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SK플라즈마, 튀르키예에 1100억원 규모 역대 최대 기술수출 2026-03-05 15:40:49
의존하던 알부민과 면역글로불린 등 필수의약품을 안정적으로 공급할 수 있는 체계를 갖추게 된다. 김승주 SK플라즈마 대표는 "튀르키예 국민의 의약품 접근성을 강화하고 팬데믹 같은 상황에도 적극 대응할 수 있는 사회 안전망 구축을 위해 튀르키예 정부와 협력을 확대하고 자급화 솔루션이 필요한 지역으로 사업을...
셀트리온, ‘유플라이마’ 저용량 국내 허가 획득...저체중 소아도 처방가능 2026-03-05 10:25:27
면역질환 치료제 ‘유플라이마(휴미라 바이오시밀러, 성분명: 아달리무맙)’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40mg과 80mg에 이어 20mg까지 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 완벽히 구축하게 됐다. 셀트리온은 글로벌...
알지노믹스, 내달 美AACR에서 간암 유전자치료제 효능 데이터 첫 발표 2026-03-05 10:02:45
침윤 유도, 면역항암제 반응률 상승을 유도하는 복합 기전의 항암 유전자치료제다. 국내 식약처 및 미국 식품의약국(FDA)의 임상계획승인을 받았고, 원발성 간암(HCC) 및 교모세포종(GBM)을 대상으로 미국 FDA로부터 ‘패스트트랙’과 ‘희귀의약품’(ODD)으로 지정받았다. 알지노믹스는 현재 간암환자를 대상으로 RZ-001과...
알지노믹스, 항암 유전자치료제 임상 데이터 AACR 2026 발표 2026-03-05 09:50:24
및 면역세포 침윤 유도, 면역항암제 반응률 상승을 유도하는 항암 유전자치료제다. 국내 식약처 및 미국 식품의약국(FDA)의 임상계획승인을 받았고, 원발성 간암(HCC) 및 교모세포종(GBM)을 대상으로 미국 FDA로부터 ‘패스트트랙(Fast Track)’과 ‘희귀의약품(Orphan Drug Designation)’으로 지정받았다. 회사 관계자는...
SK플라즈마, 튀르키예에 1,100억원대 기술수출 2026-03-05 09:48:59
수입에 의존하던 알부민, 면역글로불린 등 필수 의약품을 안정적으로 공급할 수 있는 체계를 갖추게 될 전망이다. 김승주 SK플라즈마 대표는 “튀르키예 국민의 의약품 접근성을 강화하고, 팬데믹과 같은 상황에서도 적극 대응할 수 있는 사회 안전망 구축을 위해 튀르키예 정부와 협력을 확대하는 한편, 자급화 솔루션이...
셀트리온, ‘유플라이마’ 20mg 용량제형 국내 허가 획득 2026-03-05 09:47:38
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명: 아달리무맙)’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40mg과 80mg에 이어 20mg까지 총 3가지 용량의 라인업을 구축하게 됐다. 특히 20mg 제형...
셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득 2026-03-05 08:56:40
자가면역질환 치료제 '유플라이마(YUFLYMA·성분명 아달리무맙)'의 저용량 제품인 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40㎎과 80㎎을 포함해 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 구축하게 됐다. 셀트리온은 글로벌 시장과 동일한...
SK플라즈마, 튀르키예에 혈장분획제제 1천100억원 기술수출 2026-03-05 08:53:08
튀르키예는 100% 수입에 의존하던 알부민, 면역글로불린 등 필수 의약품을 안정적으로 공급할 수 있는 체계를 갖추게 될 것이라고 회사가 전망했다. SK플라즈마 김승주 대표는 "해당 솔루션은 SK플라즈마의 운영 체계 전반을 현지에 이전하는 고유한 모델로, 향후 자급화 솔루션 비즈니스 모델의 핵심 플랫폼이 될 것"이...
엘앤씨바이오 "콜라겐 넣은 스킨부스터로 美 시장 진출" 2026-03-04 17:11:45
조직을 그대로 이식하면 면역거부반응이 발생할 수 있다. 엘앤씨바이오는 거부반응의 원인이 되는 세포를 제거하고 세포외기질만 남겨 안전성을 확보한 탈세포화(dECM) 이식재를 공급한다. 유방을 재건할 때 쓰는 피부이식재 ‘메가덤’과 손상된 신경 재생을 돕는 ‘메가너브 프라임’이 이 회사의 대표 제품이다. 이식된...
?일동제약, 아로나민골드 신제품 원·액티브 2종 출시 2026-03-04 16:11:59
B6, B7, B9, B12)과 피부 건강, 항산화, 면역 등을 고려한 비타민 C·E, 셀레늄, 아연이 들어있다. 비타민 D와 마그네슘, UDCA(우르소데옥시콜산)이 포함돼 성분 다양성을 더했다. 이번에 제품 2종을 추가하면서 아로나민 골드 시리즈는 아로나민 골드, 아로나민 골드 원, 아로나민 골드 액티브, 아로나민 골드 프리미엄 등...