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한국 바이오산업 정책, 과학적 관점의 접근이 필요 2026-01-27 09:46:50
성 근위축증(SMA) 유전자 치료제 졸겐스마(Zolgensma)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 그런데 승인 한 달 후, 제조사의 동물실험 데이터 조작 사실이 드러났다. 하지만 FDA는 승인을 취소하지 않았다. 대신 과학적 검토에 집중했다. 그 결과 제품의 안전성에는 문제가 없다고 판단하고, 2019년 8월 공식 성명을...
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[기고] 바이오 산업 정책, 과학적 관점으로 접근해야 2026-01-25 17:25:59
어떤가. 스위스 제약사 노바티스의 척수성 근위축증 유전자 치료제 졸겐스마가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 후 개발과정에서 동물실험 데이터 조작이 드러났지만 FDA는 승인을 취소하지 않았다. 대신 과학적 검토에 집중했다. 그 결과 제품 안전성에는 문제가 없다고 판단했다. 졸겐스마는 계속 시판돼 2024년까지...
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김태훈 "두뇌 깊숙이 약물 도달시켜 중추신경계 질환 치료 길 연다" 2025-11-19 17:12:35
더 잘 퍼지도록 만드는 플랫폼은 ‘C-Duplex’다. ASO의 성질을 잠시 조정해 뇌 안에서 멀리, 고르게 확산되도록 돕는 방식이다. 김 대표는 “기존 ASO는 뇌 일부에만 머무는 사례가 있었지만 C-Duplex를 적용하면 약물이 더 넓게 퍼져 투약 간격을 늘릴 수 있다”고 설명했다. 이 플랫폼들로 구축한 파이프라인은 CHI3L1을...
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'양키스 전설' 입던 유니폼 한 벌, 39억원에 매각 2025-10-23 08:34:24
그는 근위축성 측삭경화증 진단을 받아 선수 생활을 중단했다. 이 병에는 '루게릭병'이라는 이름이 붙었다. 1939년 5월 3일 이후 경기에 나서지 않은 게릭은 그해 7월 5일 열린 은퇴식에서 "나는 세상에서 가장 운이 좋은 사람"이라는 유명한 연설을 남겼다. 은퇴식까지 치렀지만 게릭은 양키스 주장으로 남아 경기...
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루게릭병 투병 일기 쓴 유튜버 필승쥬, 32세 사망…추모 물결 2025-09-27 14:26:39
이들에게 용기를 줬다. 루게릭병의 공식 명칭은 근위축성측삭경화증으로, 운동신경이 선택적으로 파괴되면서 근력이 약해지고 근육이 마르는 퇴행성 신경질환이다. 이 질환은 '루게릭'이라는 미국의 유명 야구선수가 이 질환을 앓게 된 이후 대중에게 널리 알려지면서 선수의 이름을 따라 '루게릭병'으로...
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'내달 증설 가동' 에스티팜, RNA 상업화 확대로 물량 증가 전망 2025-09-03 15:02:44
척수성 근위축증 치료제), 렉비오(노바티스의 고지혈증 치료제), 라이텔로(제론의 골수 이형성증 치료제), 트린골자(아이오니스의 가족성 킬로미크론혈증 증후군 치료제) 등 상업화 품목군의 올리고뉴클레오타이드 API(원료의약품)를 공급하고 있다. 제품 출시 이후 처방 확대가 이어지면서 API 공급 물량도 점차 증가하는...
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식약처, 근위축성 측삭경화증 치료제 '칼소디주' 허가 2025-08-20 14:16:31
식약처, 근위축성 측삭경화증 치료제 '칼소디주' 허가 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처는 20일 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 '칼소디주'(토퍼센)을 허가했다고 밝혔다. 이 약은 항산화 작용을 하는 단백질인 '과산소 디스뮤타아제 1'(SOD1) 유전자 변이가 있는 근위축성...
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젬백스, AAIC서 진행성핵상마비 연구 결과 발표…타우 병리 조절 2025-07-31 13:55:24
국내 최초 PSP 2상 임상시험을 완료했으며, 이를 바탕으로 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다. 알츠하이머병 치료제의 경우, 글로벌 임상 2상의 모든 투약을 완료하고 데이터 분석을 진행 중이다. 최근에는 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) 전임상 결과를 발표하며, 신경퇴행성질환의 적응증 확대를 위한 연구를 지속하고...
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젬백스, 유럽 루게릭병 학회서 전임상 발표…운동 능력 향상 2025-06-09 08:52:52
규모의 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) 학회에서 GV1001의 전임상 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 젬백스는 GV1001의 ALS 전임상시험 결과를 ‘유럽 루게릭병 치료 네트워크(European Network to Cure ALS, 이하 ENCALS) 2025’에서 공개했다. ALS는 난치성 신경퇴행성질환으로 아직 근본적인 치료법은 없다. ENCALS는...
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"유전자 치료 시장, 50조원 규모까지 성장…韓 기업 진출 활발" 2025-05-29 06:00:12
성장을 견인했다"고 분석했다. 대표적인 유전자 침묵 치료제로는 바이오젠의 '스핀라자'가 있다. 스핀라자는 5q 척수성 근위축증 치료제로 2017년 식품의약품안전처 허가를 받았다. 치료 영역별로 보면 신경학 영역이 약 41억달러(약 5조6천억원)로 점유율 57.4%를 차지했다. 이는 만성 질환 발생률 증가와 첨단...
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