3월 주요 ESG 콘퍼런스 및 포럼 2026-03-03 06:00:19

예정(생물다양성판 IPCC) 기업지배구조 보고서 및 밸류업 보고서 공시 준비 5월 마감되는 유가증권시장(KOSPI) 상장사의 기업지배구조 보고서 작성 착수 3월 4일 제13회 세계 해양 서밋 -이코노미스트가 주최하는 캐나다 몬트리올서 여는 행사로 ‘약속을 행동으로’ 주제로 공해 생물다양성 협약(BBNJ) 이행 및 개정된...

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[바이오 포럼] 이선경 SK증권 연구원 “IPO 활기·FDA 승인 랠리…바이오 ‘본격 반등’ 서막” 2026-02-27 15:12:27

시장의 활기, 신약 승인 모멘텀이 맞물리며 제약·바이오 섹터의 본격적인 가치 재평가(Re-rating)가 일어나는 한 해가 될 것입니다.” 이선경 SK증권 연구원은 26일 롯데호텔 제주에서 열린 ‘한경바이오인사이트포럼 2026’에서 이같이 말했다. 이 연구원은 5년 만에 찾아온 섹터 반등의 기회를 언급하며, 거시 경제 환경...

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코스피 8000 전망 등장... 금·은 폭등 재시작? - 와우넷 오늘장전략 2026-02-24 08:28:45

한 단계 도약할 골든타임이 될 것으로 내다보아. 특히 미국 생물보안법 등으로 중국 경쟁사들의 입지가 좁아진 상황이 국내 기업들에게 우호적인 환경으로 작용할 것이란 분석 #현대ADM #현대바이오 #삼천당제약 #케어젠 #시지메드텍 2. 전일 미국 · 유럽 증시 - 다우산업 : 48804.06 (-821.91p, -1.66%) - S&P500 :...

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트럼프의 '백신 회의론' 속 FDA, 모더나 독감백신 심사 거부 2026-02-12 03:50:24

미국 CNN방송에 따르면 식품의약국(FDA) 산하 생물의약품평가연구센터(CBER)는 최근 제약회사 모더나에 메신저 리보핵산(mRNA) 독감 백신 심사 거부 서한을 보냈다. 미 보건당국이 신약에 대해 불승인도 아닌 심사 거부 서한을 보내는 것은 이례적인 일이다. CNN이 2021년 FDA에 제출된 신청서 2천500건을 분석한 결과 단...

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K-신약, FDA 문 두드린다…연초부터 속도전 2026-02-08 07:33:00

3번째로 도전했다. HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사 항서제약은 지난달 각각 '리보세라닙'에 대한 NDA와 '캄렐리주맙'에 대한 생물의약품허가신청(BLA)을 FDA에 냈다. 두 약물 임상은 병용요법으로 진행된다. 이 회사는 같은 달 담관암 신약 '리라푸그라티닙'의 담관암 2차 치료제에...

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• #K신약 FDA #신약 #승인 #임상 #치료제 #허가 #작년

혈당 낮추는 '누에 분말', '기능성표시식품'으로 일본 수출 2026-02-03 16:23:12

제약회사는 국내산 누에 분말을 활용한 기능성 식품을 수입해 유통하기로 했고, 4일 선적한 첫 물량 6700박스, 약 3000만 원 규모의 누에 분말이 6일 일본에 도착한다. 농진청은 이번 기능성표시식품 인정으로 누에 분말이 고부가가치 수출 품목으로서 경쟁력을 확보하게 됐다고 평가했다. 김남정 농진청 농업생물부장은...

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HLB, 세 번째 FDA 도전…"간암 신약 재신청" 2026-01-26 09:49:18

HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사인 항서제약이 23일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)에 간암 신약 허가 재신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 같은 날 엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 ‘리보세라닙’에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항 PD...

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HLB, 간암 신약에 대한 美 FDA 허가 재신청 2026-01-26 08:36:05

엘레바 테라퓨틱스(이하 엘레바)와 파트너사인 항서제약이 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 간암 신약 허가 재신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 같은 날 엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 ‘리보세라닙’에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항 PD-1...

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HLB, 간암 신약 FDA 허가 재신청 2026-01-26 08:02:42

미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사 항서제약이 23일(현지시간) 미국 식품의약품청(FDA)에 간암 신약 허가 재신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 같은 날 엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 '리보세라닙'에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항 PD-1...

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자율주행보다 확산 빠른 '바이오 자율실험' 2026-01-20 17:00:12

최대 제약사 중 한 곳인 다케다제약과 협력하고 있다. 남재욱 서울대 화학생물공학부 교수는 SDL의 핵심 조건으로 ‘표준화’를 꼽았다. 그는 “SDL이 정착하기 위해선 자동화, 자율화만으로는 부족하고 표준화된 자율 루프를 산업 현장에 안착시키는 것이 관건”이라고 말했다. 최영총/이영애 기자 youngchoi@hankyung.com...

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