셀트리온, 美서 '스토보클로-오센벨트' 오리지널 의약품과 상호교환성 지위 획득 2025-10-30 15:32:05

상호교환성 지위를 추가로 획득했다고 30일 밝혔다. 상호교환성은 의사의 개입 없이 오리지널 의약품을 약국 단계에서 대체 의약품(바이오시밀러)으로 처방할 수 있게 되는 지위를 의미한다. 셀트리온은 올해 2월 FDA로부터 ‘스토보클로-오센벨트’의 품목허가를 받고 약 8개월 만에 미국 내 상호교환성 지위를 추가로...

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셀트리온 골 질환 치료제, 미국 상호교환성 지위 추가 획득 2025-10-30 15:05:29

골 질환 치료제, 미국 상호교환성 지위 추가 획득 의사 개입 없이도 약국서 오리지널 의약품 대체 처방 가능 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 골 질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'의 상호교환성 지위를 추가 획득했다고 30일 밝혔다. 상호교환성은 의사의 개입...

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셀트리온, 미국서 '유플라이마' 소아 적응증 추가 획득 2025-10-20 09:37:09

FDA로부터 오리지널 의약품인 휴미라 간의 상호교환성 변경 허가를 획득한 바 있다. 약국에서도 오리지널 의약품 대비 동등한 효능 및 안전성을 바탕으로 유플라이마를 교차 처방 할 수 있게된 만큼 매출 성장에 큰 영향을 미칠 것이라는 예상이 나온다. 셀트리온 관계자는 "이번 허가 승인이 오리지널 의약품의 해당 적응...

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셀트리온, 미국서 유플라이마 소아 적응증 추가 획득 2025-10-20 09:05:56

간 상호교환성(interchangeability) 변경 허가를 획득해 교차 처방에 대한 신뢰도를 높였다. 셀트리온 관계자는 "유플라이마 소아 적응증 추가 획득으로 미국서 소아 환자들에게 새로운 치료 옵션이 제공돼 의료 현장에서 처방 증가가 기대된다"며 "미국 아달리무맙 시장에서 입지를 더욱 공고히 해 판매 확대에 속도를 낼...

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서클 사장 "스테이블코인, CBDC·예금토큰보다 안전하고 보수적" 2025-08-22 09:00:02

발행한 코인을 저희 네트워크에 포함해 상호 운용성과 교환성을 갖게 하는 데도 열려 있다"고 강조했다. 원화 스테이블코인을 발행해도 널리 쓰이지 않을 것이라는 일각의 우려에는 "해보기 전에는 모른다"고 반응했다. 그는 "한국인들이 디지털 자산을 사고팔거나 해외 송금을 할 때 자국 통화 기반 스테이블코인에 접근할...

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[일문일답] 서클 사장 "원화 코인, 세계 시장에서 韓 역할 강화할 것" 2025-08-22 09:00:01

스테이블코인을 서클의 네트워크에 포함해 상호운용성과 교환성을 갖게 하는 데에도 관심이 있다. -- 원화 코인이 활성화될까. ▲ 해보기 전에는 모른다. 한국인들이 디지털 자산을 사고팔거나 해외 송금을 할 때 자국 통화 기반 스테이블코인에 접근할 수 있는 것은 매우 중요하다. 한국에서 상품과 서비스를 구매하려는...

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JP모건, 예치금 토큰 'JPMD' 출시 계획 2025-06-18 15:19:57

나은 상호교환성을 제공할 것"이라고 덧붙였다. 스테이블코인 대신 예치금 토큰을 발행하는 장점은 기관 고객들이 전통적인 은행 시스템과 긴밀한 연결을 유지하면서도 자금을 더 빠르고 쉽게 이동시킬 수 있는 방법을 제공한다는 점이라고 JP모건은 설명했다. JP모건은 JPMD가 스테이블코인과 일부 비슷하지만 결국 다른...

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셀트리온 유플라이마, 휴미라와 상호교환 허가 2025-04-14 10:01:44

수 있게 허용하는 것이다. 상호교환성 지위를 획득하면 환자가 동일한 효능을 가진 바이오시밀러를 의사 처방 없이도 약국에서 오리지널 의약품 대신 처방 받을 수 있다. 셀트리온은 앞서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 변경 허가에...

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