 능력이 뛰어난 것으로 알려져 있다. TAME 이후에는 이런 약물의 임상도 뒤따를 전망이다. 매닉 대표는 “일론 머스크는 수많은 실패를 거쳐 스페이스X를 탄생시켰다”며 “항노화 연구도 첫발을 떼는 시점인...
김건수 큐로셀 대표 "국산 CAR-T 치료제 상업화 머지않았다" [현장에서 만난 CEO] 2024-03-20 17:40:37
대표이사 : 새로운 임상을 준비하는 게 하나 있습니다. 안발셀을 이용해서 자가면역치료제 임상을 올해 시작해보려고 준비하고 있고요. 올해 IND를 신청할 예정이고요….] 김 대표는 앞으로는 미국 등 해외에서의 임상도 계획하고 있다며 관련해 해외 회사와 파트너십을 맺거나, 합작회사를 만들어 공동투자하는 방식도...
뒤늦은 비만약 개발..."패치형으로 따라잡겠다" 2024-03-15 17:56:48
없죠. 임상도 그렇게 어려운 임상은 아니라서, 시간이 지나면 좋은 결과가 나오지 않을까.] 업계에서는 국내 마이크로니들 패치 기술력이 글로벌과 비교해 뒤쳐지지 않는다며, '국산 패치형 비만약' 탄생에 기대감을 모으고 있습니다. 한국경제 TV 김수진입니다. 영상취재:이창호, 편집:이가인, CG:차은지
SK바이오팜 “세노바메이트, 글로벌 처방환자 수 10만명 돌파” 2024-03-12 11:37:58
확장하고, 투약 가능 연령층을 소아까지 확대하는 임상도 진행 중이다. 해당 데이터를 바탕으로 2025년까지 미국 식품의약국(FDA)에 신약승인신청(NDA)을 제출하는 것이 목표다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “미국과 유럽에서 쌓아온 처방 경험으로 (세노바메이트가) 세계 뇌전증 환자와 의료진들에게 효과적이고 안전한 치...
SK바이오팜 "뇌전증약 세노바메이트 처방 10만 명 넘어" 2024-03-12 09:50:31
연령층을 소아와 청소년까지 확대하기 위한 임상도 추진하고 있다고 소개했다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 "미국과 유럽에서 쌓아온 풍부한 처방 경험으로 전 세계 뇌전증 환자와 의료진들에게 효과적이고 안전한 치료 옵션으로 자리 잡게 하겠다"며 "또 앞으로 내부 파이프라인(개발 중 신약)과 외부 추가 제품 도입을 통해...