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바이오리더스, 자궁경부전암 치료제 임상 2b상 승인 2017-02-14 11:23:37
치료 백신이란 질병을 일으키는 항원을 투여한 뒤 신체의 면역시스템을 활성화해 치료하는 일종의 면역치료제다. 바이오리더스 관계자는 "국내 자궁경부전암 환자들을 대상으로 진행한 임상 1상과 2a상 시험에서 약 66.7%의 치료 효과를 확인했다"며 "이번 임상 2b상에서도 통계적으로 의미 있는 치료 효과를 확인할 수...
[상장예정기업] 바이오리더스 "차세대 면역치료제 강자로 우뚝 설 것" 2016-06-23 15:29:45
자궁경부전암(cin grade 2,3) 면역치료제를 개발, 올해 초 각각 임상 2b상과 임상1, 2a상을 마쳤다. 김 대표는 "기존 자궁경부암 관련 면역치료제는 근육·정맥주사를 이용한 전신성 면역유도에 국한돼 있었다"며 "경구투여를 통한 면역 유도에 성공했다는 점에서 차별성이 있다"고 강조했다.이...
[현장취재 종목 핫라인]큐리언트 "4월 기술이전 계약 기대" 2016-03-24 14:25:17
내 발표될 예정입니다. 임상 2상은 2a상, 2b상과 같이 나뉘는데요. Q301은 소규모 환자(50~60명)를 대상으로 약효와 용량범위를 결정하는 2a상 임상을 완료했습니다. 현재 아토피 치료제는 스테로이드제제와 칼시뉴린 저해제 2종류 밖에 없는데 이들은 우리 몸의 전반적인 면역을 억제하는 기능을 합니다. 이에 비해 Q301은...
에이치엘비 자회사, '아파티닙' 美 임상2a 종료…글로벌 3상 준비 2015-09-16 13:54:03
임상2b상을 생략하고 3상에 들어갈 수 있을 것으로 기대하고 있다.임상3상과 관련해서는 다음달 미국 식품의약국(fda)에 승인 허가를 요청할 예정이다.에이치엘비 관계자는 "임상2a상 결과 중국에서의 임상 결과를 신뢰하기에 충분하다는 자료를 확보했다"며 "임상2a상 보고서가 나오면 기술이전 협상도...
지트리비앤티 "안구건조증 치료제 신약 3상 임상 시험 돌입" 2015-07-17 12:19:33
올 3분기에 대규모 안구건조증 치료제 2b/3상 임상시험을 진행할 계획이다. 양원석 대표이사(미국 자회사 regentree 대표이사 겸 ?는 "미국 fda는 일본이나 한국과는 달리 안구건조증 신약허가의 요건이 임상3상과 같은 확정적 임상시험 단계에서 sign(징후의 객관적평가)과 symptom(증상의 주관적평가) 두 가지 모두...