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온코닉 '네수파립', 위암 대상 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 10:20:30
지정됐다고 18일 밝혔다. 네수파립은 지난 2021년 췌장암 치료제로 FDA와 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 신규 희귀의약품 지정으로 췌장암에 이어 위암 등 분야에서도 기술적 혁신성과 치료 가능성을 인정받은 것이라고 온코닉테라퓨틱스는 설명했다. 네수파립은 PARP와 탄키라제를...
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[특징주] 온코닉테라퓨틱스, 신약 FDA 희귀의약품 지정에 상한가 2025-03-18 09:31:52
개발 중인 차세대 항암신약 후보물질 '네수파립(Nesuparib)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정 승인을 받았다는 보도가 전해지면서 매수세가 몰린 것으로 보인다. 희귀의약품으로 지정되면 연구개발(R&D) 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국...
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온코닉테라퓨틱스 후보물질 '네수파립' 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:28:06
파립은 2021년 췌장암 치료제로 미국 FDA와 한국 식약처로부터 희귀의약품 지정을 받은 적 있다. 네수파립은 암 생성에 관여하는 PARP와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중 저해 기전을 가진 차세대 합성치사 표적항암제다. PARP는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소로, 암세포의 DNA까지 복구해 생존을 돕는다....
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온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 FDA서 위암 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:24:54
네수파립은 앞서 2021년 췌장암 치료제로 FDA와 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 네수파립은 PARP와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 차세대 합성치사 표적항암제다. PARP는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소다. 암세포 DNA까지 복구해 생존을 돕는다. 이를 억제하면 암세포의 사멸을 유도할...
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온코닉테라퓨틱스, 위암 대상 네수파립의 美 희귀의약품 지정에 '上' 2025-03-18 09:12:22
파립의 희귀의약품(ODD) 지정을 승인했다는 소식이 전해지면서다. 18일 오전 9시29분 현재 온코닉테라퓨틱스는 전일 대비 4160원(29.97%%) 오른 1만8040원에 거래되고 있다. 이 회사의 모회사인 제일약품(29.62%)과 제일약품그룹 지주사인 제일파마홀딩스(19.24%)도 급등 중이다. 이번에 위암과 위식도접합부암 대상 ODD로...
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온코닉테라퓨틱스 "항암제 신약, 미 FDA 노린다" [바이오 초대석] 2025-03-14 16:57:23
있다. 연내 이중저해 표적항암제 '네수파립' 임상 2상에 진입하고, 향후 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 위한 준비에 나선다는 계획이다. 14일 신종길 온코닉테라퓨틱스 최고재무책임자(CFO)는 한국경제TV에 출연해 "현재 전이성췌장암을 대상으로 임상 1b/2상 중에 있는 네수파립은 연내 임상 2상에 돌입할 수...
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"차세대 항암제 네수파립, 국내외서 희귀의약품 지정 받아" 2025-03-14 14:55:15
네수파립의 개발과 상용화가 더욱 가속화될 것으로 기대된다. 현재 네수파립은 췌장암 1b 단계 용량 파인딩 중이며, 올해 중 이상 전환을 목표로 하고 있다. 또한, 다음 달 미국 암연구학회에서 한국인과 중국인 시장이 큰 암종에 대한 연구 성과를 발표할 예정이다. 개발사인 바이오 기업은 글로벌 빅파마와 지역별 유명...
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일동 아이디언스, 항암제 '베나다파립' 임상 1상 결과 논문 발표 2025-03-05 13:40:33
파립은 ‘PARP’ 저해제 계열의 경구용 표적 치료 항암제다. 세포의 DNA 손상을 복구하는 데에 관여하는 효소인 PARP를 억제해 암세포를 선택적으로 사멸시키는 기전을 지닌다. 학술지에 실린 이번 논문에는 보건복지부 지정 국가항암신약개발사업단의 지원을 받아 김용만 서울아산병원 산부인과 교수와 김성배 종양내과...
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37호 신약 '자큐보', 대한민국신약개발 대상 2025-02-26 09:59:30
파이프라인으로 이중저해 표적항암제 '네수파립'의 임상을 진행 중이다. 네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 이중 기전을 가지고 있다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 희귀의약품 지정을 받았으며 현재 전이성 췌장암 1차 치료제를 목표로 임상 1b/2상을 진행중이다. 또한...
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온코닉테라퓨틱스, 상장 돌입…바이오 혹한기 뚫을까 2024-12-02 17:56:01
네수파립은 지난 2021년 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 췌장암을 대상으로 한 희귀의약품으로 지정됐습니다. 온코닉테라퓨틱스는 현재 진행 중인 임상 2상이 완료되면 조건부 허가를 추진해 국내 뿐 아니라 미국 등 선진국에서 상용화한다는 계획입니다. [김존 / 온코닉테라퓨틱스 대표: 현재 2상을 진행하고 있는...
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