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바이오의약품협회 "CDMO 특별법 국회 통과 환영…첫 독립 법률" 2025-12-03 14:33:52
식품의약품안전처는 바이오의약품 수출제조업 등록제를 신설해 통관 절차 간소화 등 실용적인 규제체계를 마련하고, CDMO 제조소에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 적합 인증의 법적 근거를 마련해 기술 자문 등 수출 규제 지원을 추진한다. 원료물질 인증제도 도입과 백신안전기술지원센터 등 전문인력 양성기관 지정 등도...
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CDMO 규제지원법 본회의 통과…바이오 수출체계 정비 2025-12-03 10:32:35
통과…바이오 수출체계 정비 바이오의약품 수출제조업 등록제 도입 GMO 완전표시제·화장품 안전성 평가 의무 확대 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 '바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법' 등 8개 법률 제·개정안이 2일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 특별법은 글...
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바이오의약품협회 "CDMO특별법 국회 본회의 통과 환영" 2025-12-03 09:15:20
먼저 '수출제조업 등록제 도입'이 있다. 수출 목적 바이오의약품 CDMO 기업이 의약품 제조업 허가 없이도 사업을 영위할 수 있도록 해 글로벌 기준 중심의 생산 체계로 전환이 가능해진 것이다. 또한 적합인증 제도도 체계화된다. 바이오의약품 위탁개발생산 및 품질관리기준 인증을 법제화하되, 약사법상 GMP...
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李 "종교의 정치개입은 위헌…日처럼 해산도 검토" 2025-12-02 17:51:14
보겠다”고 했다. 미국 등처럼 로비스트 등록제 및 로비 활동 신고 의무화 등을 추진하겠다는 취지로 풀이된다. 이 대통령은 이날 정 장관에게 “요즘 저 대신 맞느라고 고생하신다”고 말하기도 했다. 이 대통령은 “원래 백조가 우아한 태도를 취하는 근저에는 수면 아래 엄청난 발의 작동이 있다”며 “발 역할을 잘해...
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'킥라니' 막는다…PM법 제정 추진 2025-11-20 17:47:59
대여업 ‘등록제’를 도입하고 주차 및 안전 규정을 마련해 지방자치단체 차원에서 교통 관리가 가능하도록 하는 내용이 포함됐다. 민주당은 법안 처리에 속도를 내겠다는 계획이다. 야당인 국민의힘도 찬성하는 목소리가 많다. 국토위 여야 간사인 복기왕 민주당 의원과 권영진 국민의힘 의원은 지난 9월 관련 법안을 공동...
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"韓 매출 비중 70% 목표"…테라뷰, 유럽기업 첫 국내 상장 [IPO톡톡] 2025-11-19 17:40:35
여기에 한국거래소가 외국기업 상장 시 감사인 등록제를 적용하기로 하면서, 테라뷰는 개정안 적용 1호 기업이 될 가능성이 높습니다. 테라뷰가 이번 IPO를 통해 공모할 자금 규모는 약 350억 원. 한국 R&D 센터 확대, 영업조직 강화, 반도체·배터리 검사장비 고도화에 투입할 계획입니다. 현재 40% 수준인 한국 매출...
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"코인 세금, 주식 수준으로"…日, 가상자산 '금융상품' 추진 2025-11-16 18:25:19
가상자산 거래소 등록제는 현행대로 유지된다. 일본 정부는 정보 공개 의무를 강화하는 대신 과세 측면에서는 완화된 기준을 적용할 방침이다. 현재 가상자산 거래 이익에 대해서는 종합과세가 적용돼 최고 55% 수준의 세율이 매겨지지만, 금융상품으로 인정될 경우 주식과 동일하게 약 20%의 세율이 적용될 예정이다. 일본...
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日, 가상화폐 '금융상품' 인정 추진…주식 수준으로 세율 인하 2025-11-16 11:45:08
등록제를 유지한다. 다만 중요한 관리 시스템을 제공하는 업자를 상대로는 신고제를 새로 도입할 예정이다. 또 은행, 보험사가 고객에게 가상화폐를 판매하는 것은 금지하되 이들 업종의 증권업 자회사에는 가상화폐 판매를 허용할 것으로 알려졌다. 가상화폐 거래로 얻은 이익에 부과되는 세율은 현재 최고 55%이지만,...
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KMAC-법무법인(유한)린, AI 기본법 시행 맞춤 통합 세미나 개최 2025-11-12 14:59:45
기업들의 선제적 대응 체계 구축에 실질적 도움이 되길 기대한다”고 밝혔다. 참가 대상은 기관 및 기업 전략, AI, 데이터 비즈니스, 거버넌스 등 유관 부서 리더 및 실무자로, 선착순 무료 사전 등록제로 진행된다. 신청 기한은 19일 오후 3시까지며, 신청자가 많을 경우 조기 마감될 수 있다. 참가 신청 및 문의는...
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'재혼 사실' 드러나는 주민등록등본, 앞으로는 사라진다 2025-11-12 12:05:01
시에도 같은 절차가 적용된다. 입법예고는 12월 23일까지로, 국민참여입법센터를 통해 의견을 제출할 수 있다. 윤호중 행정안전부 장관은 “이번 개정으로 재혼가정의 사생활 침해와 외국인의 불편을 함께 해소할 수 있을 것”이라며 “주민등록제도가 국민 일상과 밀접한 만큼 불편이 없도록 지속 개선하겠다”고 말했다....
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