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삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인 2025-12-23 08:39:09
건선과 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등에 적응증을 보유하고 있다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조 원(103억6천100만 달러)에 달하는 블록버스터 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 일본 커머셜 파트너사인 니프로(NIPRO) 코퍼레이션을 통해 내년 5월 스텔라라 바이오시밀러를 현지 출시할 계획이다. 앞서 양사는...
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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 품목허가 획득 2025-12-23 08:25:56
건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등을 타깃으로 하는 자가면역질환 치료제다. 연간 글로벌 매출이 103억6100만달러(약 15조원)에 달하는 블록버스터 약물로 꼽힌다. 현지 기업과 협업해 일본 시장에 진출한 건 이번이 처음이다. 삼성바이오에피스는 지난 6월 현지 파트너사 니프로 코퍼레이션과 제휴 계약을 체결했다....
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셀트리온, 유럽서 스텔라라 시밀러 자동주사제 제형 추가 확보 2025-12-18 13:38:42
스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증에 궤양성 대장염을 추가해 승인을 획득한 제품이다. 셀트리온은 스테키마와 코이볼마의 강화된 제품 경쟁력을 바탕으로 유럽을 포함한 글로벌 우스테키누맙 시장에서 점유율을 확대해 나갈 방침이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2024년...
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셀트리온, 유럽서 스테키마-코이볼마 자동주사제형 추가 2025-12-18 11:44:05
획득했다. 코이볼마는 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD) 등 적응증에 궤양성 대장염(UC)을 추가해 승인을 획득한 제품이다. 셀트리온 관계자는 "스테키마-코이볼마는 유럽에서 출시 직후부터 잇달아 입찰 수주를 따내는 등 고성장하고 있는 제품으로, 이번 AI 제형 추가 승인으로 오리지널에 상...
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대웅제약, 자가면역질환 치료제 '젤토파정' 출시 2025-11-27 09:45:30
5·10mg가 동시 출시돼 류마티스관절염(RA), 건선성 관절염(PsA), 강직성 척추염(AS), 궤양성 대장염(UC) 등 모든 적응증을 확보한 ‘풀 라인업’을 완성했다. 특히 젤토파정 10mg은 현재까지 등재된 젤잔즈 제네릭 중 가장 경제적인 약가인 8,307원으로 출시돼 환자들의 치료 접근성·지속성 측면에서 장점이 많다. 기존...
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대웅제약, 자가면역질환 치료제 '젤토파정' 출시 2025-11-27 09:17:48
동일하게 5·10㎎이 동시 출시돼 류마티스관절염(RA), 건선성 관절염(PsA), 강직성 척추염(AS), 궤양성 대장염(UC) 등 모든 적응증을 확보했다. 특히 젤토파정 10㎎은 현재까지 등재된 젤잔즈 제네릭 중 가장 경제적인 약가인 8천307원으로 출시됐다고 대웅제약은 전했다. 정제 크기도 오리지널 의약품 대비 최대 15% 줄여...
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대웅제약, 토파시티닙 제제 ‘젤토파정’ 출시… 자가면역질환 시장 공략 2025-11-27 09:00:16
동일하게 5·10mg가 동시 출시돼 류마티스관절염(RA), 건선성 관절염(PsA), 강직성 척추염(AS), 궤양성 대장염(UC) 등 모든 적응증을 확보한 ‘풀 라인업’을 완성했다. 특히, 젤토파정 10mg은 현재까지 등재된 젤잔즈 제네릭 중 가장 경제적인 약가인 8,307원으로 출시돼 환자들의 치료 접근성·지속성 측면에서 장점이...
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유유제약, 미국 법인 설립…현지 반려동물시장 공략 2025-11-19 15:19:20
고양이 건선 치료제에 집중하고 있으며, 현재 임상 후보물질 도출을 진행하고 있다. 머빈스펫케어는 반려동물용 건강기능식품 사업을 진행하며 관절, 피부, 장, 종합비타민 등 고양이 전용 건강기능식품에 집중하고 있다. 머빈스 펫케어의 첫 제품은 고양이용 치아 건강기능식품과 스틱형 영양제로 오는 2026년 상반기 미국...
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서정진 회장 "美 공장 인수 즉시 증설…4중 작용 경구용 비만약 개발할 것" 2025-11-19 14:37:29
목표 제품은 △키트루다(흑색종) △코센틱스(건선) △오크레부스(다발성경화증) △다잘렉스(다발성골수종) 등 글로벌 블록버스터 의약품으로, 현재 상업화 타임라인에 맞춰 순조롭게 개발되고 있다. 2038년까지 연평균 2~3개의 신규 제품이 출시될 예정으로 총 41개의 제품 라인업을 갖출 전망이다. 특히, 기존에 강점을...
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"美 고양이용 의약품 시장 장악하겠다"…현지 법인 설립한 유유제약 2025-11-19 09:58:02
초점을 맞춰 고양이 건선 치료제에 집중하고 있다. 임상 후보물질 도출도 진행하고 있다. 머빈스펫케어는 반려동물용 건강기능식품 사업을 진행한다. 유유바이오와 마찬가지로 반려동물 중에서도 고양이에 초점을 맞추고 있다. 머빈스펫케어가 개발에 집중하는 분야는 고양이용 건기식은 관절·피부·장·종합비타민 등...
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