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'이건희 기부금' 백신 개발에 쓴다 2025-12-19 17:35:28
감염병 예방 백신을 개발하려면 생물안전 3등급(BL3)의 고위험 검체를 다룰 수 있는 임상시험 검체 분석 기관이 필요하다. 식품의약품안전처로부터 임상시험 검체 분석 기관으로 인증을 받아야 하는데 국내 인증 기관은 국립보건연구원과 국제백신연구소, 백신안전기술지원센터 등 세 곳밖에 없었다. 한국과 달리 미국 영국...
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故 이건희 회장 기부금으로 백신 임상 인프라 확대된다 2025-12-19 14:08:14
국제백신연구소, 백신안전기술지원센터는 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관 인증을 이미 획득했다. 국립중앙의료원, 경북바이오산업연구원, 고려대학교 의과대학 백신혁신센터는 2026년 하반기까지 인증을 획득할 계획이다. 협력 기관들은 두창, 엠폭스, 코로나19 변이주, 인체감염 조류인플루엔자 등 우선순위...
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농막에 화장실 설치 허용…54개 농식품 규제합리화 과제 확정 2025-11-13 14:00:10
미생물·생물공학 전문가도 동물용 의약품 제조소의 제조·품질관리 책임자가 될 수 있도록 자격 기준을 완화한다. 송 장관은 "현장에서 느끼는 불필요하고 불합리한 규제는 더 이상 관행으로 남겨두지 않겠다"며 "시행령·시행규칙·고시 등 정부가 즉시 조치할 수 있는 사항부터 속도감 있게 정비하겠다"라고 말했다....
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부채표 가송재단-대한약학회, 윤광열 약학공로상에 심창구 서울대 명예교수 선정 2025-10-28 10:27:55
심 교수는 약물동태학, 생물약제학, 약물송달학 등 약제학의 세 핵심 분야를 국내에 정립한 선구자로 평가받는다. 국내 최초로 관련 교과서를 집필하고, 국제학술지 220여 편과 국내 논문 100여 편을 발표하는 등 왕성한 연구 활동을 이어왔다. 아울러 한약 분쟁과 의약분업 논의 시기에는 약사 직능을 대표해 약권 수호에...
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'CSI 과학수사대'처럼 음식 이물질 찾아낸다…세스코 '이물분석센터' 가보니 [원종환의 中企줌인] 2025-08-23 08:00:03
인정받기도 했다”며 “환경부와 식품의약품안전처, 해양수산부 등 정부기관이나 산학과 협업해 다양한 과제를 진행하고 있다”고 설명했다. 연간 50만건의 식료품 샘플을 분석하는 시험분석센터도 식품안전 솔루션의 또다른 축이다. 100여명의 석·박사 연구진은 농수산물과 축산물 등에 농약이나 항생제, 중금속 등의...
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크로넥스, 바이오 생체재료 기반, 플랫폼 기업으로 도약 2025-07-30 16:02:28
센터를 올해 완공할 예정이다. 이 센터를 통해 미니피그 유전자원 연구를 심화하고, 신약 개발, 이종장기 이식 등 혁신적 연구 성과를 창출할 것으로 기대된다. 크로넥스는 미니피그를 기반으로 손상된 인체 조직을 대체, 재생하는 바이오 생체재료 개발 사업도 시작했다. 국제 기준의 의료용 이종생체원료 소재를 공급하고...
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박셀바이오, '인체세포 등 관리업' 식약처 허가 취득 2025-06-20 10:52:36
항암면역치료제 전문기업 박셀바이오[323990]는 식품의약품안전처로부터 '인체세포 등 관리업' 허가를 취득했다고 20일 밝혔다. 이번에 허가받은 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 시설은 전남 화순군 생물의약연구센터 내 A-TOP(첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼)에 위치한 연면적 1천452㎡ 규모 시설로, 작년...
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종근당바이오, 보툴리눔톡신 티엠버스 국내 시판허가 2025-04-01 14:20:32
종근당바이오는 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스 100단위(성분명 클로스트리디움보툴리눔독소A형)'의 국내 시판허가를 받았다고 1일 밝혔다. 티엠버스는 유럽에 있는 연구기관에서 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐다. 중등증 및 중증의 미간주름 치료에 쓸 수 있다. 미국...
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국내외 바이오 전문가 대전에…2~4일 생물공학회 국제심포지엄 2025-03-27 10:07:08
국내외 바이오 전문가 대전에…2~4일 생물공학회 국제심포지엄 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 한국생물공학회는 춘계학술발표대회 및 국제심포지엄을 내달 2~4일 대전컨벤션센터에서 연다고 27일 밝혔다. '중개 생명공학의 최신 동향과 혁신'을 주제로 열리는 이번 행사에는 국내외 2천여 명의 바이오공학...
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박셀바이오, 첨단바이오의약품제조업 허가 획득 2025-02-27 10:21:39
개발, 품질시험, 인허가 지원, 보관, 배송, 판매 등 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업을 진행할 수 있는 토대를 마련했다. 앞서 박셀바이오는 지난해 7월 전남 화순 생물의약연구센터 내 첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼(A-TOP)에 연면적 1452㎡ 규모의 전용 GMP 센터를 구축하고 운영에 돌입했다. 기존 시설(409㎡)에 비...
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