셀비온, 식약처에 전립선암 방사성 치료제 조건부 허가 신청 2025-12-30 16:29:06

긍정적인 데이터를 기반으로 진행됐다. 희귀·난치성 질환 치료제의 신속한 공급을 위해 임상 2상 결과를 토대로 시판을 허용하는 '품목 조건부 허가' 제도를 활용했다. 환자들에게 조기에 신약을 공급할 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 업체 관계자는 "이번 품목허가 신청은 셀비온이 연구개발(R&D) 중심...

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• #셀비온 식약처에 #허가 #신청 #공급 #임상

RNA 신약 개발 알지노믹스, 삼성벤처투자·CJ인베스트먼트 투자 이력 ‘눈길’ 2025-12-30 10:41:43

알지노믹스는 해당 기술을 바탕으로 난치성 암을 비롯해 유전성 망막질환, 알츠하이머 등을 대상으로 신약개발을 진행 중이다. 증권가에서는 대기업 계열 VC의 투자 이력이 상장 이후에도 기업 신뢰도를 뒷받침하는 요소로 작용할 수 있다고 평가한다. 특히 바이오 기업의 경우 상장 초기에는 실적보다는 기술 신뢰도와...

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큐라클, Rivasterat 임상2b상 본격 시동… 글로벌 CRO 계약 2025-12-29 08:53:03

난치성 혈관질환 특화기업 큐라클(365270)은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) ‘시네오스 헬스’와 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 ‘Rivasterat(CU06)’의 임상2b상 수행을 위한 위탁계약을 체결했다고 29일 밝혔다. Rivasterat은 큐라클이 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제 계열의 '퍼스트 인...

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• #큐라클 Rivasterat #글로벌 #임상 #치료제 #임상2b

[다산칼럼] 5억짜리 주사와 스케일링 2025-12-25 17:32:10

있다. 이들의 심적 고통과 경제적 부담을 보듬는 정부의 노력은 필요해 보인다. 하지만 건강보험이 쓰여야 할 곳은 아니다. 건강보험은 ‘감당할 수 없는 위험’을 감당하게 해야 한다. 멀리 찾아볼 필요도 없다. 지금 국민청원 게시판에도 생사를 다투는 희소·난치성 질환자의 절박한 호소가 이어진다. 그 목소리를 더...

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• #다산칼럼 5억짜리

일라이릴리가 픽한 ‘올릭스 vs 알지노믹스’…RNA 플랫폼 차별점은 [분석+] 2025-12-24 11:19:13

편집·유전자편집, 난치성 질환 겨냥지난 18일 코스닥에 입성한 알지노믹스가 개발 중인 트랜스-스플라이싱 리보자임(Trans-splicing ribozyme, TSR)은 비정상 RNA 구간을 제거하고 정상 서열로 치환해 단백질 기능을 복원하는 RNA 편집 기술이다. 하나의 RNA 분자로 유전자 절단, 치환, 접합 기능을 모두 수행하기 때문에...

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서울성모병원 '성 니콜라스 어린이병원' 개원 2025-12-23 16:56:10

성 니콜라 어린이병원을 소아암과 희귀·난치성 질환, 신생아·미숙아, 소아 중환자 등 고난도 치료 분야에서 아시아를 대표하는 소아의료기관으로 자리매김한다는 포부다. 조기 진단부터 치료, 사후 관리, 복귀 지원에 이르는 전인적 관점의 소아 의료 모델의 표준을 제시해나갈 예정이다. 초대 성 니콜라스...

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압타바이오, JP모건 헬스케어·바이오텍 쇼케이스 2026 참가 2025-12-22 10:37:47

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진)는 1월 12일~15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 헬스케어·바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase) 2026’에 참가해 글로벌 제약사들과 파트너십을 모색할 계획이라고 22일 밝혔다. ‘JP모건 헬스케어·바이오텍...

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