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에이비엘바이오-노바브릿지, ABL111 임상 1b상 용량 확장 코호트서 긍정적 데이터 확인 2026-01-07 08:34:37
유사해 전반적으로 양호한 내약성을 보였다. 중앙 무진행생존기간(PFS)은 8mg/kg 용량에서 16.9개월로 확인됐으며, 12mg/kg 용량군은 추적 관찰 기간이 상대적으로 짧아 추후 공개될 예정이다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 “이번에 발표된 데이터를 통해 ABL111(Givastomig)이 잠재적 1차 표준치료 요법으로서 베스트 인...
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한독, 사노피 핵심 항암제 국내 유통 및 판매 계약 체결 2025-12-22 14:43:39
전체생존기간(OS), 무진행생존기간(PFS) 분석결과를 발표할 예정이다. 에이비엘바이오의 위암 치료제 ‘ABL111(지바스토믹)’의 국내 권리도 확보하고 있다. ABL111은 임상 개발이 빠르게 진행 중이며 에이비엘바이오와 노바브릿지 바이오사이언스(옛 아이맵)은 내년 1분기에 병용요법 임상 1b상 용량 확장 파트의 톱라인...
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한독, 사노피 핵심 항암제 국내 유통·판매 계약 2025-12-22 11:37:56
규모로 성장시킬 계획이다. 2027년에는 오픈이노베이션 R&D로 개발 중인 담도암 치료제 'HDB001A(토베시미그)'를 자체 신약으로 국내 시장에 선보일 예정이다. 연말 예정이었던 2차 평가변수인 전체생존기간(OS), 무진행생존기간(PFS) 분석 결과 발표는 내년 1분기로 조정했다. harrison@yna.co.kr (끝)...
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재발 많은 난소암, 혈액으로 치료 효과 예측한다 2025-12-19 10:22:46
58%, 사망 위험이 71% 감소했다. 해당 환자들은 무진행 생존기간 또한 2배 가량 더 길었다(약 20개월). 종양 제거 수술 전 항암치료 과정에서 종양 감소 속도가 상대적으로 느렸던 환자에서 하이펙 치료 효과가 뚜렷하게 나타난다는 점도 확인했다. 또 항암제 저반응군 중에서도 60세 이상 환자나 고등급 장액성 난소암 환...
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에스티큐브, 대장암 1b상서 "전원 종양 감소"…SITC 발표 2025-11-10 11:32:28
DCR 77.0%(40/52)를 기록했으며 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 4.2개월로 표준치료(ORR 0~6%, mPFS 2~3개월) 대비 우수한 치료효과를 입증했다. 현재도 치료를 지속 중인 환자가 다수 존재해 전체생존기간(OS) 등 최종 분석 시점은 내년 상반기로 미뤄졌다. 병용요법은 전반적으로 양호한 내약성을 보였으며 가장 흔한...
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HLB "리보+캄렐 병용요법, 국제 가이드라인 연속 등재" 2025-11-10 09:43:21
중 '진행성(Advanced)' 단계에 해당하며, '대혈관 침범(MVI)'이나 '간외 전이(ESH)'가 동반된 환자를 포함한다. 이 단계의 환자는 국소 치료가 어려워 약물 요법을 통한 전신치료가 필요하다. 리보+캄렐 병용요법의 글로벌 임상3상(CARES-310) '사후 탐색(post-hoc exploratory)' 결과 MVI...
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HLB '리보+캄렐 병용요법', 국제 가이드라인 연속 등재 2025-11-10 08:22:01
‘진행성(Advanced)’ 단계에 해당하며, ‘대혈관 침범(MVI’)이나 ‘간외 전이(ESH)’가 동반된 환자를 포함한다. 이 단계의 환자는 국소 치료가 어려워 약물 요법을 통한 전신치료가 필요하다. 리보+캄렐 병용요법의 글로벌 임상3상(CARES-310) '사후 탐색(post-hoc exploratory)' 결과, MVI 또는 EHS가 동반된...
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제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28
따르면 JIN-A02의 공식 적응증은 “EGFR C797S 돌연변이 양성의 진행성 또는 전이성 비소세포폐암”이다. 이는 3세대 표적치료제(예 타그리소) 투여 후 나타나는 EGFR C797S 돌연변이를 가진 진행성/전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자군을 가리킨다. 이 돌연변이는 3세대 EGFR-TKI 치료 이후 발생하는 내성 기전 중 가장 흔...
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보로노이 "VRN11, 뇌전이 환자 치료 효과 우수성 입증" 2025-10-24 06:58:11
음성 환자에서 무진행생존기간(mPFS)이 약 4개월 수준인 반면, VRN11은 21명 중 18명이 치료를 지속하고 있어 타그리소를 웃돌 것으로 회사는 기대했다. 보로노이는 이번 결과를 바탕으로 EGFR C797S 변이 환자군을 대상으로 한 임상 1b/2상 코호트(동일집단)를 진행할 계획이다. 보로노이 김대권 연구개발 대표는 "임상2상...
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보로노이 차세대 폐암표적항암제, 타그리소 내성 환자에서 ORR 75% 2025-10-24 01:00:01
환자 40명을 대상으로 확증임상을 진행해 그 결과로 미국 식품의약국(FDA)의 가속승인을 노려보겠다는 계획이다. 타그리소나 렉라자 치료 이후 발생한 C797S 내성변이에 대해 승인된 약이 없는 만큼 충분히 승산이 있다는 설명이다. 목표 ORR은 50% 이상이다. 보로노이 관계자는 “타그리소가 과거 1·2세대 표적항암제에서...
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