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지니너스 “서비스형 CRO를 넘어… 임상전략 파트너될 것” 2025-12-12 14:23:47
TROP2로 같지만 다트로웨이는 폐암에서, 트로델비는 삼중음성 유방암에서 승인받았다. 지니너스는 1만 명 규모의 레퍼런스를 갖추고 있다. 이 중 2000명은 실제 약물 투여 전후 데이터가 존재하며, 1000명은 아시아인 실제 임상 반응 데이터까지 포함한다. 이 방대한 레퍼런스는 단순 분석에 쓰이는 것이 아니라, 임상 단계...
현대AMD바이오, 페니트리움X키트루다 병용임상 승인 2025-12-10 14:46:54
현대ADM바이오는 식품의약품안전처로부터 삼중음성유방암(TNBC) 및 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 페니트리움과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용 투여의 안전성 및 최대 내약 용량을 평가하는 임상 1상 시험계획을 최종 승인받았다고 10일 밝혔다. 모회사 현대바이오가 진행하는 전립선암 환자 대상 이상에 이어...
현대ADM, 페니트리움·키트루다 병용 임상 1상 승인 2025-12-10 13:55:41
현대ADM바이오는 식품의약품안전처로부터 삼중음성유방암 및 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 '페니트리움'과 '키트루다' 병용 임상 1상을 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 '가짜내성' 기전을 검증하려는 목적이다. 가짜내성은 약물 자체의 문제가 아니라 암 조직 주변 세포외기질(ECM)의...
프레스티지바이오 항암제 신약 'PBP1710' 美 특허 등록 2025-12-08 14:01:30
효과를 발휘하도록 돕는다. 현재까지 유방암, 난소암 등 대표적인 고형암에서 병용 시 치료 효과가 향상되는 결과가 확인됐다. 최근엔 치료 옵션이 부족한 삼중음성유방암(TNBC) 치료제 후보물질 개발을 위한 정부 국가신약개발사업의 신규 과제로 선정되기도 했다. TNBC는 전 세계적으로 발병이 증가하고 있음에도...
삼성서울병원·서울성모병원·이노크라스, 대규모 유방암 전장유전체 연구 결과 Nature 등재 2025-12-04 08:00:04
독특한 유전체적 특징을 보이는 젊은 아시아 유방암 환자 집단을 위한 정밀 의료 기반 구축에 의미가 있다고 밝혔다. 주요 성과 중 하나는 전장유전체 상동 재조합 결함(HRD) 프로파일을 통해 치료 반응을 예측할 수 있게 된 점이다. 연구진은 이를 통해 삼중음성 유방암 환자의 보조 화학요법 반응성과 호르몬 수용체 양성...
인투셀, 차세대 고형암 치료제...美 FDA 임상 승인 2025-11-27 16:30:58
신약후보물질로, 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC), 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등 다양한 고형암에서 높은 발현이 확인된 타깃이다. 현재 B7-H3 기반 ADC는 FDA 승인 사례가 없어 개발 경쟁력이 높은 분야로 꼽힌다. 이번 후보물질에는 인투셀의 자체 플랫폼 기술인 OHPAS(링커)와 PMT(Payload Modific...
인투셀, 미 FDA서 고형암 치료제 후보의 임상 1상 진입 승인받아 2025-11-27 16:12:42
신약후보물질이다. B7-H3는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)과 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등에서 높은 발현이 보고돼 있는 면역조절 단백질이다. TC-6146RO에는 인투셀이 자체 개발한 차세대 플랫폼 기술 OHPAS(링커), PMT(Payload Modification Technology)와 함께 듀오카마이신(Duocarmycin) 계열...
프레스티지바이오 삼중음성유방암 치료제, 국가신약개발사업 과제 선정 2025-11-25 10:45:11
암종 중에서도 삼중음성유방암 치료제 개발에 초점을 맞추고 있다. 삼중음성유방암은 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, 인간표피성장인자수용체 2형(HER2) 단백질이 모두 발현되지 않아 기존 표적치료제의 효과를 잘 나타나지 않는다. 전체 유방암의 약 15%를 차지하지만 재발률과 전이율이 높아 난치성 암종으로...
메드팩토, 신규 면역항암제 국가신약개발 과제 선정 2025-11-19 15:19:34
삼중음성유방암에서 높은 완전관해(CR)율 및 장기생존율, 면역기억효과 등을 확인한 바 있다. 메드팩토는 이번 과제 선정으로 'MP010'의 임상시험계획(IND) 승인과 초기 임상 개발을 본격화할 예정이다. 특히 'MP010'은 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 면역항암제로 평가받고 있으며, 글로벌...
메드팩토, 신규 면역항암제 'MP010' 국가신약개발 과제 선정 2025-11-19 09:36:23
‘MP010’의 단독 투여만으로 난치성 암종인 췌장암 및 삼중음성유방암에서 높은 완전관해(CR)율 및 장기생존율, 면역기억효과 등을 확인한 바 있다. 메드팩토는 이번 과제 선정으로 ‘MP010’의 임상시험계획(IND) 승인과 초기 임상 개발을 본격화할 예정이다. 특히 ‘MP010’은 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 차세...