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이엔셀 줄기세포치료제 EN001, 샤르코-마리-투스병(CMT) 치료제 가능성 '확인' 2026-01-16 11:32:19
중간엽줄기세포 치료제인 EN001은 고·저 용량 모두에서 용량 제한 독성(DLT) 및 중대한 이상반응이 관찰되지 않았으며, CMTNSv2(신경병척도) 및 FDS(기능 장애 척도)에서 치료 효과를 보였다. EN001은 이엔셀의 자체 플랫폼 ENCT(ENCell Technology)를 기반으로 분리·배양한 동종 세계최초 초기계대 중간엽줄기세포(MSC)...
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이엔셀, 희귀질환 치료후보 반복투여한 임상 결과 공개에 강세 2026-01-09 09:27:31
1b상에서 안전성과 내약성을 나타났고, 중대한 이상반응도 나타나지 않았다고 전일 장마감 이후 밝혔다. 앞선 단회 투여 임상 대비 임상 평가 지표가 통계적으로 유의미한 개선을 보였다고도 덧붙였다. EN001은 동종탯줄유래 중간엽 줄기세포 기반의 치료제다. 손상된 말초신경의 재생 및 기능 개선을 목표로 개발되고...
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네이처셀, 양막줄기세포 장기 보관 사업 개시 2026-01-02 09:00:52
유래 중간엽줄기세포 장기 보관 사업을 개시한다고 2일 밝혔다. 이 서비스는 출산 후 자연 배출되는 태반에서 양막 조직을 확보해 중간엽줄기세포를 분리·배양한 뒤 30년간 보관하는 상품이다. 출산 후 병원에서 배출되는 태반 또는 분리된 양막 조직을 냉장 보관해 24시간 이내 연구원으로 인계하면 절차가 완료돼 산모와...
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네이처셀, 2026년 양막줄기세포 장기 보관 사업 개시 2026-01-02 08:33:30
중간엽줄기세포 장기 보관 사업을 개시한다고 2일 밝혔다. 이번에 개시되는 양막줄기세포 보관 서비스는 출산 후 자연 배출되는 태반에서 양막 조직을 확보해 중간엽줄기세포를 분리·배양한 뒤 30년간 장기 보관하는 상품이다. 서비스 이용요금은 900만원이며, 네이처셀과 공동 운영중인 바이오스타줄기세포연구원에...
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메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35
글로벌 줄기세포 1위 바이오기업 메디포스트는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 '카티스템(CARTISTEM)'의 미국 임상3상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 미국 임상3상은 중등증~중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배...
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[바이오스냅] 프레스티지바이오, 60억원 규모 CMO 계약 2025-12-24 10:07:20
차세대 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 'EN001'에 대해 일본 제약사 대상 기술이전을 위한 현지 파트너링을 본격화한다. ▲ GC녹십자는 연말을 맞아 이웃돕기 성금 2억원을 기탁했다고 24일 밝혔다. 이번 기부금 중 1억원은 사업장 내 관련 기관을 통해 소외된 이웃과 희귀질환 환자를 위한 성금으로 쓰며, 1억원은...
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[분석+]안트로젠 "줄기세포치료제 日 허가 9부 능선 넘었다"…생산시설 실사 남아 2025-12-03 17:24:57
중간엽줄기세포를 주원료로 하는 세포치료제다. PMDA는 희소유전질환인 수포성 표피박리증 환자들의 의료적 미충족수요가 크다는 판단에서 이 약을 희소의약품으로 지정했다. 이에 따라 PMDA는 통상 9개월 안에 승인 가부를 발표해야 한다. 이신제약이 지난 7월에 신약허가를 신청했기 때문에 PMDA는 늦어도 내년 3월께엔...
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엑셀세라퓨틱스 중독지역 첫 진출지로 UAE 결정…현지 업체와 총판계약 2025-11-21 08:30:35
보유하고 있어, 엑셀세라퓨틱스의 MSC(중간엽줄기세포) 배지 제품 공급에도 유리한 영업기반을 갖췄다. 이번 계약으로 엑셀세라퓨틱스는 UAE에 첫 공식 공급 거점을 확보하며, 빠르게 성장하는 중동 제약·바이오 시장에 대응할 수 있는 공급망을 구축하게 됐다. 회사는 UAE 진출을 시작으로 사우디아라비아 등 중동 주요...
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파미셀, 강남세브란스병원과 손잡고 첨단재생의료 인프라 교류 나선다 2025-11-18 16:17:51
중간엽줄기세포에서 탯줄유래 중간엽줄기세포까지 취급 범위를 확대했다. 이를 기반으로 세포치료제 생산 인프라를 고도화하며 재생의료 기반의 CDMO 사업을 강화하고 있다. 또한 줄기세포치료제 개발과 첨단재생의료 관련 연구 협력을 지속적으로 확대하며 미래 재생의료 시장을 선도하기 위한 성장동력을 확보하고 있다....
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이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
후보물질인 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)가 식품의약품안전처로부터 임상 2a상 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 식약처에 제출한 임상 1b/2a상 통합 변경 신청이 심사 절차를 마치고 최종 승인된 것이다. 이에 따라 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)는 위약군, 저용량군(1.25×10? 세포수/kg),...
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