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아이엠비디엑스, '알파리퀴드 브레스트' 출시...아스트라제네카와 임상 돌입 2025-12-24 10:54:55
분석해 AKT 억제제 병용요법 적용 여부 판단에도 활용도가 높다는 평가를 받고 있다. 이번에 함께 확장된 알파리퀴드 브레스트 HRR 패널은 BRCA1/2를 포함한 19개 HRR 관련 유전자를 포괄한다. 기존 PARP 억제제 처방에 필요한 기본 유전자뿐 아니라, 최근 임상에서 주목받는 PARP-AR 억제제 복합요법 관련 타깃까지 분석할...
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[바이오스냅] JW중외, 헴리브라 연구 중간 분석 결과 포스터 공개 2025-12-22 17:19:18
신규 진단 환자를 한 대상으로 표준치료제와 이뮨셀엘씨주 병용치료 임상연구(IMPACT-GBM) 계획이 복지부 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회'로부터 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 연구는 신촌 세브란스병원 노태훈 신경외과 교수가 주도하는 첨단재생의료 임상연구로, 단일기관에서 약 36개월간...
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한독, 사노피 핵심 항암제 국내 유통 및 판매 계약 체결 2025-12-22 14:43:39
위암 치료제 ‘ABL111(지바스토믹)’의 국내 권리도 확보하고 있다. ABL111은 임상 개발이 빠르게 진행 중이며 에이비엘바이오와 노바브릿지 바이오사이언스(옛 아이맵)은 내년 1분기에 병용요법 임상 1b상 용량 확장 파트의 톱라인 데이터를 발표할 예정이다. 김영진 한독 회장은 “한독은 지속적으로 항암제 포트폴리오를...
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지씨셀 이뮨셀엘씨, 교모세포종 병용치료 임상연구 나서 2025-12-22 13:26:08
환자를 대상으로 표준치료제와 이뮨셀엘씨의 병용치료 임상연구(IMPACT-GBM)계획이 복지부 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’로부터 적합 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 이번 승인은 난치성 교모세포종 환자를 대상으로 새로운 치료 접근법의 안전성과 임상적 유효성을 평가할 수 있도록 한다는 점에서 의...
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종근당, 듀비에+자디앙 결합한 당뇨약 '듀비엠파' 시판 허가 2025-12-19 17:44:08
포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당 배출을 유도한다. 체중감소와 심혈관 보호 효과 등을 기대할 수 있다. TZD 계열은 인슐린 저항성을 개선시켜준다. 종근당은 듀비엠파를 내년 출시할 계획이다. 자디앙와 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 조절되지 않는 환자에게 듀비엠파가 새로운 치료 대안이 될 수 있을 것으로...
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앱클론 中파트너사 헨리우스, 췌장암 임상 2상도 개시 [분석+] 2025-12-19 14:07:45
표적 항체 HLX22(AC101)를 트라스투주맙 및 화학요법과 병용하는 췌장암 1차 치료 임상 2상을 최근 개시했다. 유방암 분야에서 자사 ADC인 HLX87과 병용 임상을 승인받은 데 이어, 췌장암에서도 새로운 조합으로 승부수를 던진 것이다. 이것으로 헨리우스가 임상개발을 진행 중인 HLX22의 적응증은 5개에서 6개로 늘어났다....
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유한양행 '렉라자' 병용요법…피하주사제도 美 FDA 승인 2025-12-18 18:01:13
투여 시간이 단축되는 데다 부작용도 줄일 수 있어 치료제 활용이 늘어날 것이란 전망이 나온다. J&J는 17일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리브리반트의 SC 제형인 ‘리브리반트 파스프로’의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 특정 변이(EGFR)가 있는 비소세포 폐암 환자를 위한 치료제가 SC 제형으로 허가받은...
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대웅제약 "엔블로, 중국 3상서 '대사기능' 입증" 2025-12-18 11:07:40
환자를 대상으로 진행됐다. 기존 치료제인 메트포르민으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자들에게 24주 동안 엔블로정(0.3㎎) 또는 다파글리플로진(10㎎)을 병용 투여해 두 약물의 치료 효과를 비교했다. 그 결과 엔블로정 투여군(-1.57)은 인슐린 저항성(HOMA-IR) 수치가 더 많이 감소해, 다파글리플로진(-1.21) 대비 약...
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유한 렉라자 병용요법 '리브리반트' 피하주사, 미국 FDA 승인 2025-12-18 10:37:42
'렉라자'(성분명 레이저티닙) 병용요법인 리브리반트의 피하주사 제형이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 18일 제약바이오업계에 따르면 존슨앤드존슨은 미국 FDA(식품의약국)가 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 유일한 피하주사형 치료제 리브리반트 FASPRO™(성분명 아미반타맙)를 승인했다고...
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대웅제약 "엔블로, 中 3상서 대사기능까지 입증" 2025-12-18 09:39:23
환자를 대상으로 진행됐다. 기존 치료제인 메트포르민으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자들에게 24주 동안 엔블로정(0.3mg) 또는 다파글리플로진(10mg)을 병용 투여해 두 약물의 치료 효과를 비교했다. 그 결과 엔블로정 투여군(-1.57)은 인슐린 저항성(HOMA-IR) 수치가 더 크게 감소해 다파글리플로진(-1.21) 대비 약...
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