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HLB, 간암 신약 FDA 허가 재신청 2026-01-26 08:02:42
병용요법으로 임상이 진행돼 FDA는 이를 하나의 치료제로 간주해 통합 심사를 진행한다. 앞서 2023년 HLB는 표적항암제 리보세라닙과 항서제약 면역항암제 캄렐리주맙 병용요법에 대해 FDA에 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청했지만, 2024년 항서제약이 FDA로부터 보완요청서(CRL)를 받으면서 승인이 불발됐다. 작년 3월...
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류마티스 석학 아이작 교수 "면역 손상 없는 치료 가능성 검토" 2026-01-26 08:00:02
"면역 손상 없는 치료 가능성 검토" 영국 뉴캐슬대 교수 "감염 위험 없는 치료법 가능성 확인 위해 방한" (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 류마티스 관절염 석학인 존 아이작 영국 뉴캐슬대 교수는 장기간 약물 복용 없이도 치료 효과가 유지될 수 있는 '지속적 관해'의 기술적 가능성을 검토하기 위해 방한했다고...
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바이오톡스텍, AI 신약개발 기업 노보렉스와 신약개발 가속화를 위한 전략적 협력 2026-01-23 14:02:49
자가면역질환 치료제 ‘NRX-NGT009’를 중심으로 약리, 독성, 약물동태(PK) 등 비임상 전반에 걸친 유기적인 협력 체계를 구축하기 위해 추진됐다. 참여 기관들은 이를 통해 신약 개발의 효율성을 제고하고, 비임상 단계에서 발생할 수 있는 개발 리스크를 사전에 최소화할 계획이다. 노보렉스는 인공지능(AI)과 단편화합물...
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바이오시밀러 뜬다…미국·유럽서 K-바이오 공세 2026-01-23 06:33:01
탈츠, 엔허투, 엔티비오, 오크레부스 등 치료제 바이오시밀러다. 이 가운데 가장 빠르게 개발 중인 파이프라인은 블록버스터 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러로 알려졌다. 회사는 작년 말 키트루다 바이오시밀러 임상 3상 환자 모집을 마쳤다. 올해 9월 임상시험 완료가 목표다. 동아에스티[170900]의 자가면역질환...
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현대ADM, 항암후보물질 '페니트리움'으로 40조 자가면역질환 치료제 시장 도전장 2026-01-21 10:23:42
면역질환 치료에 적용하기 위해 나선다. 현대ADM은 페니트리움으로 류머티즘 관절염 임상 2상에 나선다고 21일 밝혔다. 페니트리움은 구충제 주요성분인 니클로사마이드에 생체이용률을 높인 물질이다. 체내에서 보이는 여러 복합 작용기능 때문에 과거에도 항암제로 개발하려는 노력이 있었으나 낮은 생체이용률로 번번이...
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“코로나 백신 그늘 벗어나나”…모더나, 새해 35% 랠리 [핫픽!해외주식] 2026-01-21 09:56:21
백신과 희귀질환 치료제 등 포트폴리오 다각화가 이뤄지면서 시장의 기대가 커졌다는 평가다. 회사 측은 "새 백신 출시, 후기 임상 단계의 항암제, 지속적인 비용절감에 힘입어 올해 성장동력이 풍부한 해가 될 것"으로 내다봤다. '맞춤형 암 백신' 3상 결과 발표 예정 모더나는 판매 승인을 받은 세 개의 mRNA...
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이상규 "폐섬유증·알츠하이머병 치료에 조절 T세포 활용…비만 해법도 찾을 것" 2026-01-20 16:17:09
면역학적 핵심인자 등 4개의 퍼스트 인 클래스 질환 타깃 단백질을 보유하고 있다. 이 대표가 찾은 4개의 조절 T세포 표면 단백질 중 하나는 자가면역질환에 활용도가 높은 물질이다. 나머지는 각각 섬유화와 비만, 고형암 치료 등에 쓸 수 있을 것으로 기대하고 있다. 먹는 비만·치매 치료제를 개발하기 위해 TregL1에...
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CDMO 강자 팬젠, 바이오시밀러 세포주 개발·공정 확립 박차 2026-01-20 16:16:55
미국 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)의 면역관문억제제 ‘여보이(성분명 이필리무맙), 존슨앤드존슨의 건선 등 자가면역질환 치료제 ‘트렘피어’(성분명 구셀쿠맙), 암젠의 골다공증치료제 ‘이베니티(성분명 로모소주맙) 등 3개 바이오시밀러 개발에 나섰다. 생산 세포주 개발은 이미 시작했다. 연내 세포주 개발을 마무...
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한국과 협업한 면역관문억제제 '임핀지'…담도암 표준치료 제시 2026-01-20 16:13:46
시대를 열고 있는 아스트라제네카의 면역관문억제제 ‘임핀지’는 한국인 의사와의 협업으로 탄생했다. 임핀지에 화학항암제(젬시타빈, 시스플라틴)를 더한 병용요법을 담도암 치료에 활용하자고 제안한 게 한국인 의사이기 때문이다. 이를 활용한 ‘토파즈-1’ 임상시험은 한국 의료진이 주도해 성공했고 세계 담도암 1차...
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조 단위 계약은 아직? 알테오젠, 4200억원 규모 ALT-B4 기술이전 계약 체결 2026-01-20 15:28:20
항암치료제 도스탈리맙의 피하주사제형 개발 및 상업화에 대한 독점적 라이센스 계약을 맺었다. 계약 상대는 GSK의 자회사 테사로이며 계약 규모는 계약금 2000만 달러(약 296억원)과 마일스톤 2억6500만 달러(약 3905억원) 등 4200억원 가량이다. 판매 로열티(순매출액의 일부)는 별도로 받게 된다. 이번 발표는...
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