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식약처장, 성분명 처방 논란에 "팬데믹 때도 활용했다" 2025-12-11 18:10:07
질문에 “식약처의 생동성 시험 평가는 국제 기준과 다르지 않다”며 이같이 말했다. 생동성 시험은 복제약이 오리지널 의약품과 약효가 동일하게 나타나는지를 과학적으로 증명하는 시험이다. 그간 성분명 처방을 둘러싸고 의사와 약사 단체 간에는 이견이 이어져왔다. 성분명 처방은 의사가 처방전에서 약품 상표명 대신...
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식약처장 "바이오시밀러 임상 3상 면제 지침 내년초 마련" 2025-12-11 15:54:02
"생동성 평가를 위해 의약품을 투여했을 때 Cmax(최고혈중농도), Tmax(최고농도 도달 시간), AUC(체내 흡수량) 3가지를 보는 기준이 있는데, 국제적 생동성 평가 기준과 다르지 않다. 3가지가 오리지널과 신청 제네릭(복제약) 간 평균 오차범위에 있다면 국제 기준과 거의 동일하게 평가하고 그것에 대해 허가하고 있다"며...
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사라짐으로 기억된다…힐튼서울의 마지막 회고록 2025-12-04 16:49:33
디지털 차원으로 건물을 이행시킨 작업 ‘잠재 생동’을 선보였다. 사라지는 과정에 집중한 1층의 전시장은 2층에서 기억과 기록으로 이어진다. 건축 사진작가인 임정의와 최용준의 작업이 대표적이다. 1980년대 힐튼서울의 준공 과정과 완공 직후를 촬영한 임정의의 작품과 2022년 힐튼서울 영업 종료를 앞두고 건축 디테...
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'사라지므로, 기억된다' 아마도 끝나지 않을 힐튼서울 자서전 2025-11-28 17:26:06
‘잠재 생동’을 선보였다. 사라지는 과정에 집중한 1층의 전시장은 2층에서 기억과 기록으로 이어진다. 건축 사진작가인 임정의와 최용준의 작업이 대표적이다. 1980년대 힐튼서울의 준공 과정과 완공 직후를 촬영한 임정의의 작품과 2022년 힐튼서울 영업 종료를 앞두고 건축의 디테일과 세부 장면을 기록한 최용준의...
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HLB제약, 퍼스트 제네릭 등 5개 품목 생동성 판정 확보 2025-11-28 08:52:50
의약품에 대해 생물학적 동등성(이하 생동성) 판정을 획득했다고 28일 밝혔다. 대상 약물은 이상지질혈증 치료제 ‘피타바스타틴+에제티미브 복합제’, 비스테로이드성 항염증제 ‘펠루비프로펜’, 알레르기성 비염 치료제 ‘프란루카스트’, 천식·알레르기비염 치료제 ‘몬테루카스트’ 등이다. 해당 5개 약물 성분의 합...
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[사이테크+] "키스의 기원은 2천150만년 전 인간·대형유인원 공통 조상" 2025-11-19 10:05:02
연구 결과는 우리 영장류 친척들의 성적 생동이 놀라울 정도로 다양했음을 보여주는 기존 연구에 새로운 근거를 더해주는 것"이라고 말했다. 키스는 다양한 동물에서 관찰되지만 진화적 관점에서는 수수께끼로 남아 있다. 키스라는 행동 자체는 질병 전파 가능성 등 위험성은 높은 반면 번식이나 생존 상의 명백한 이점은 ...
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씨엔알리서치, '임상 설계 전략' 웨비나 개최…정지원 전 식약처 심사관 발표 2025-11-14 10:18:18
당시 IND·NDA·생동 심사에 1000건 이상 관여한 경험을 바탕으로, 이번 강연에서 임상시험 설계와 다중성 보정 실무 노하우를 공유할 예정이다. 정 박사는 “이번 웨비나는 통계학 비전공자도 쉽게 이해할 수 있도록 다중성 보정 전략의 실무적 이해를 돕고, 아울러 임상자료 분석계획을 도식화하는 방법을 함께 모색하는...
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그 돌을 기다리며…이우환이 남겨둔 미완의 美 2025-10-30 16:49:05
말대로 침묵은 감각의 차단이 아니라 생동을 느끼는 길이다. 입을 닫을 때 비로소 눈과 귀가 열리는 법이기 때문. 묵시암이라는 단선적 표현을 입체적으로 펼쳐 본다면 ‘조용한 눈길로 만나는 공간’이라고 할 수 있다. 거장 이우환이 탐구한 ‘침묵의 미학’의 요체다. 평소 “버리고 비우면 보다 큰 무한이 열린다”던...
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“국민 설득 없이 갈등만 키워”…성분명 처방 논란 확산 2025-09-30 18:22:56
같은 날 발표한 성명에서 “국내 복제약 생동성은 80~125%다. 이조차 완전히 신뢰하기 어려운 수치다. 복제약에 따라 약효의 차이가 크게 나타날 수 있다”며 “노인과 소아, 만성질환자 그리고 다약제 복용 환자는 심각한 부작용과 치료 실패로 이어질 수 있다”고 우려했다. ◇ 전문가 “국민 중심 설계 필요”직역...
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올댓아이엠씨, 로컬라운지 개관…로컬 활성화 사업 시작 2025-09-29 10:00:01
있다. 또한 올댓아이엠씨는 화성학생동아리축제(경기), 폐광지역관광활성화사업(강원), 아시아케이뱅커(외국인 유학생), 대한민국 구석구석 팝업스토어 등의 행사 운영을 담당하며 지역과 글로벌 두마리 토끼를 잡는 행보를 이어왔다. 올댓아이엠씨 최지영 본부장은 “관광 및 로컬 기업 및 현업 전문가들과의 연계를...
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