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"퇴직 후 재취업 약속"…'태양광 비리' 전 공무원 구속기소 2024-06-07 19:00:53
변경 등 B씨에게 유리한 법령 해석을 하도록 후배 공무원에게 영향력을 끼친 것으로 확인됐다. 앞서 감사원은 지난해 6월 '신재생에너지 사업 추진 실태' 감사 중간 결과를 공개하고 검찰에 안면도 태양광 사업 관련 수사를 의뢰했다. 지역 태양광 사업자들이 산업통상자원부 공무원에게 부당하게 청탁해 토지 용도...
래몽래인, 아티스트유나이티드와 경영권 분쟁…주가 널뛰기 2024-06-07 09:38:00
소집 허가를 신청했다고 공시했다. 임시주총 의장으로 박인규 위지윅스튜디오 대표를 제안했다. 아티스트유나이티드는 임시주총을 통해 배우 이정재와 정우성을 래몽래인의 사내이사로 선임할 계획이다. 또 래몽래인의 상호를 변경하고 전환사채·신규인수권부사채·교환사채 발행한도 확대 관련 논의도 진행할 예정이다....
1억 돌파하나…ETF 자금유입 힘입어 비트코인 9600만원 넘어 2024-06-05 20:48:15
이더 ETF 거래를 허용하기 위한 주용한 세부 규칙 변경을 승인했다. 이에 따라 펀드 발행자가 펀드 출시에 대한 최종 허가를 받기까지는 몇 주 또는 몇 달이 걸릴 수 있다. 소규모 암호화폐나 알트코인중에서는 솔라나가 4.9%, 카르다노가 1.4% 상승했다.밈코인인 도지코인은 3.2% 올랐다. 한편 암호화폐 관련 주식인...
삼바, 새 CDO 플랫폼 공개…CMO 이어 '글로벌 원톱' 노린다 2024-06-04 18:59:04
IND, 최종 품목 허가, 제형 변경 등 다양한 수요 대응이 가능해졌다는 평가다. 암세포만 찾아 죽여 ‘유도탄’으로 불리는 항체·약물접합체(ADC) 분야로도 사업 영역을 확대했다. 민 부사장은 “CDO사업을 10~20년간 영위해온 경쟁 기업들과 비교하면 아직 실적이 부족하다”면서도 “기술 면에선 세계 선두급이기 때문에...
셀트리온, 유럽 CHMP서 램시마SC '용법 추가-용량 증가' 승인 권고 받아 2024-06-03 10:55:31
변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초로 피하주사로 개발한 제품이다. 미국에는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다...
셀트리온 '램시마SC', 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득 2024-06-03 10:45:27
이번 변경 허가를 통해 그동안 용량 증가가 라벨에 반영되지 않아 보험 혜택(payment coverage)을 받지 못했던 환자들의 치료 접근성이 더욱 확대될 것으로 예측된다. 변경사항에 대한 최종 승인이 이뤄지면 투여 요법 및 용량 증가에 따른 환자 맞춤형 처방 확대로 램시마SC의 경쟁력이 한층 강화되고 이는 시장 점유율...
셀트리온 "램시마SC, 유럽서 용량 증량 등 승인 권고받아" 2024-06-03 10:04:15
환자를 대상으로 진행한 램시마SC 글로벌 임상을 토대로 변경 허가 신청에 대해 이 같은 승인 권고를 받았다고 전했다. 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 변경 사항이 최종 승인될 경우, 두 질환에 대한 정맥 주사(IV) 초기 요법에서, 3회 정맥 주사한 후 10주부터 램시마SC를 투약하는 방식이 추가된다. 기존에는 2회 정맥 ...
엔비디아 새 AI GPU 공개.. HBM 더 오를까-와우넷 오늘장전략 2024-06-03 08:25:50
품목허가 관련 유럽 EMA/미국 FDA 생산시설 실사가 진행될 예정 - 2024년 하반기 후반에는 동아제약의 실적성장이라는 튼튼한 기반 위에서 에스티젠바이오의 성장스토리가 부각되면서 동아쏘시오홀딩스의 주가 밸류에이션에 본격 반영될 가능성이 높아질 것 - 한올바이오파마: 옳고 빠른 태세 전환 (신한투자증권, BUY,...
항암제 주사 '혁신'…5분이면 투약 완료 2024-06-02 18:07:14
식품의약국(FDA) 허가를 앞둔 렉라자와 리브리반트의 병용 임상 결과 다섯 건을 공개했다. 렉라자는 유한양행이, 리브리반트는 존슨앤드존슨이 개발했다. 가장 주목받은 임상은 정맥주사 제형인 리브리반트를 피하주사 제형으로 변경한 임상이었다. 결과는 성공적이었다. 렉라자와 리브리반트 IV제형의 생존율은 51%였는데,...
[ASCO 2024] 투약시간 5시간→5분으로 줄이는 피하주사 항암제 주목 2024-06-01 23:17:39
8월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받을 것으로 예상된다. J&J는 이번 학회에서 총 5건의 임상을 발표했는데 그중 정맥주사(IV)제형인 리브리반트를 피하주사(SC)제형으로 변경한 임상 결과에 관심이 쏠렸다. 학회장은 순식간에 사람들로 가득 찼고 입장하지 못한 사람들은 외부 모니터 근처에 자리를 잡았다. 결과는 성공...