원텍, ‘브이 레이저’로 호주 인증 획득..."시장 공략 강화" 2025-12-09 13:54:53

안전성·기술력·임상 효용성에 대해 엄격하게 심사하는 것으로 알려져있다. 호주는 자외선 지수가 세계 최고 수준인 국가 중 하나다. 백인 인구 비중이 커 혈관·색소성 피부질환 발생률이 높다. 특히 안면홍조, 모세혈관 확장증 등 혈관·색소 병변 치료 수요가 꾸준히 증가하고 있어 원텍 측은 브이레이저의 기술적...

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지씨셀 "ASH 2025서 차세대 CD5 CAR-NK 치료제 임상 공개" 2025-12-09 13:37:55

임상 1a상(용량 증량, NCT06699771) 중간 결과가 8일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 '제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025)'에서 구두 발표됐다고 9일 밝혔다. GCC2005는 CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제이다. GCC2005는 CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제로 현재...

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SK바이오팜, 세노바메이트·솔리암페톨 중국 허가 2025-12-09 13:37:49

수준의 임상 및 품질 관리 역량이 입증된 것으로 평가된다. 중국 NMPA는 임상 근거, 품질 관리, 제조시설 검증 등 여러 평가 항목을 통합해 검토를 진행하는 기관이다. SK바이오팜과 이그니스는 허가 과정 전반에서 긴밀히 협력하며, NMPA 산하 기관인 의약품심사위원회(CDE, Center for Drug Evaluation)와의 빈번한 소통...

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선에스테스파, 25년 노하우로 완성한 프리미엄 에스테틱 2025-12-09 12:12:25

프리미엄 에스테틱 브랜드다. 20만건 이상의 임상경험과 숙련된 테크닉을 바탕으로 확실한 비포&애프터 효과를 보여주며 다양한 방송 출연과 입소문으로 명성을 쌓아왔다. 대표 프로그램으로는 ▲V라인, 윤곽, 작은 얼굴관리 ▲모공, 수분, 화이트닝, 리프팅 등 피부 타입별 스킨케어 프로그램 ▲바디 케어 및 다이어트...

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아이캔서치(ai-CANCERCH), 채혈 한 번으로 10종 암 예측 2025-12-09 12:08:36

부문 대상을 수상했다. GC지놈은 GC녹십자그룹 계열사로 임상유전체 분석 전문 기업이다. 유전체 분석을 통해 질병의 진단과 예측, 이를 통한 맞춤형 치료까지 활용하는 것을 목표로 하고 있다. 이러한 전문성을 바탕으로 GC지놈은 AI 기반 액체생검 기술을 적용한 다중암 조기선별 검사 ‘아이캔서치’를 개발했...

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28년 노력으로 얻은 백신주권…"국산 탄저백신으로 안보역량↑" 2025-12-09 12:00:04

개발과 비임상시험을 진행했다. 2008년부터는 임상시험에 들어갔고, 올해 초 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 기반 연구를 시작한 지 28년 만이다. 정부는 그간 전량 수입에 의존했던 탄저백신을 국내 독자 기술로 생산·비축할 수 있게 되면서 수입 비용을 아끼는 것뿐 아니라 '국가안보 역량' 자체를...

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DGIST, AI가 설계한 차세대 항염증 단백질 개발 2025-12-09 11:42:21

임상에서 쓰이는 대표적인 항염증 단백질 치료제 ‘아나킨라(Anakinra)’는 염증을 유발하는 IL-1 신호를 차단하는 약물이다. 하지만 효능이 상대적으로 약하고, 작용 시간이 짧으며, 고용량 투여 시 감염 위험 증가·주사부위 염증 등 부작용이 나타나는 한계가 있었다. 이때문에 보다 강력하고 안전한 대체 치료제 개발이...

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'환자 1100만명' 세계 최대 中 뇌전증 시장 뚫은 SK바이오팜 2025-12-09 11:22:05

제약사 최초로 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 단독 임상·판매에 나선 신약이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 지난 9월 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2025’에서 "기존 뇌전증 치료제가 듣지 않는 환자들에 효과를 보이며 '게임체인저’가 되고 있다"고 말했다. 2019년 미국에서...

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SK바이오팜, 세노바메이트·솔리암페톨 중국 허가 2025-12-09 11:10:43

NMPA는 임상 근거, 품질 관리, 제조시설 검증 등 여러 평가 항목을 통합해 검토를 진행하는 기관이다. SK바이오팜과 글로벌 투자사 6디멘션 캐피탈이 설립한 합작법인 이그니스 테라퓨틱스는 지난해 12월 이들 의약품에 대한 NDA를 신청했다. 세노바메이트와 솔리암페톨은 SK바이오팜이 자체 개발한 혁신 신약으로 중국 내...

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