노보 노디스크 "한국 비만율 높아…위고비 출시 우선 대상" 2024-04-04 17:26:04

"위고비의 글로벌 출시는 환자의 안전과 치료의 연속성 담보가 중요하기 때문에 매우 신중하게 접근하고 있다"며 아시아뿐 아니라 세계적으로 단계적 접근을 하고 있다고 덧붙였다. 그는 한미약품[128940], 유한양행[000100] 등 여러 한국 기업이 비만치료제 후보물질을 연구 중인 것과 관련해서는 "비만 환자들은 갈수록...

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신약개발 방향 튼 네오이뮨텍…상업화 위해 FDA 허가 총력 2024-04-02 17:47:56

온 네오이뮨텍이 희귀질환 치료제로 신약 개발의 중심축을 옮겼다. 주력 신약 후보물질 ‘NT-I7’을 희귀질환인 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제로 먼저 허가받은 뒤 항암제로도 개발하겠다는 투트랙 전략이다. 오윤석 네오이뮨텍 대표(사진)는 2일 “이르면 내년 미국 식품의약국(FDA)에 급성 방사선 증후군 치료제로...

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• #신약개발 방향 #개발 #대표 #미국 #방사선 #허가

강스템바이오텍, 아토피 신약 후보의 치료목적 사용승인에 급등 2024-04-02 09:51:46

강스템바이오텍이 아토피 치료 신약 후보물질 ‘퓨어스템-에이디주’에 대한 치료목적 사용승인을 식품의약품안전처로부터 받아냈다는 소식에 20% 넘게 급등하고 있다. 2일 오전 9시48분 현재 강스템바이오텍은 전일 대비 390원(20.58%) 오른 2285원에 거래되고 있다. 아토피 신약 후보물질의 치료목적 사용 승인 소식의...

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• #강스템바이오텍 아토피 #사용 #치료목적

"오스코텍, 빅파마 로열티 받는 최초 바이오…목표가 4만원 제시"-대신 2024-04-02 07:28:05

세비도플레닙은 면역혈소판감소증 환자 대상의 임상에서 안전성을 확인하고 지난달 25일 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 현재 글로벌 판권 매각을 위한 파트너십이 논의되고 있다고 대신증권은 전했다. 이 연구원은 “알츠하이머 치료 후보물질인 ADEL-Y01의 글로벌 임상 1상도 시작돼 2026년 완료될 예정”이라고...

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• #오스코텍 빅파마 #오스코텍 #글로벌 #연구원 #병용요법

한미약품, "비만 치료 삼중작용제, 美에 임상 1상 계획 신청" 2024-04-01 15:22:14

한미약품, "비만 치료 삼중작용제, 美에 임상 1상 계획 신청" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 한미약품[128940]이 미국 식품의약청(FDA)에 비만 치료 삼중 작용제 후보물질(코드명 HM15275)의 임상 1상 시험 계획을 신청했다고 1일 밝혔다. 회사는 건강하거나 비만한 성인 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성 등을...

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• #한미약품 비만 #회사 #비만

차바이오텍, 상트네어바이오사이언스와 NK세포 연구 협력 2024-03-28 10:38:45

확대하기로 했다. 이를 위해 차바이오텍은 개발 중인 NK세포(자연살해세포)치료제 후보물질을 상트네어에 이전했다. 두 회사는 차바이오텍의 NK세포와 상트네어가 개발한 항체를 병용해 미충족 수요가 높은 다양한 암종을 대상으로 항체 의존성 세포독성(Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity, ADCC)과 종양세포사멸...

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• #차바이오텍 상트네어바이오사이언스와 #항체 #세포 #상트 #바이오텍 #개발

샤페론 아토피 신약, 美 임상 2상 돌입 2024-03-26 18:08:29

동반진단은 주로 가격이 비싼 항암제 등의 치료 효과를 높이기 위한 전략으로 사용된다. 아토피 치료제에서 동반진단을 활용한 사례는 처음이다. 매코트 대표는 “전체 환자 중 77.1%에 해당하는 바이오마커 양성 환자는 약물 투여 시 기존 비스테로이드성 치료제 대비 효과가 월등히 좋을 것”이라고 했다. 현재 샤페론은...

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• #샤페론 아토피 #아토피 #치료제 #임상 #약물 #환자