리가켐바이오, 유럽종양학회서 HER2-ADC 임상 1상 중간결과 발표 2025-10-20 10:36:23

이번에 발표된 1상 임상시험은 HER2를 발현하는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 호주에서 진행 중인 파트1에 해당하는 용량 증대 임상이다. 파트1은 IKS014의 최대 허용 용량 및 2상 권장 용량을 확립하고, 초기 안전성, 내약성, 유효성, 약동학, 약력학 및 면역원성 특성을 제공하도록 설계됐다. 총...

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리가켐바이오 ESMO서 HER2-ADC 1상 중간결과 발표…엔허투 투약 환자 반응 2025-10-20 09:52:34

20일 밝혔다. 이번에 발표된 임상 1상은 HER2를 발현하는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 호주에서 진행 중인 Part I 용량 증대 임상이다. Part I은 IKS014의 최대 허용 용량 및 2상 권장 용량을 확립하고 초기 안전성, 내약성, 유효성, 약동학, 약력학 및 면역원성 특성을 제공하도록 설계됐다. 발표된...

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리가켐, 유럽종양학회서 HER2 ADC 글로벌 임상결과 공개 2025-10-14 16:35:33

글로벌 임상 1상 중간결과와 위암 환자 대상 중국 임상 2상 중간결과, 그리고 넥틴 테라퓨틱스와 공동 개발 중인 'LN-4305·LN-4311'의 전임상 성과가 발표된다. 앞서 해당 발표에 대한 초록 본문은 지난 13일 ESMO 홈페이지를 통해 공개됐다.   가장 주목할 임상 결과는...

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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 '네수파립 임상 2상 허가 2025-09-29 16:13:40

큰 국소 진행성 및 전이성 췌장암에 대한 차세대 치료옵션으로서의 가치를 입증한다는 계획이다. 네수파립은 탄키라제와 PARP를 동시에 억제하는 '계열 내 최초' 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질로, 지난 2021년 췌장암에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 획득한 데 이어, 국내...

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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 후보 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가 2025-09-29 14:27:34

착수하여, 전세계적으로 미충족 의료수요가 큰 국소 진행성/전이성 췌장암에 대한 차세대 치료옵션으로서의 과학적 근거를 빠르게 확보해 항암신약으로서의 가치를 입증할 계획이다. ‘네수파립’은 탄키라제와 파프(PARP)를 동시에 억제하는 퍼스트 인 클래스(First-in-class) 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질로,...

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에이비엘바이오 "사노피 때보다 큰 규모 기술수출 예상…'BBB 셔틀' 검증" 2025-01-23 14:34:47

미국 식품의약국(FDA)으로부터 클라우딘 18.2 양성 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 HER2 음성 위암 및 위식도접합부선암 치료제로 허가받았다. 이 대표는 "빌로이는 첫 3개월 동안 약 110억원의 매출을 냈고 피크 매출은 2조원에 달할 것으로 예상되는 블록버스터 약물"이라며 "기바스토믹의 경우 클라우딘18.2 저...

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리가켐바이오 파트너사 포순제약, ASCO서 HER2 ADC 위암 임상 2상 중간결과 공개 2024-05-24 09:57:58

2024에서 중국 파트너사인 포순제약이 FS-1502(LCB14, HER2 ADC)의 국소 진행성 또는 전이성 위암 또는 위식도 접합부 선암 임상 2상 중간결과 초록을 공개했다고 24일 밝혔다. LCB14는 HER2 양성 환자 대상으로 2.3mg/kg 용량에서 3주 1회 투여가 이뤄졌다, 임상 2상은 2개의 코호트(Cohorts)로 구성됐다. 코호트1은 과거...

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에이비엘바이오 "기술이전 담도암 치료제, 美 패스트트랙 지정" 2024-04-26 17:30:25

있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자에 대한 임상2상을 진행중이다. 토마스 슈에츠(Thomas Schuetz) 공동 창립자 및 R&D 대표는 "콤패스는 올해 중반까지 환자 등록을 완료하고, 연말까지 탑 라인(Top-line) 데이터를 확인할 계획"이라고 말했다. 에이비엘바이오에 따르면 ABL001의 전임상 및 초기 임상 데이터...

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• #에이비엘바이오 기술이전 #콤패스 #에이비엘바이오 #패스트트랙 #담도암 #환자