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바이젠셀, 급성골수성 백혈병 세포치료제 임상 1상 최종 코호트 진입 2024-04-08 13:52:54
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀의 급성골수성백혈병 치료제 후보물질이 임상 1상 최종 코호트에 진입했다. 앞선 코호트에서 안전성 및 내약성에서 문제가 없었던 것으로 풀이된다. 바이젠셀은 급성골수성백혈병 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’의 코호트2를 마치고 최종단계인 코호트3을 시작한다고 8일 밝혔다. VT-Tri(1)-A는...
셀트리온 "미국 대형 PBM과 짐펜트라 등재계약 완료" 2024-04-08 11:44:33
면역질환 치료제 램시마를 피하주사(SC)제형으로 개발한 의약품이다. 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 승인받았다. 셀트리온은 이번 계약에 이미 체결을 완료한 중소형 PBM 계약까지 포함할 경우, 미국 전체 사보험 시장의 40%(가입자 수 기준)를 확보한 것으로 판단한다고 설명했다. 셀트리온 관계자는...
셀트리온 "짐펜트라, 美 3대 PBM 중 1곳 처방집 등재" 2024-04-08 11:36:14
면역질환 치료제 '짐펜트라'가 미국 주요 처방약급여관리회사(PBM) 처방집에 등재됐다. 8일 셀트리온 홈페이지에 따르면 짐펜트라는 최근 미국 3대 PBM 가운데 한 곳과 처방집 등재 계약을 완료했다. 다만 아직 PBM 명칭을 밝히기는 어렵다고 했다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제...
바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 임상 1상 최종단계 시작 2024-04-08 10:50:32
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀이 급성골수성백혈병 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’의 코호트(cohort)2를 성공적으로 종료하고 임상1상의 최종단계인 코호트3를 시작한다고 8일 밝혔다. VT-Tri(1)-A는 바이젠셀의 다중 공통항원을 표적하는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제다. 지난 해 9월 코호트2 환자 등록을 시작해, 최근...
연 300억 달러…매출 1위 항암제 복제약 개발 치열한 경쟁 2024-04-07 07:00:02
면역질환 치료제 '휴미라'는 특허 만료로 바이오시밀러가 다수 출시되면서 작년 매출이 전년 대비 32% 감소해 5위로 하락했다. MSD는 최근 키트루다가 삼중음성 유방암과 신세포암 등의 초기 치료제로 추가 승인받으면서 매출이 상승했다고 분석했다. 한국바이오협회는 글로벌 투자회사인 에드워드 존스의 분석을...
[2023년 창업도약패키지 선정기업] 종양침윤림프구를 이용한 세포치료제를 개발하는 바이오벤처 ‘네오젠티씨’ 2024-04-05 12:07:39
말했다. 네오젠티씨는 17년간 유전자 세포치료제 개발 전주기를 경험한 임채렬 CTO와 면역세포치료제 개발 경험이 있는 다수의 연구원을 중심으로 인력이 구성돼 있다. 앞으로의 계획에 대해 이 대표는 “지난해 7월 식약처 임상 승인 이후 서울아산병원에서 임상1상을 진행하기 위한 준비가 완료됐다”며...
셀트리온, 美 환우회 손잡고 '짐펜트라' 홍보 나서 2024-04-05 10:44:11
대장염 재단'(CCF)과 파트너십 활동을 통해 자가면역질환 치료제 '짐펜트라' 홍보에 나섰다고 5일 밝혔다. CCF는 크론병 및 궤양성 대장염 환자와 그 가족들로 구성된 비영리 재단으로, 미국 내 주요 의료기관에 임상시험 자금을 지원하고 의료 관계자 교육 등을 진행하는 등 환자 편의성 개선을 위해 활동한...
지씨셀, 강진희 최고개발책임자(CDO) 영입 2024-04-04 09:39:56
세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 지씨셀이 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 임상 개발 및 글로벌 규제 전문가 강진희 최고개발책임자(CDO)를 새로 영입했다고 4일 밝혔다. 강진희 신임 본부장은 앞서 네오이뮨텍 글로벌 전략 본부장 겸 최고규제책임자(CRO)를 역임하며 T세포 기반 면역항암과 감염질환 치료제의...
CAR-M 선두주자 美카리스마, CAR-M 자체개발 중단 2024-04-03 12:06:20
받은 CAR-0525가 올랐다. CAR-0525는 대식세포로 분화하기 전의 면역세포인 단핵구(monocyte)에 항HER2 CAR를 붙인 세포치료제다. 회사측은 CT-0508의 개발 중단을 발표하며 해당 후보물질은 환자 내약성이 좋고 제조도 용이했다고 설명했다. HER2 양성 고형 종양에서도 활성이 나타났다고 했다. CT-0508 개발을 중단하게...
신약개발 방향 튼 네오이뮨텍…상업화 위해 FDA 허가 총력 2024-04-02 17:47:56
증후군(ARS) 치료제로 먼저 허가받은 뒤 항암제로도 개발하겠다는 투트랙 전략이다. 오윤석 네오이뮨텍 대표(사진)는 2일 “이르면 내년 미국 식품의약국(FDA)에 급성 방사선 증후군 치료제로 ‘NT-I7’의 허가 신청을 낼 계획”이라고 말했다. 오 대표는 지난달 29일 대표를 맡았다. 다국적 제약사 버텍스파마슈티컬스에서...