보령, 혈액암 신약 '액스포비오' 국내 독점 권리 확보 2026-03-04 17:10:46

단백질의 작용을 억제하면, 종양 억제 단백질과 성장 조절 단백질이 세포핵 밖으로 빠져 나가지 못하고, 핵 내에 축적 및 활성화되어 암세포의 사멸을 유도한다. 다발골수종은 치료가 거듭될수록 기존 약제에 불응하는 재발 환자가 많아 다른 작용 기전의 약제가 필요한 암종이다. 엑스포비오는 기존 치료제와 다른 새로운...

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보령, 중국 제약사서 혈액암 신약 '엑스포비오' 도입 2026-03-04 09:42:59

다발골수종·미만성 거대 B세포 림프종 치료제로, 새로운 작용 기전을 가진 세계 최초의 선택적 핵 외 반출 단백질(XPO1) 억제제다. 핵 외 반출 단백질의 작용을 억제하면 종양 억제 단백질과 성장 조절 단백질이 세포핵 밖으로 빠져나가지 못하고 핵 안에 축적 및 활성화돼 암세포의 사멸을 유도한다. 보령은 엑스포비오...

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[바이오스냅] 지씨셀, CAR-T 치료제 '푸카소' 국내 품목허가 신청 2026-02-27 08:34:42

난징 이아소 바이오 테크놀로지로부터 도입한 다발성골수종 치료용 CAR-T 치료제 '푸카소(Fucaso)'의 국내 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 27일 밝혔다. 푸카소는 이아소 바이오가 개발한 BCMA(B세포 성숙 항원) 표적 CAR-T 세포치료제로, 2023년 6월 중국에서 품목허가를 받아 현지에서 다발성골수종...

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길리어드, 약 11조원에 美아셀렉스 인수…BCMA CAR-T 확보 2026-02-24 11:26:30

‘아니토셀’(anito-cel)이다. 아니토셀은 재발·불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 아셀렉스가 개발 중인 차세대 CAR-T 치료제다. 아니토셀은 임상 1상과 2상(iMMagine1) 결과를 근거로 미국 식품의약국(FDA)에 생물의약품허가신청(BLA)을 제출한 상태다. 처방의약품사용자수수료법(PDUFA)에 따른 허가 결정 예정일은...

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노보 노디스크, 실망스러운 임상 결과…주가 16% 급락세-[美증시 특징주] 2026-02-24 08:07:32

즉 다발성 골수종 환자를 대상으로 설계된 치료제입니다. 미국 FDA는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 위한 4차 치료제로서 ‘아니토-셀’의 생물의약품 허가 신청서를 접수한 상태입니다. 아셀렉스는 이 치료제가 약 120억 달러 규모로 추정되는 재발성·불응성 다발성 골수종 시장에 진입할 수 있을 것으로...

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셀트리온, 연 매출 4조·영업익 1조...사상 최대 실적 2026-02-05 09:49:51

치료제 키트루다 바이오시밀러(CT-P51), 다발골수종 치료제 다잘렉스 바이오시밀러(CT-P44) 등의 3상도 진행 중이며, 최근 허가용 임상을 마무리한 유방암 치료제 허셉틴의 피하주사(SC) 제형은 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이다. 신약 부문에서는 항체약물접합체(ADC), 다중항체, 태아 FC...

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셀트리온 작년 매출 4조원대 첫 진입…영업익 1조원 돌파(종합) 2026-02-05 08:51:38

골수종 치료제 다잘렉스 바이오시밀러(CT-P44) 등의 3상도 진행 중이며, 최근 허가용 임상을 마무리한 유방암 치료제 허셉틴의 피하주사(SC) 제형은 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "합병 시너지와 신규 제품의 시장 안착에 힘입어 지난해 역대 최대 실적을 달성했다"며...

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셀트리온, 연매출 4조·영업익 1조 동시 달성…역대 최대 실적 2026-02-05 08:48:27

치료제 키트루다 바이오시밀러(CT-P51), 다발골수종 치료제 다잘렉스 바이오시밀러(CT-P44) 등의 3상도 진행 중이며, 최근 허가용 임상을 마무리한 유방암 치료제 허셉틴의 피하주사(SC) 제형은 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이다. 신약 부문에서는 항체약물접합체(ADC), 다중항체, 태아 FC...

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