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새 정부 들어 의약품 허가 급증…3년만에 증가 반전 2026-01-08 06:33:00
등 28건이며 생물의약품·한약(생약)제제는 셀트리온[068270]의 옴리클로펜주(성분명 오말리주맙) 등 9건이다. 작년 한 해 의약품 허가 건수는 총 405건에 달했다. 이는 2024년 335건에 비해 20.9%(70건) 늘어난 수준이다. 식약처 의약품 허가 건수가 전년 대비 증가한 것은 2022년 이후 3년 만이다. 작년 의약품 허가가...
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[바이오스냅] 메디톡스, 중동 파트너사와 뉴럭스·뉴라미스 공급 계약 2025-12-29 14:05:15
히알루론산(HA) 필러 '뉴라미스'와 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 공급 계약을 각각 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 3년간 최소 구매수량(MOQ)을 확정한 것으로 양사 간 합의에 따라 금액은 공개되지 않았다. 메디톡스는 이번 계약을 통해 기존 진출해 있는 사우디아라비아 외에도 아랍에미리트(UAE),...
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대원, 40년 진해거담제 세대교체…'코대원플러스' 내달 1일 출시 2025-11-12 06:00:01
생약 유래 성분인 '펠라고니움 시도이데스'를 더해 진해, 거담, 기관지확장, 항히스타민의 복합 기전이라는 차별화된 효과를 제공한다. 펠라고니움 시도이데스는 세계적으로 기관지염 치료에 널리 사용되는 식물 유래 성분으로, 항균 및 항바이러스 작용을 인정받고 있다. 기존 성분들과의 조합을 통해 기침 억제...
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5년간 신약 승인 137건…국내 제조 의약품은 18% 불과 2025-11-09 06:03:02
생약)제제는 총 137건으로 집계됐다. 식약처는 이미 허가된 의약품과 화학구조나 본질 조성이 새로운 신물질이나 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제를 신약으로 승인하고 있다. 이 가운데 국내 제조는 합성의약품 18건을 포함해 총 25건으로 전체의 18.2%에 불과했다. 수입 신약은 112건으로 국내 제조 신약의 4.5배에...
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동아·SK '천연물 신약' 보험급여 퇴출 위기 2025-05-14 17:21:24
있다. 유럽과 중국도 생약은 허가 절차를 일부 생략하는 우대 정책을 펴고 있다. 업계에선 제도적 지원이 필요하다고 호소한다. 정부는 미국 영국 일본 등 주요 8개국의 건강보험에 등재되지 않은 약물을 재평가 대상으로 정하고 있다. 전통의학에 기반해 생약제제 등으로 개발하는 천연물 신약은 이런 조건을 맞추는 게...
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동국제약, 307억원에 '리봄화장품' 인수…"신성장동력 확보" 2024-10-16 16:08:10
및 생약제제 개발력과, 리봄화장품의 연구개발 및 제조 노하우가 결합되어 시너지를 이룰 수 있을 것으로 기대된다"며 "향후 경쟁력 있는 제품을 개발해 국내는 물론 전세계에 'K-뷰티'의 우수성을 알리는데 앞장서겠다"고 말했다. 2010년 설립된 리봄화장품은 150여 고객사와 거래하고 있는 화장품 연구개발 및...
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식약처 "한약 제제 제조 방법 현대화 추진" 2024-08-30 14:00:12
= 앞으로 현대화된 기술·설비를 이용해 제조한 한약 제제도 품목허가를 받을 수 있게 된다. 30일 식품의약품안전처(식약처)는 이 같은 내용을 골자로 하는 '한약(생약) 제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정' 개정안을 마련했다고 밝혔다. 지금까지는 한약(생약) 제제 품목허가 시 무압력 방식의 전통적 제조 방...
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"한국, 제약사 주도 임상시험 건수 세계 4위…역대 최고" 2024-05-09 11:35:09
500건(63.9%), 바이오의약품이 263건(33.6%), 생약 제제가 20건(2.5%)이었다. 지난해 도시별 제약사 주도 임상 건수에서는 서울이 1위를 차지했다. 서울은 수년째 임상시험 등록이 가장 많이 이뤄지는 도시다. 지난해 2위는 베이징이었다. 한국에서만 이뤄진 단일국가 임상 건수에서는 한국이 3위, 한국을 포함한 2개국...
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[게시판] 식약처, 한약 분야 정책·심사 설명회 개최 2024-03-27 09:15:56
생약) 분야 주요 정책과 심사 방향 등을 업계 관계자에게 안내하는 '한약(생약) 분야 정책·심사 설명회'를 열었다고 27일 밝혔다. 식약처는 업계 관계자 약 220명과 함께 한약 제제 품질 향상을 위한 지원 방향, 사후 안전관리 방안, 맞춤형 제조·품질관리기준(GMP) 운영 방안 등을 논의했다. (서울=연합뉴스)...
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셀메드, 약국 전용 건강기능식품…1 대 1 맞춤 영양소 2024-03-26 16:13:14
효과적”이라고 말했다. 제이비케이랩은 제약사 출신 전문 인력을 다수 영입하고 의약품 제조 및 품질관리 인증을 보유한 한국인스팜을 인수해 의약품 사업에 본격적으로 진출할 채비를 갖췄다. 올해 하반기부터 정회원 약국에서 한방 생약 제제를 활용한 의약품은 물론 해외 유명 천연 의약품을 셀메드 브랜드로 선보일...
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