유나이티드제약, 개량신약 복합제 `아트로맥콤비젤` 품목 허가 2021-01-22 17:10:17

단독 투여 대비 치료효과(non HDL-C 변화율)의 우월성을 입증했다. 아토르바스타틴 단독 요법으로 저밀도지질단백질-콜레스테롤(LDL-C)은 적절히 조절되나 중성지방 수치가 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증 환자들에게 새로운 치료옵션이 될 것으로 기대된다. 이번 제품은 오메가-3 지방산 에스테르 및...

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유나이티드제약, 오메가3·아토르바스타틴 복합제 국내 첫 허가 2021-01-22 15:32:28

새로운 치료대안이 될 것으로 기대하고 있다. 아트로맥콤비젤 연질캡슐은 '오메가-3 지방산 에스테르' 및 아토르바스타틴이 함유된 제제다. 콤비젤 기술(알약 속에 알약을 온전한 형태로 넣는 기술)이 적용된 제품이다. 연질 캡슐 안에 고지혈증 치료제인 스타틴 계열의 약물이 포함된 정제를 삽입했다. 캡슐 속...

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대원제약, 엘베이스와 차세대 폐암신약 기술이전 계약 체결 2021-01-21 14:05:23

이에 따라 비소세포폐암 치료를 위해 기존 표적치료제 및 면역항암제 투여 시, LB-217을 병용 투여하면 내성 발현 시점을 최대한 늦춰 치료 효과를 증대시킬 것으로 양사는 기대하고 있다. LB-217은 전임상을 마치고 국내와 해외에서 임상 1상과 2상을 준비 중이다. 전도용 엘베이스 대표는 "암세포에서만 선택적으로...

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• #대원제약 엘베이스와 #폐암 #내성 #자가포식 #투여

지아이이노베이션, 루닛과 혁신신약 개발 MOU 체결 2021-01-20 13:26:52

중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료 물질에도 이를 적용해 질병단계와 치료반응을 평가할 계획이다. 이와 함께 양사는 신약 발굴 단계부터 양사의 플랫폼을 활발하게 활용하기로 했다. 이를 통해 신약 개발에 소요되는 기간과 비용을 줄일 것으로 기대하고 있다. 장명호 지아이이노베이션 대표는 “세계 신약개발 트렌드는...

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"셀트리온 항체치료제 허가권고…바이러스 음성전환 재판단할것"(종합) 2021-01-18 16:45:11

치료가 필요한 환자를 대상으로 이 약과 기존의 중증 치료제 또는 다른 면역조절제를 병용한 별도의 임상시험을 수행하라고 덧붙였다. 식약처는 이번 자문단 회의를 바탕으로 아직 남아있는 일부 품질자료 등 제출 자료를 심사하고 그 결과를 종합해 식약처의 법정 자문 기구인 '중앙약사심의위원회'의 조언을...

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• #셀트리온 항체치료제 #환자 #투여 #임상 #자문단 #바이러스 #시간 #증상 #결과 #코로나19 #식약처

식약처 "코로나19 치료제 조건부 허가"에도…셀트리온 3형제, 동반 하락 2021-01-18 15:59:15

가이드라인을 정할 것 △보조적 산소치료가 필요한 환자를 대상으로 이 약과 기존의 중증 치료제 또는 다른 면역조절제를 병용한 별도의 임상시험을 수행할 것 등이다. 한병화 유진투자증권 연구원은 "식약처의 조건부 허가 자체만을 놓고 보면 주가가 하락할 요인은 아니다"라며 "다만 개인들의 투자심리가 악화된 점이...

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• #식약처 코로나19 #하락 #자문단 #식약처 #렉키로나주 #셀트리온 #임상시험 #임상

식약처 "셀트리온 렉키로나주, 3상 임상 전제 허가권고" 2021-01-18 15:24:02

산소 치료가 필요한 환자를 대상으로 이 약과 기존의 중증 치료제 또는 다른 면역조절제를 병용한 별도의 임상시험을 수행하라고 권고했다. 식약처는 이번 자문단 회의를 바탕으로 아직 남아있는 일부 품질자료 등 제출 자료를 심사하고 그 결과를 종합해 식약처의 법정 자문 기구인 `중앙약사심의위원회`의 조언을 받을...

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