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국산 유전자 분석 방광암 진단 시약 허가…민감도 89%로 정확도↑ 2026-01-08 16:28:52
검사 방식의 면역진단 제품보다 임상적으로 효과성이 개선됐다. 기존 방광암 진단 제품의 임상적 민감도는 55.7~62.5%, 특이도는 78.0~85.7% 수준이었으나, 이번에 허가된 유전자검사시약은 민감도 89.1%, 특이도 87.8%로 성능이 크게 개선된 것으로 나타났다. 식약처는 앞으로도 신속한 의료기기 허가·심사를 통해 국민이...
식약처, 방광암 진단 보조 목적 국산 신개발 의료기기 첫 허가 2026-01-08 16:04:25
침윤은 없지만 예후가 나쁜 방광암) 또는 침윤성(점막층 아래로 침윤된 종양) 방광암 진단을 보조하는 데 쓰인다. 이 제품은 기존 진단 검사에 사용되던 단백질 기반 검사 방식의 면역진단 제품보다 임상적으로 효과성(임상적 민감도·특이도)이 개선됐다고 식약처가 설명했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
일라이 릴리, 벤틱스 인수 협상-[美증시 특징주] 2026-01-08 09:39:47
면역 질환 분야에서 경쟁력을 더욱 강화하려는 전략으로 해석됩니다. 현재 벤틱스는 과도한 염증 반응을 억제하는 실험 단계 경구용 치료제 2종을 개발 중인데요. 제프리스는 로슈와 노보 노디스크 등, 비만·당뇨 치료 시장에서 경쟁하는 대형 제약사들 역시 이 새로운 치료제 분야를 함께 주시하고 있는 것으로 전했다고...
지놈앤컴퍼니, 美JP모간헬스케어 참가…"기술이전 확장할 것" 2026-01-08 09:34:30
항체 기술이전, 2025년 엘립시스 파마(Ellypsis Pharma Limited)와의 신규타깃 면역항암제 기술이전에 이어 GENA-104ADC, GENA-120, GENC-116의 기술이전을 목표로 하고 있는 지놈앤컴퍼니는 △GENA-104ADC △GENA-120 △GENC-116 등 주요 신규타깃 파이프라인들의 연구개발이 순조롭게 진행되고 있어 JP모간 헬스케어...
[한경, 특징주 시황] "다우 4만 9,000 돌파!" 사상 최고치 경신 후 숨 고르기 2026-01-08 08:52:24
/ 기존의 비만 포트폴리오를 넘어, 차세대 면역 항암 질환 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하게 됩니다. 주가 보시죠 이어서 종목 헤드라인 입니다 모빌아이 (MBLY): 휴머노이드 로봇 기업 '먼티' 9억 불 인수, 자율주행을 피지컬 AI로 확장 게임스톱 (GME): 기업 가치 1,000억 불 달성 시 보상하는 파격적인 CEO...
올 JPMHC의 韓 바이오 관전포인트는…"구체적 성과 없으면 주가 내려앉을 수도" 2026-01-08 06:24:02
눈여겨 봐야 한다. 이밖에 머크(MSD)와 함께 이미 개발을 마친 면역항암제 '키트루다SC'의 판매 지역 확대도 관심거리다. 디앤디파마텍은 미국에서 임상 2상을 하고 있는 지방간염(MASH) 파이프라인 'DD01'의 12주 및 24주 투약 데이터를 이번 발표에서 공개한다. 여기서 투약이 끝나는 건 아니고 48주...
비만약, '부동의 매출 1위' 키트루다 뛰어넘었다 2026-01-08 06:13:00
장기간 부동의 매출 1위였던 면역항암제 '키트루다'를 뛰어넘은 것으로 분석됐다. 8일 제약·바이오 업계에 따르면 유진투자증권[001200]은 블룸버그 컨센서스 등을 인용한 보고서에서 이렇게 추정했다. 작년 일라이 릴리의 티르제파타이드(마운자로 등) 성분 비만치료제와 노보 노디스크의 세마글루타이드(위고비...
그린알로에, 건강식품 ‘그린캔퓨어’ 리뉴얼 출시 2026-01-07 10:44:53
원칙하에 캡슐의 제형도 식물성 연질캡슐로 차별화 전략을 내세우고 있다. 정광숙 그린알로에 회장은 “현대인들은 스트레스, 과로, 수면부족, 과음, 과도한 운동, 잘못된 식습관, 전자파나 환경호르몬에 지속적인 노출등으로 면역력이 저하되고 유해활성산소가 많이 발생하는 만큼 일상에서 항산화, 면역관리를 해나가는데...
와이바이오로직스, ‘우시바이오로직스’와 삼중타겟 면역항암제 CDMO 계약 체결 2026-01-07 08:59:00
와이바이오로직스는 자체 개발 중인 차세대 삼중타겟 면역항암제 플랫폼 '멀티앱카인'의 신약 파이프라인 개발을 위해 글로벌 CDMO 시장 탑티어이자 다중항체 CMC 역량 선두에 있는 우시바이오로직스와 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 와이바이오로직스는 이중항체, 삼중항체 등 복잡한 다중...
에이스바이옴, ‘비에날씬’·‘비에날퀸’ 2026 대한민국 퍼스트브랜드 대상 4년 연속 수상 2026-01-07 08:51:31
배합한 여성 갱년기 맞춤형 복합기능성 제품으로 장 건강과 면역 밸런스는 물론, 중년 여성들의 주요 고민인 갱년기 건강과 체중 관리를 함께 고려한 점이 소비자 선택의 배경으로 꼽힌다. 비에날씬과 비에날퀸의 핵심 원료인 한국인 모유 유래 유산균 ‘락토바실러스 가세리 BNR17(L. gasseri BNR17)’은 국내 최초로 체지...