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"한국, 제약사 주도 임상시험 건수 세계 4위…역대 최고" 2024-05-09 11:35:09
500건(63.9%), 바이오의약품이 263건(33.6%), 생약 제제가 20건(2.5%)이었다. 지난해 도시별 제약사 주도 임상 건수에서는 서울이 1위를 차지했다. 서울은 수년째 임상시험 등록이 가장 많이 이뤄지는 도시다. 지난해 2위는 베이징이었다. 한국에서만 이뤄진 단일국가 임상 건수에서는 한국이 3위, 한국을 포함한 2개국...
[게시판] 식약처, 한약 분야 정책·심사 설명회 개최 2024-03-27 09:15:56
생약) 분야 주요 정책과 심사 방향 등을 업계 관계자에게 안내하는 '한약(생약) 분야 정책·심사 설명회'를 열었다고 27일 밝혔다. 식약처는 업계 관계자 약 220명과 함께 한약 제제 품질 향상을 위한 지원 방향, 사후 안전관리 방안, 맞춤형 제조·품질관리기준(GMP) 운영 방안 등을 논의했다. (서울=연합뉴스)...
셀메드, 약국 전용 건강기능식품…1 대 1 맞춤 영양소 2024-03-26 16:13:14
효과적”이라고 말했다. 제이비케이랩은 제약사 출신 전문 인력을 다수 영입하고 의약품 제조 및 품질관리 인증을 보유한 한국인스팜을 인수해 의약품 사업에 본격적으로 진출할 채비를 갖췄다. 올해 하반기부터 정회원 약국에서 한방 생약 제제를 활용한 의약품은 물론 해외 유명 천연 의약품을 셀메드 브랜드로 선보일...
[게시판] 박윤주 식품의약품안전평가원장, 한약 제제 제조 현장 점검 2024-01-18 17:16:20
제제 제조 현장 점검 ▲ 박윤주 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원장은 18일 한약(생약) 제제 제조소인 전북 완주군 한풍제약을 방문해 규제 혁신 과제 추진 상황을 점검하고 업계 의견을 청취했다. 식약처는 지난해 발표한 '식의약 규제혁신 2.0'에 따라 탕약을 달이는 전통 제조 방법과 다르게 가압 추출 등...
[게시판] 식약처, 한약 제제 제도개선 민·관 협의체 워크숍 2023-12-22 12:56:47
제제 제도개선 민·관 협의체 워크숍 ▲ 식품의약품안전처는 22일 서울 중구 콘퍼런스 하우스 달개비에서 '한약(생약)제제 제도개선 민·관 협의체' 워크숍을 개최했다. 협의체는 12개 한약 제제 제조업체와 식약처가 한약 제제 생산성과 품질을 높이고 허가·심사 제도개선 방안을 마련하기 위해 운영 중이다....
[게시판] 식약처, 제약사 대상 한약 제제 심사 설명회 개최 2023-12-04 09:56:39
제제 심사 설명회 개최 ▲ 식품의약품안전처는 4일 서울 중구 연세대 세브란스빌딩 대회의실에서 제약 업계 관계자를 대상으로 한약(생약) 제제 개발을 지원하기 위한 '2023년 한약 제제 심사설명회'를 연다고 밝혔다. 식약처는 한약 제제 심사 관련 내년 주요 업무 추진 방향과 임상시험 계획 심사 관련 안내서...
보건복지부-한국한의약진흥원, 9일 한의약 정책포럼 개최 2023-11-01 10:39:04
분야는 △한약제제 발전과 현황 및 관련 법령 제도 고찰 △한약(생약)제제 허가 심사 제도 현황을 경희대학교 한의과대학 장보형 교수와 식품의약품안전처 생약제제과 강인호 과장이 각 주제별로 발표할 예정이다. 산업 분야는 △한약제제 산업의 현실 및 쟁점 △한약제제 산업 현황 및 활성화 방안에 대해 경방신약 한충석...
CMG제약, 초당약품과 관절염 개량신약 '씨콕스플러스정' 공동 판매 2023-10-24 15:16:04
생약성분이 함유된 천연물 제제로, 골관절증의 주요 손상부위인 연골을 보호하고 염증반응을 감소시킨다. 일반적인 비스테로이드성 소염진통제의 문제점으로 지적되어온 위장관계·심혈관계 부작용이 적다. CMG제약은 이번 개량신약이 기존 단독 성분에 비해 우수한 효과를 보이면서도 부작용은 적어 시장에서 좋은 반응을...
CMG제약, 초당약품과 관절염 치료제 공동판매 협약 체결 2023-10-24 09:48:48
생약성분이 함유된 천연물 제제다. 골관절증의 주요 손상부위인 연골을 보호하고 염증반응을 감소시킨다. 또 비스테로이드성 소염진통제의 문제점으로 지적되고 있는 위장관계 및 심혈관계 부작용이 적다. CMG제약은 씨콕스플러스정이 기존 단독 성분에 비해 우수한 효과를 보이면서도 부작용은 적어, 시장에서 좋은 반응을...
보령컨슈머헬스케어, '용각산쿨 50포' 출시 2023-07-25 13:44:08
섭취 즉시 효과를 발휘하는 즉효성과 함께 생약 성분으로 구성돼 있어 가벼운 기관지 불편함에도 지속 복용이 가능한 강점이 있다. 용각산 브랜드는 코로나 초기에 개인 위생 강화로 감기 등 호흡기 질환 유병율이 감소해 일반의약품(OTC) 호흡기 제제 시장이 축소된 상황 속에서도 꾸준히 성장해왔다. 2022년 오미크론...