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[양재준 기자의 알투바이오] "신라젠, 이번엔 또 뭐냐" 2019-03-12 16:16:08
병용투여군 300명에서 약효를 비교하는 중입니다. 여기서 임상 프로토콜이 언급되는데요. 임상 프로토콜을 말 그대로 행동지침이라고 보시면 됩니다. <이럴 때는 이렇게, 저럴 때는 저렇게 한다는 지침이죠.> ▲ 임상3상 결과 공표 금지된 상황 한 언론 매체는 펙사벡 임상과 관련해 "펙사벡 3상에 참여중인 주요 대학병원...
광동 경옥고, 미세먼지 호흡기 손상예방 효과 국제학술지 게재 2019-03-12 10:09:51
비투여군 사이에서 염증성 인자, 활성산소(ros), 혈관 투과성 및 폐조직 변화 추이를 관찰했다. 연구는 세포실험과 쥐를 이용한 동물시험으로 각각 수행한 뒤 결과를 평가했다. 미세먼지는 혈관 내피세포간의 정상적인 상호작용을 방해해 혈관 투과성을 높인다. 이는 각종 독성물질과 염증성 단백질, 유해물질을 조직으로...
광동제약 `경옥고` 미세먼지 폐손상 예방 효과 입증 2019-03-12 09:44:09
등에서 경옥고 투여군이 비 투여군에 비해 감소하거나 억제되는 것을 밝혀졌습니다. 배종섭 교수는 "이번 시험을 통해 미세먼지 노출로 발생할 수 있는 폐 손상 등 호흡기를 포함한 건강상의 문제를 예방하는 데 경옥고가 도움이 될 수 있다는 가능성을 과학적으로 증명했다는 데 의미가 있다"고 말했습니다. 이번 연구...
신라젠 "펙사벡, 여보이 병용투여 독성·부작용 없었다" 2018-12-20 15:59:57
기준으로 2.5mg 투여군(3명), 5mg 투여군(3명), 7.5mg 투여군(2명) 등 3개 그룹으로 나눠 5주간 환자 반응을 관찰했습니다. 트랜스 진 연구팀은 임상2상 시험을 위한 권고용량(RP2D)를 확인하기 위해 기존 약물 투여후 재발한 암환자를 대상으로 여보이와 펙사벡을 종양내 직접 투여 형태로 주입시 피험자가 견딜 수 있는...
엔케이맥스, NK세포치료제 'SNK01' 대학병원 임상심의 완료 2018-12-13 10:44:49
예정이다. snk01과 면역관문억제제 키트루다 병용 투여군의 안전성과 잠재적 유효성을 평가한다. snk01은 환자에서 유래한 자연살해(nk)세포를 분리해 증식·배양한 세포치료제다. 엔케이맥스는 이 대학병원과 함께 내년 초 임상 대상자를 모집하고 환자 등록을 시작할 계획이다. 조용환 엔케이맥스 대표는 "...
안지오랩, 습성 황반변성치료제 국내 임상 2상 시작 2018-12-11 11:24:07
루센티스와 병용 투여, 루센티스 단독 투여군과 비교해 als-l1023의 최적 투여용량을 결정하게 된다.습성 황반변성 환자는 건성보다 실명의 위험이 크다고 알려져 있다. 안지오랩은 혈관신생억제제를 기반으로 한 의약품을 연구개발하는 바이오벤처다. 습성 황반변성, 삼출성 중이염, 비만, 치주질환, 건선의 천연물 유래...
지트리비앤티, 뇌종양 신약 OKN-007 임상결과 美 학회서 발표 2018-11-16 08:48:28
대상으로 진행된 이번 임상에서 최대 용량 투여군에서도 용량제한독성(dlt)이 관찰되지 않았다. 약과 연관된 부작용 보고도 없었으며, 생존율에 있어서도 의미 있는 결과를 얻었다고 회사 측은 전했다. 지트리비앤티는 미국 현지 뇌종양신약 개발 자회사인 오블라토를 통해 임상시험을 계획 및 진행하고 있다. 특히 뇌종양...
에이치엘비생명과학 "바이오인공간, 국내 임상 2b상 승인" 2018-11-15 10:17:11
수 있도록 했다. 이를 통해 바이오인공간의 투여군과 미투여군 사이의 생존율 개선을 평가할 예정이다.바이오인공간은 2015년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다. 개발단계 희귀의약품으로 지정되면 임상 3상을 진행하겠다는 조건으로 조기 시판허가를 받을 수 있다. 회사 관계자는 "개발단계 희귀의약...
[양재준 기자의 알투바이오] 유한양행 `미운 오리새끼`, `1.4조` 백조된 사연 2018-11-05 11:06:05
투여군의 객관적반응률(ORR)은 71% 수준으로, 레이저티닙이 다소 낮게 나온 것은 사실입니다. 하지만, 임상1상 당시 반응률 51%에 그쳤던 타그리소가 임상3상에서 71%까지 향상된 반응률을 나타냈다는 점은 향후 레이저티닙의 반응률이 대등한 수준까지 올라갈 수 있다는 가능성을 시사하는 대목입니다. 임상1상에서는...
씨티씨바이오, 발기부전·조루 복합제 임상 3상 신청 2018-10-31 14:46:12
설명이다.임상 2상 결과, 단일제 투여군 대비 복합제 투여군에서 삽입 후 사정에 이르는 시간(ielt)의 절대값 변화를 기준으로 했을 때 유의적인 효과를 나타냈다. 특히 ielt 변화와 조루프로파일(pep) 향상 모두를 동시 달성한 시험대상자 비율은 복합제 투여군이 월등히 높아, 임상 3상 시험을 진행하게 됐다고 회사 측은...