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올리패스, 글로벌 전문가 2명 과학자문단 추가 영입 2021-06-18 13:34:52
항암 치료로 발생하는 신경손상성 통증 환자 대상 2a상은 미국에서 진행하고자 준비하고 있다. 호주 2a상은 미국에서 진행할 임상의 용량 설정에 도움을 줄 것으로 예상 중이다. 올리패스는 OLP-1002를 난치성 만성 통증의 1차 치료제로 개발하기 위해 노력하고 있다. 이를 위해 스테판 왁스만 예일대 교수를 필두로 세계적...
박셀바이오, 국제세포치료학회서 간암 세포치료제 효능 발표 2021-06-17 15:54:14
효과를 보이는 박셀바이오의 Vax-NK/HCC의 치료 방법 등을 소개할 예정이다. 임상 2a상이 진행 중인 Vax-NK/HCC는 박셀바이오가 2017년 12월 임상 1상을 끝낸 'Vax-NK'보다 진일보한 치료 기법이다. 이 치료법은 Vax-NK와 간동맥주입화학요법(HAIC)을 병행하고, Vax-NK 투여량도 2배 늘려 치료 효과를 극대화했다....
헬릭스미스, 루게릭병 국내 임상 2a상 승인 2021-06-17 10:40:07
17일 밝혔다. ALS 임상 2a상은 같은 설계로 미국과 국내에서 진행된다. 한국의 임상 결과가 미국 허가 과정에서도 인정된다는 설명이다. 회사는 총 등록 환자인 18명 중 6~9명이 한국에서 등록될 것으로 예상하고 있다. 미국에서는 지난 3월에 첫 투약이 진행됐다. 2a상에서는 앞선 1상보다 엔젠시스의 사용 빈도 및...
차백신연구소, 3세대 B형간염 백신 국내 임상1상 승인 2021-06-17 10:38:57
B형간염 환자를 대상으로 임상1, 2a상을 진행했으며, 현재 임상2b상을 승인 받아 진행 중이다. 차백신연구소는 이 백신이 예방백신으로 개발 가능하다고 판단해 이번에 국내 임상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다. 차백신연구소의 B형간염 백신은 3세대 항원인 `L-HBsAg`과 면역증강제 `L-pampo`를 포함한다. 3세대...
헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 국내 임상 2a상 승인 2021-06-17 08:59:50
헬릭스미스는 올해 3월 미국 내 4개 임상 센터에서 임상 2a상의 첫 환자 투약을 했다. 국내에서는 한양대학교 병원이 임상에 참여한다. 헬릭스미스는 ALS 임상 2a상을 끝낸 후 결과에 따라 통계적 검정 이력을 확보할 수 있는 규모로 임상 2b상에 진입할 계획이다. 헬릭스미스는 엔젠시스 ALS 임상 2상에서 환자에게 약물...
“박셀바이오, 임상 조기진입 가능…기술수출로 실적 이어갈 것“ 2021-06-17 07:49:10
임상 2a상 안정성 평가를 진행 중이다. 안정성 평가에서 사전 3인을 대상으로 한 시험 결과를 식품의약품안전처에 통보한다. 이달 안에 결과가 발표될 예정이다. 최재호 연구원은 “예정보다 빠른 임상 진행 속도로, 평가 결과에 따라 임상 2b상 조기 진입이 가능하다”며 “내년 초까지 임상 2b상 단계에 진입할 것”으로...
'타미플루'처럼 먹는 코로나 치료제 언제 나오나…국내 임상 6건 2021-06-17 06:00:05
바 있다. 대웅제약은 임상 2a상에서 경증 환자에 호이스타정을 투여했지만, 환자가 '음성'으로 전환되는 시간을 위약군보다 통계적으로 유의하게 줄이지는 못했다. 부광약품도 먹는 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)의 중등증 환자 대상 임상 2상 시험을 했으나, 애초 목표로 삼은 '음성...
박셀바이오 "간세포암 2a상, 안전성 심의위원회 통과" 2021-06-16 13:49:39
임상 2a상을 진행하라고 최종 권고했다. Vax-NK/HCC 임상 2a상은 총 20명의 환자를 대상으로 설계됐다. 전날 열린 SRM은 임상 대상자 20명 중 첫 3명(1~3번째 환자)에 대한 안전성을 검증하는 절차였다. 박셀바이오는 "SRM 통과에 따라 나머지 17명에 대한 환자 등록과 임상 2a상이 국내 주요 거점 대학병원에서 실시될...
신약개발 회사 큐라클, 증권신고서 제출…"IPO 돌입" 2021-06-15 15:48:50
2a상이 올해 3월 완료됐다. CU03은 임상 2a상이 진행 중이며 올해 12월 완료될 예정이다. 김명화 큐라클 대표는 "코스닥 상장을 통해 글로벌 R&D 인프라, 글로벌 신약개발 파트너십, 글로벌 판매 네트워크를 지속적으로 구축하고 신약생산설비 확보를 위해 노력할 것"이라며 "차세대 혈관질환 치료제의 Game Changer로서...
금연치료제에 발암추정물질?…식약처, 업체에 조사 지시 2021-06-14 14:51:53
'2A'(인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질)로 분류한 물질이다. 이에 앞서 식약처는 캐나다에서 '이베르사르탄', '로사르탄', '발사르탄' 등 3개 성분 고혈압약에서도 돌연변이를 일으킬 수 있는 불순물 '아지도'가 검출됐다는 정보를 토대로 관련 조사에 착수했다....