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시험 인증에 시제품 제조까지…AI로 무장한 산단 2025-12-19 17:15:38
제품 시험과 검사, 인증 업무를 담당하는 시설이다. 수도권 조명 업체의 60%가 몰려 있는 인천·부천 기업의 첨단화를 돕는 게 목표다. 키엘연구원 관계자는 “인공지능(AI)을 통해 시제품 제조부터 시험 인증까지 원스톱으로 해결하는 공간을 만드는 게 목표”라고 말했다. 계양산단은 한국산업단지공단이 조성하는...
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발효된 美 생물보안법 득실 따져보니…韓·日·유럽 등 경쟁 치열 예상 2025-12-19 15:53:54
삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품을 생산한 경험이 있어 내년엔 글로벌 제약사 수주도 기대하고 있다. 정유경 신영증권 연구위원은 “중국 우시바이오로직스의 이전 물량을 당장 소화할 기업은 전 세계에서 일본 AGC바이오로직스·KBI바이오파마, 미국 에비드바이오서비스, 독일 렌슬러 등 4곳에 불과하다”면서도...
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식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 2025-12-19 15:00:39
환자에게 엘라히어주를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 환자 종양의 FRα 양성 여부 검사를 위한 동반진단의료기기인 'VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1) RxDx Assay'도 같은 날 허가했다. 이 기기는 난소암 환자의 조직 검체 내 FRα의 발현 정도를 면역조직화학 기술을 이용해 검사하는 제품이다. harrison@yna.c...
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식약처, 애브비 난소암 ADC 신약 '엘라히어' 시판허가 2025-12-19 14:51:56
약은 지난해 10월 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정됐다. FRα 양성 환자에게 엘라히어를 안전하고 효과적으로 쓰기 위해 종양의 FRα 양성 여부 검사를 위한 동반진단의료기기(VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1) RxDx Assay)도 함께 시판 허가했다. 식약처 관계자는 "앞으로도 생존을 위협하거나 희귀질환...
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일본산 금박, 수입 전 '순도검사' 의무화 2025-12-19 09:08:37
안전성을 확보하기 위한 조치이다. 검사명령 이후 대상 수입식품 등을 수입·판매하려는 영업자는 식약처장이 지정한 식품전문 시험·검사기관에 해당 제품의 검사를 의뢰한 후 그 결과(시험성적서)를 수입신고 시 관할 지방식약청에 제출해야 한다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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이용욱 SK온 CEO "원가·제품·수주 3대 경쟁력이 생존 좌우" 2025-12-19 08:05:00
"치열한 시장 환경에서 생존하기 위해서는 원가 경쟁력에 제품 경쟁력을 더해 수주 경쟁력을 갖춰야 한다"며 "원가·제품·수주 경쟁력이 선순환하는 구조를 만드는 것이 중요하다"고 강조했다. 19일 SK온에 따르면 이 CEO는 전날 서울 종로구 SK온 관훈캠퍼스에서 열린 '2025 CEO 레코그니션' 시상식에 참석해...
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해외직구 화장품 5개 중 1개 '부적합'…네일리무버 74% 초과 2025-12-18 09:52:25
온라인 플랫폼에서 작년 검사 결과 부적합 품목군과 주문량 상위 제품, 인기 순위 제품 등을 구매해 검사했다. 검사 결과, 1천80개 검사 대상 중 제품군별 부적합률은 두발용 제품류(38.3%, 69건)가 가장 높았고, 손발톱용 제품류(33.9%, 61건), 눈화장용 제품류(17.2%, 62건), 색조화장용 제품류(10.6%, 38건) 순이었다....
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AI 의약·의료기기 시대…식약처, 허가 기준 새로 짠다 2025-12-18 06:33:01
제품, 자궁경부암 선별검사용 유전자검사 제품, 재활치료 디지털치료기기 등 4개 평가기술의 지침을 12월까지 마련한다. 시험자료, 문헌, 경험 등 다양한 임상자료를 종합 평가해 허가된 첨단 신기술 적용 의료기기는 즉시 시장진입을 지원한다. 선진입 대상 공고 대상 품목은 디지털 의료기기 113개 품목, 체외진단시약...
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'스마트폰 유리 강자' 코닝, 건축 유리 도전장 2025-12-17 17:39:56
면취, 세정, 건조 작업과 초정밀 품질 검사를 마친 뒤 ‘코닝 엔라이튼 글라스’란 유리 제품이 쏟아져 나왔다. 코닝은 이날 국내 언론에 건축용 유리 제품을 처음 공개하고 한국 주택시장 등에서 본격 사업을 벌이겠다고 밝혔다. 반 홀 코닝 한국 총괄사장은 “건축용 유리 사업은 코닝 전체 포트폴리오에서 중요한 성장...
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코닝, 0.5㎜ 초박형 제품으로 韓 건축용 유리 시장 선도 2025-12-17 17:13:05
초정밀 품질 검사를 마친 뒤 최종 제품이 완성됐다. 코닝은 이날 아산사업장에서 국내 언론에 처음 공개하면서 건축용 유리 제품인 ‘코닝 엔라이튼 글래스’를 공개하고 한국 내 사업 본격화 의지를 밝혔다. 코닝이 세계 최초로 개발한 이 제품도 아산 공장에서 퓨전공법을 통해 만들어진다. 반 홀 코닝 한국 총괄은...
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