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쿼드메디슨, GSK와 백신 공동개발에 '피부독성' 시험 추가 2025-12-30 08:40:08
내용에 반복투여 독성시험 및 피부 자극·감작성 시험이 추가되는 것으로, 양사는 향후 해외 임상 진입을 위한 필수 비임상 안전성 자료를 속도감 있게 확보하는 데 합의했다. 이에 쿼드메디슨은 약 12개월간 70만달러 규모의 연구개발 비용을 추가로 수령해 해당 연구개발을 이어가게 됐다. 쿼드메디슨은 이에 대해 글로벌...
[인천대학교 2025년 재도전 성공패키지 선정기업] 유기농 생리팬티와 유기농 전문 언더웨어를 만드는 기업 ‘싸이클린’ 2025-11-20 22:20:47
세포독성, 피내반응, 피부 감작성 시험을 비롯하여 휘발성유기화합물, 발암물질 등 국내외 생리팬티 중 최다인 23가지 안전성 검사를 통과했습니다. 생리팬티 최초로 독일 더마테스트 민감성 피부 엑설런트 등급을 획득했고, 섬유·의류 전문가가 제품에 사용되는 모든 원부자재의 안전성을 확인했습니다.” 박...
2025 해양수산 창업기획자 운영 프로그램 보육 스타트업 CEO] 비임상시험의 혁신을 통해 시간과 비용을 획기적으로 줄이는 솔루션을 제공하는 ‘엘렉스랩’ 2025-11-19 20:21:24
통해서 IR 자료를 업그레이드할 수 있었으며, 컨설팅과 수차례의 피칭 기회를 통해 투자자 유치 네트워크에도 큰 도움을 받았습니다.” 설립일 : 2023년 2월 주요사업 : 의약·화장품·식품 원료의 효능 및 독성 시험 용역 서비스, 화장품·건강기능식품의 흡수율이 향상된 나노소재화 서비스,...
'닥터에스오디 혈당케어 플러스', SOD 활성 증가 효과 공식 시험에서 확인 2025-11-17 16:43:57
보고서에서 “닥터에스오디 혈당케어 플러스는 시험 조건 하의 모든 농도군에서 통계적으로 유의한 SOD 활성 증가를 나타냈다”고 결론지었다. SOD는 체내에서 생성되는 독성 활성산소 ‘superoxide’를 제거하는 항산화 효소로 알려져 있다. 활성산소는 세포 손상을 유발하고 대사 기능에도 영향을 미칠 수 있어, SOD...
HLB그룹, 첫 오픈 이노베이션 프로젝트 출범…국내 유망 바이오기업과 협력 2025-09-23 09:43:09
및 First-in-class 후보물질, 비임상 독성시험 자료 확보 물질 등) △신경질환·자가면역질환(혁신적 기전의 치료제, in vivo 효능 검증 완료 물질 등) △리보세라닙 병용 가능 모달리티·플랫폼(단독 약효가 검증되고 병용 시 효능을 기대할 수 있는 물질)이다. 서류 접수는 오는 10월 13일까지 HLB그룹 오픈 이노베이션...
[르포] 다시 우주로…누리호 최종 시험 나로우주센터 가보니 2025-09-17 15:00:00
우주로…누리호 최종 시험 나로우주센터 가보니 누리호 4차발사 WDR 진행…11월 말 야간 발사 전망 민간 체계종합기업 한화 주도 첫 제작, 우주청 최대 시험대 (나로우주센터=연합뉴스) 조승한 기자 = 16일 전남 고흥군 나로우주센터 발사대. 화창하게 갠 하늘을 배경으로 길이만 47.2m에 달하는 거대한 누리호가 발사대 위...
KF80 마스크 성능평가 강화…액체입자 차단도 본다 2025-08-11 15:03:25
시행되고 있다. 개정안에는 동물시험을 줄이는 추세를 반영해 의약외품 품목허가 시 독성이나 약리작용에 관한 비임상시험 자료도 비동물 또는 인체생물학 기반 시험자료를 제출할 수 있도록 허용한다. 식약처는 "이번 고시 개정으로 마스크 안전관리가 강화되어 국민 보건 향상에 기여하고 의약외품 품목허가 신청 시...
'ADC 1위' 엔허투, 알테오젠 손잡고 임상 돌입 2025-08-03 17:03:04
제형을 피하주사(SC)로 바꾼 신약이 임상시험에 진입하면서다. 세계 1위 의약품인 ‘키트루다’의 SC 제형 허가 여부가 다음달 결정되는 등 관련 시장이 급팽창할 것이라는 평가가 나온다. ◇엔허투SC, 9월 안에 임상 진입3일 업계에 따르면 다이이찌산쿄는 최근 실적 발표 자료를 통해 다음달까지 엔허투SC의 임상 1상...
'가짜내성 극복' 현대ADM…항암 치료제 한계 뛰어넘을까 2025-07-21 15:36:28
환자 유래 오가노이드 시험 등 비임상 자료 결과를 발표했다. 현대ADM은 췌장암 대상 시험에서 페니트리움의 가짜내성 극복 효과가 입증됐다고 설명했다. 이와 더불어 폐암, 유방암 등 난치성 고형암에 대한 페니트리움의 병용 치료 가능성도 확인됐다고 전했다. 이날 발표는 전임상 단계이기는 하지만 페니트리움 병용...
신규 식품첨가물 인정 신청 시 독성시험자료 제출 요건 완화 2025-06-18 09:53:01
한시적 기준·규격 인정을 신청할 때 공인시험기관을 통해 수행한 독성시험자료 5종을 일괄 제출해야 해 비용과 기간 등이 부담으로 작용했다. 식약처는 이를 해소하기 위해 JECFA(FAO/WHO 합동 식품첨가물 전문가 위원회) 등 국제기구의 안전성 평가 보고서도 독성시험자료로 제출할 수 있도록 허용한다. 또한, 5가지...