HLB이노베이션 "베리스모, 첫 TCR-T 치료제 FDA 승인 이끈 규제전문 리더 영입" 2026-03-04 13:15:40

그는 영국계 글로벌 세포치료제 기업 어댑티뮨(Adaptimmune)에서 고형암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 T세포 수용체(TCR) 유전자 변형 세포치료제(engineered cell therapy) ‘티세라(Tecelra)’의 후기 임상 개발과 허가 전략을 총괄하며 상업화 과정을 이끌었다. 티세라는 유전자 변형 세포치료제의...

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HLB이노베이션 "베리스모, 첫 TCR-T 치료제 FDA 승인 이끈 규제전문 리더 영입" 2026-03-04 08:22:33

그는 영국계 글로벌 세포치료제 기업 어댑티뮨(Adaptimmune)에서 고형암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 T세포 수용체(TCR) 유전자 변형 세포치료제(engineered cell therapy) ‘티세라(Tecelra)’의 후기 임상 개발과 허가 전략을 총괄하며 상업화 과정을 이끌었다. 티세라는 유전자 변형 세포치료제의...

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에이비엘바이오-네옥 바이오, ABL209 미국 임상 1상 IND 승인 2026-03-03 09:48:00

말했다. 마얀크 간디(Mayank Gandhi) 네옥 바이오 대표는 “이중항체 ADC는 기존 단일항체 ADC의 제한된 치료 범위(Therapeutic window)를 확장할 수 있는 새로운 해법이 될 것”이라며, “ABL206과 ABL209의 임상을 신속하고 효율적으로 추진해 고형암 환자들의 미충족 수요를 충족시킬 혁신을 만들어가겠다”고 밝혔다.

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에이비엘바이오-네옥 바이오, ABL209(NEOK002) 미국 임상 1상 IND 승인 2026-03-03 08:42:14

ABL209의 임상을 신속하고 효율적으로 추진해 고형암 환자들의 미충족 수요를 충족시킬 혁신을 만들어가겠다”고 밝혔다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(Grabody)’ 등을 기반으로 다양한 비임상 및 임상 단계의 파이프라인을 개발하고 있다. ABL301 등 10개 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국,...

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티씨노 "암세포 자가포식 막는 항암제 개발" 2026-03-02 17:52:50

페이로드 전략ULK1/2 타깃 전략은 EGFR과 KRAS뿐 아니라 고형암 전반으로 병용을 확장할 수 있다. 티씨노의 두 번째 축은 ULK1/2 프로탁을 활용한 듀얼 페이로드 ADC 개발이다. 최근 ADC 치료 이후 자가포식 증가가 저항성 기전으로 보고되는 만큼, ULK1/2 프로탁을 병용하거나 페이로드로 접합한 항체분해약물접합체(DAC)...

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[바이오 포럼] 엠브릭스 "생체 내 CAR-T 개발…치료제 가격 낮춘다" 2026-02-27 11:43:03

생성된 CAR-T가 암세포를 공격할 만큼 충분한 시간 동안 활성도를 유지할 수 있다. 엠브릭스는 현재 혈액암을 타깃으로 하는 인비보 CAR-T 파이프라인 최적화에 집중하고 있다. 향후엔 고형암 분야로도 확장할 계획이다. 2028년까지 가시적인 성과를 내고, 독보적인 나비바디 플랫폼 기술을 바탕으로 글로벌 제약사들과의...

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[바이오 포럼] 앱클론 “기존 치료제 내성 잡겠다…AC101 임상 7개 동시 진행” 2026-02-26 12:16:41

승인을 진행하고 있다”고 했다. 앱클론은 혈액암을 넘어 고형암으로 CAR-T 영역을 확장하고 있다. 고형암 타깃 CAR-T ‘AT501’은 외부 ‘스위치’ 물질을 투여할 때만 CAR-T 세포가 활성화되는 ‘zCAR-T’ 플랫폼을 적용했다. 김 소장은 “기존 CAR-T의 치명적인 한계인 통제 불가능한 독성을 제어하고, 종양 항원 소실로...

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[분석+] 보로노이, 주당 30만9000원 신고가 경신 까닭은? 2026-02-26 11:38:20

양성 고형암 치료제 VRN10의 임상 중간결과를 업데이트할 예정이다. 보로노이는 지난해 10월 미국 보스턴에서 열린 ‘AACR-NCI-EORTC 2025’에서 VRN11을 투약해 환자 4명 중 3명에서 부분반응(PR)을 확인한 중간 결과를 발표하기도 했다. EGFR 변이양성 비소세포폐암 환자에 대한 표준치료제 ‘타그리소’에 내성이 생긴...

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[바이오 포럼] 샤페론 "아토피 치료제 '누겔', 2b상 순항...기술이전 논의중" 2026-02-26 09:31:00

나노바디 기반 기술의 '나노맙' 플랫폼으로 혈액암 및 고형암 전임상도 추진하고 있다. 그 중 아토피 치료제 '누겔'은 샤페론의 핵심 치료제다. GPCR19 수용체를 표적으로 하는 염증복합체 표적 메커니즘이다. 가데르푸르 부사장은 "대형 제약사들은 그동안 P2X7 또는 NLRP3 등을 타깃으로 했지만, 독성이...

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