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티움바이오, 유럽생식의학회서 ‘메리골릭스(Merigolix)’ 신약 가능성 공유 2025-06-25 11:20:00
TU2670)의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 연구 결과가 발표된다고 밝혔다. 이번 발표는 해당 연구의 책임자(PI, Principal Investigator)인 폴란드의 크시슈토프 쉬마노프스키(Krzysztof Szymanowski) 박사가 진행할 예정이다. 쉬마노프스키 박사가 업계 및 학계 주요 관계자들에게 소개하는 자궁내막증 및 자궁근종 치료제...
브릿지바이오 경영권, 美 암호화폐 투자사로 넘어간다 2025-06-22 17:08:48
제약·바이오업계에서 투자를 유치하지 못한 것은 잇단 임상 실패 때문이라는 분석이 나온다. 브릿지바이오가 개발한 궤양성 대장염 치료제 BBT-401은 2023년 2월 글로벌 임상 2a상에서 투약군이 위약군보다 치료 효과가 떨어지는 것으로 나타났다. BBT-877은 2019년 독일 베링거인겔하임에 최대 1조5000억원 규모로...
[분석+] 브릿지바이오, 경영권 ‘파라택시스’로 넘어가…“비트코인 투자사” 2025-06-20 19:47:54
궤양성 대장염 치료제 BBT-401은 글로벌 임상 2a상에서 위약군이 투약군보다 치료 효과가 더 높게 나타났다. 이어 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 BBT-877도 기대를 저버렸다. BBT-877은 2019년 독일 베링거인겔하임에 최대 1조5000억원 규모로 기술이전 됐지만, 2020년 독성 우려로 권리가 반환됐다. 이후 브릿지바이오가...
지아이이노베이션 "4세대 대사면역항암제 미국 물질특허 등록결정" 2025-06-19 11:42:34
세브란스병원, 삼성서울병원, 서울아산병원 등에서 임상 1/2a상이 진행 중이다. 지아이이노베이션은 올해 JP모건 헬스케어 콘퍼런스를 기점으로 GI-108에 대한 글로벌 기술이전 논의를 본격화했다. 장명호 지아이이노베이션 대표는 “GI-108은 GI-101A, GI-102에 이은 차세대 파이프라인으로, 이번 미국 특허 등록결정과...
"당뇨 심하면 실명"…셀트리온·큐라클, 15조 치료제 속도[바이탈] 2025-06-18 17:47:02
만들겠단건데요. 뉴라클제네틱스는 자체개발한 구조를 통해 매우 낮은 용량으로도 높은 치료효과를 낼 수 있도록 유전자 발현 효율을 3배 더 높였다고 설명했습니다. 현재 북미 지역에서 임상 1/2a상 중인데, 오늘 국가신약개발사업 임상과제에도 최종 선정되면서 후속 임상에 필요한 자금 확보에 나섰습니다. 특히 다수...
인벤테라, MRI 조영제 신약 3상 IND 승인 2025-06-18 14:18:45
확보하고 있다. 림프조영 특화 조영제 INV-001은 국내 임상 2a상을 진행중이며, 췌담관조영 특화 조영제 INV-003은 연내 임상 진입을 위한 비임상시험이 진행되고 있다. 이번 국내 임상3상에 진입한 INV-002는 지난 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2b상 IND 승인을 받아 올해 미국 임상도 진행 예정이다. 여기에...
'주사제 시장의 강자' 휴온스…R&D 강화로 미래 성장 이끈다 2025-06-12 15:55:57
추진하고 있다. MRC101은 베르니에스테틱스가 임상을 주관한다. 지난달 말 1상을 마치고 이달 2a상에 진입했다. 양사는 MRC101의 후속 파이프라인의 공동 개발에도 협력할 계획이다. 작년 12월부터는 한국과학기술연구원(KIST)과 협약을 맺고 건성 황반변성 펩타이드 치료제도 개발 중이다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com...
알지노믹스 "기술성평가서 A, A…상장까지 청신호" 2025-06-11 09:34:38
한국과 미국에서 임상 1b/2상 및 1/2a상이 진행 중이다. 두 개의 적응증 모두 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 및 패스트트랙으로 지정됐다. 교모세포종은 동정적 사용 프로그램(EAP)을 통해 적절한 치료제가 없는 환자에게 공급 중이다. 또한 유전성 망막색소변성증 치료제 ‘RZ-004’는 호주에서 임상 1상...
코오롱생명과학, 바이오 USA에서 신약 기술수출 기회 모색 2025-06-10 10:21:50
△항암 유전자 치료제 ‘KLS-3021’이다. KLS-2031은 미국 임상 1/2a상 완료, KLS-3021은 전임상 개발 중인 상태로 모두 글로벌 기술수출을 위한 준비가 본격화됐다. KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV)에 상호 보완적 작용을 하는 3종의 치료 유전자를 탑재하도록 설계됐으며, 요천추 신경근병증(LSR) 환자 대상...
이동기 올릭스 대표 "모발 재생 제품은 로레알과의 협력 중 시작에 불과" 2025-06-09 13:49:33
1상 임상을 마치고, 현재 1b/2a 임상에 진입한 상태다. 전임상 단계에서 탈모환자의 모낭 조직을 실험실에서 배양해 진행한 실험을 통해 효능을 확인했으며 동물실험에서도 발모 효과를 입증했다. 현재는 임상시험결과보고서(CSR)를 기반으로 후속 단계를 밟고 있다. 올릭스의 기술과 로레알의 제품화 역량이 맞물려...