식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 허가…소아 대상 첫 승인 2025-12-24 16:00:27

조혈모세포에 이상이 생기면서 적혈구가 쉽게 파괴되는 희소질환이다. 이에 따라 혈액 속 헤모글로빈이 소변으로 빠져나가며, 특히 밤이나 새벽에 붉은색 소변이 나타나는 것이 특징이다. 로슈의 ‘피아스카이주’는 발작성 야간 혈색소뇨증 환자에서 과도하게 활성화된 보체 반응으로 인한 적혈구 파괴를 억제하는...

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식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 허가 2025-12-24 15:10:37

혈색소뇨증은 후천성 조혈모세포 장애로, 용혈 현상(적혈구 밖으로 헤모글로빈이 탈출하는 현상)으로 인해 야간에 혈색 소변을 보는 질환이다. 피아스카이주는 발작성 야간 혈색소뇨증 환자에서 보체 매개 혈관 내 용혈을 억제하는 희귀의약품이다. 보체는 세균, 바이러스 등을 공격하고 면역반응을 보조하는 단백질이다....

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"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22

세포의 면역 억제 메커니즘을 규명한 연구를 2009년 ‘면역학’에 함께 발표했다. 이는 지아이이노베이션의 신약 개발로도 이어졌다. 장 대표는 “노벨상 수상으로 조절 T세포가 면역 메커니즘에서 키 플레이어로 활약한다는 게 입증됐다”며 “글로벌 시장에서 면역 분야에 대한 관심이 더 높아지고 있다”고 했다. 이지현...

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입셀 "연골스페로이드 치료제 통해 연골 재생 작동 원리 규명" 2025-12-22 16:29:49

주사형 세포치료 접근과 구별되는 차별점이라고 평가했다. 임상 적용을 위한 안전성 검증도 병행됐다. MIUChon은 임상등급 제조 공정을 기반으로 생산됐으며 잔존 만능성 세포 여부, 유전적 안정성, 종양 형성 가능성 등에 대한 평가를 거쳤다. 면역결핍 동물 모델에서 기형종(테라토마) 형성은 관찰되지 않았고, 유전체...

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셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시 2025-12-22 14:58:39

유럽 주요국인 프랑스에서는 기존 자가면역질환 치료제 판매로 확보한 병원 중심의 영업망을 활용해 스코보클로-오센벨트 처방 확대에 나선다. 특히 현지 법인 영업팀이 지금까지 주력 영업 대상으로 삼아온 류마티스 등 기존 자가면역질환 전문 의사 상당수가 잠재 스토보클로 처방의가 될 수 있다고 보고, 집중적인 영업...

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셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시...글로벌 골질환 시장으로 제품 포트폴리오 확대 2025-12-22 08:45:57

유럽 주요국인 프랑스에서는 기존 자가면역질환 치료제 판매로 확보한 병원 중심의 영업망을 활용해 스코보클로-오센벨트 처방 확대에 나선다. 특히 현지 법인 영업팀이 지금까지 주력 영업 대상으로 삼아온 류마티스 등 기존 자가면역질환 전문 의사 상당수가 잠재 스토보클로 처방의가 될 수 있다고 보고, 집중적인 영업...

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