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30조 시장 스테키마, 52주 투약 결과 '이상 무' 2026-03-06 16:39:50
이번에 공개된 건 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 509명을 대상으로 한 글로벌 3상의 52주 장기 임상 데이터다. 스테키마의 유효성, 안전성, 면역원성 및 약동학 데이터 등을 오리지널 의약품과 비교했다. 제품 출시에 필요한 임상은 모두 마쳤지만 투약을 지속하며 효과와 안전성이 유지되는지를 관찰 중이다. 이번...
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셀트리온 스테키마, 피부과 국제 학술지에 임상 3상 게재 2026-03-06 16:02:38
밝혔다. 이번 연구는 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 509명을 대상으로 진행한 글로벌 3상의 52주 장기 임상 데이터로, 오리지널 의약품 대비 스테키마의 유효성, 안전성, 면역원성 및 약동학 데이터 등을 평가했다. 임상 결과 스테키마 투여군과 오리지널 의약품 투여군 간 유효성은 유사한 수준으로 나타났고, 오리...
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셀트리온 ‘스테키마’ 52주 임상 결과 국제 피부과 학술지 게재 2026-03-06 14:20:29
출시하고 있다. 이번 연구는 중등도 내지 중증 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 상대로 진행한 글로벌 3상의 52주 장기 임상 데이터를 바탕으로, 오리지널 의약품 대비 스테키마의 유효성, 안전성, 면역원성 및 약동학 데이터 등을 종합적으로 평가했다. 임상 초기 단계에서는 스테키마 투여군과 오리지널...
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셀트리온, ‘유플라이마’ 저용량 국내 허가 획득...저체중 소아도 처방가능 2026-03-05 10:25:27
유플라이마는 기존에 확보한 류마티스 관절염, 건선, 소아 크론병 등 12개 적응증 전체에 대해 저용량부터 고용량까지 전 라인업을 갖추게 됐으며, 이를 통해 전 연령대 환자에게 최적화된 맞춤형 치료를 제공할 수 있게 됐다. 유플라이마 전 라인업은 주사 시 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을...
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셀트리온, ‘유플라이마’ 20mg 용량제형 국내 허가 획득 2026-03-05 09:47:38
유플라이마는 기존에 확보한 류마티스 관절염, 건선, 소아 크론병 등 12개 적응증 전체에 대해 저용량부터 고용량까지 전 라인업을 갖추게 됐으며, 이를 통해 전 연령대 환자에게 맞춤형 치료를 제공할 수 있게 됐다. 유플라이마 전 라인업은 주사 시 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거하고, 저농도 대비 약물 투여...
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환절기 악화되기 쉬운 탈모…올 봄엔 '두피 장벽'부터 체크하자 2026-02-24 10:00:06
건선이나 아토피, 비듬, 지루성피부염과 같은 염증성 질환이 있는 두피에서 자란 모발은 일반 모발보다 훨씬 가늘고 표면이 거칠며, 이는 모발 손실로 이어질 수 있다. “비듬과 가려움이 있다면 두피 장벽 점검해야” 두피 장벽 상태를 자가 진단할 수 있는 가장 쉬운 증상은 두피의 비듬이나 가려움증이다. 비듬이나...
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코스피 8000 전망 등장... 금·은 폭등 재시작? - 와우넷 오늘장전략 2026-02-24 08:28:45
얀센의 건선 치료제 ‘스텔라라’를 필두로 사노피의 아토피 치료제 ‘듀피젠트’, 화이자의 류마티스 관절염 치료제 ‘젤잔즈’ 등 시장을 장악해온 거대 품목들의 특허가 2025~2030년을 기점으로 일제히 만료되거나 진입 규제가 풀리기 때문 - 국내 3사가 동일한 오리지널 의약품을 타깃으로 글로벌 무대에서 격돌하는...
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살 빼려고 위고비·마운자로 맞았더니…'뜻밖의 효과' 깜짝 [건강!톡] 2026-02-19 21:14:31
비만 또는 과체중 성인 건선 환자를 대상 마운자로와 자사 자가면역질환 치료제 '탈츠'(성분명 익세키주맙)를 병용 투여한 3b상 임상시험(TOGETHER-PsO) 결과를 18일(현지시간) 공개했다. 만성피부질환인 건선은 은백색의 비늘로 덮여 있는 붉은색 구진과 발진이 반복적으로 발생하는 자가면역질환이다. 릴리가 이...
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셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 IND 변경 승인 2026-02-11 09:26:25
CT-P55는 인터루킨(IL)-17A 억제제로, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 셀트리온은 이번 IND 변경 승인을 통해 대상 환자를 기존 375명에서 153명으로 대폭 조정했다. 유럽 내 바이오시밀러 개발 효율화 정책에 따라 EMA와 긴밀히 협의해 온 결과다. 셀트리온은 ...
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바이오시밀러 임상 3상 간소화 본격화....셀트리온, CT-P55 임상 3상 IND 변경 유럽서 승인 2026-02-11 09:03:31
진행 중이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 2025년 기준 글로벌 매출은 약 66억 6800만 달러(약9조 3352억원)에 달하며, 물질특허는 미국과 유럽에서 각각 2029년 1월, 2030년 7월 만료될 예정이다. 셀트리온은 CT-P55의...
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