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현대ADM, '페니트리움' 류마티스 관절염 임상 2상 추진 2026-01-21 14:57:56
조절하는 '비면역억제' 기전을 가졌다고 회사는 설명했다. 현대ADM 공동대표 조원동 회장은 "조만간 식약처에 임상시험계획(IND)을 제출할 예정"이라고 전했다. 앞서 페니트리움은 한국에서 삼중음성유방암 및 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 키트루다와의 병용 임상 1상을 승인받았다. hanju@yna.co.kr (끝)...
HLB "자회사 이뮤노믹, 삼중음성유방암 항암 백신 FDA 임상 1상 승인" 2026-01-19 08:11:42
병기 2-3 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 ITI-5000 단독요법과 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성, 내약성 및 초기 면역학적 활성을 평가하는 다기관·공개·2단계의 최초 인체 대상 임상시험이다. 이뮤노믹은 올해 2분기부터 미국 내 최대 8개 임상시험 기관에서 환자 등록을 시작할 예정이다. 유방암은 전 세계 암...
에이비엘바이오-노바브릿지, ABL111 임상 1b상 용량 확장 코호트서 긍정적 데이터 확인 2026-01-07 08:34:37
음성, 클라우딘18.2(Claudin18.2) 양성 1차 치료 전이성 위암 환자를 대상으로 한 데이터다. ABL111(Givastomig)은 클라우딘18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 현재 PD-1 억제제 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치료제(mFOLFOX6)와 병용해 미국에서 임상 1b상을 진행 중이다. ABL111(Givastomig) 병용요법의 임상...
지니너스 “서비스형 CRO를 넘어… 임상전략 파트너될 것” 2025-12-12 14:23:47
TROP2로 같지만 다트로웨이는 폐암에서, 트로델비는 삼중음성 유방암에서 승인받았다. 지니너스는 1만 명 규모의 레퍼런스를 갖추고 있다. 이 중 2000명은 실제 약물 투여 전후 데이터가 존재하며, 1000명은 아시아인 실제 임상 반응 데이터까지 포함한다. 이 방대한 레퍼런스는 단순 분석에 쓰이는 것이 아니라, 임상 단계...
현대AMD바이오, 페니트리움X키트루다 병용임상 승인 2025-12-10 14:46:54
현대ADM바이오는 식품의약품안전처로부터 삼중음성유방암(TNBC) 및 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 페니트리움과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용 투여의 안전성 및 최대 내약 용량을 평가하는 임상 1상 시험계획을 최종 승인받았다고 10일 밝혔다. 모회사 현대바이오가 진행하는 전립선암 환자 대상 이상에 이어...
현대ADM, 페니트리움·키트루다 병용 임상 1상 승인 2025-12-10 13:55:41
현대ADM바이오는 식품의약품안전처로부터 삼중음성유방암 및 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 '페니트리움'과 '키트루다' 병용 임상 1상을 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 '가짜내성' 기전을 검증하려는 목적이다. 가짜내성은 약물 자체의 문제가 아니라 암 조직 주변 세포외기질(ECM)의...
프레스티지바이오 항암제 신약 'PBP1710' 美 특허 등록 2025-12-08 14:01:30
결과가 확인됐다. 최근엔 치료 옵션이 부족한 삼중음성유방암(TNBC) 치료제 후보물질 개발을 위한 정부 국가신약개발사업의 신규 과제로 선정되기도 했다. TNBC는 전 세계적으로 발병이 증가하고 있음에도 불구하고 효과적인 표적치료제가 부족한 대표적 난치성 암으로 꼽힌다. 프레스티지바이오파마는 PBP1710이 CTHRC1...
삼성서울병원·서울성모병원·이노크라스, 대규모 유방암 전장유전체 연구 결과 Nature 등재 2025-12-04 08:00:04
삼중음성 유방암 환자의 보조 화학요법 반응성과 호르몬 수용체 양성 전이성 유방암 환자의 1차 CDK4/6 억제제 치료 효과를 사전에 예측할 수 있음을 입증했다. 또한 HER2 양성 유방암에서 염색체외 DNA (ecDNA) 기반 ERBB2 증폭이 신보조 화학요법에 대한 반응과 연관성을 보인다는 사실을 발견했다. 특히 신보조 TCHP...
인투셀, 차세대 고형암 치료제...美 FDA 임상 승인 2025-11-27 16:30:58
신약후보물질로, 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC), 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등 다양한 고형암에서 높은 발현이 확인된 타깃이다. 현재 B7-H3 기반 ADC는 FDA 승인 사례가 없어 개발 경쟁력이 높은 분야로 꼽힌다. 이번 후보물질에는 인투셀의 자체 플랫폼 기술인 OHPAS(링커)와 PMT(Payload Modific...
인투셀, 미 FDA서 고형암 치료제 후보의 임상 1상 진입 승인받아 2025-11-27 16:12:42
신약후보물질이다. B7-H3는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)과 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등에서 높은 발현이 보고돼 있는 면역조절 단백질이다. TC-6146RO에는 인투셀이 자체 개발한 차세대 플랫폼 기술 OHPAS(링커), PMT(Payload Modification Technology)와 함께 듀오카마이신(Duocarmycin) 계열...