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K-신약, FDA 문 두드린다…연초부터 속도전 2026-02-08 07:33:00
성과 주목 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 연초부터 한국 신약이 미국 시장 진출에 드라이브를 걸면서 의미 있는 성과를 낼지 주목된다. 8일 제약·바이오 업계에 따르면 올해 국내 기업의 미국 식품의약품청(FDA) 신약허가신청(NDA)과 임상시험계획서(IND) 제출 및 승인이 잇따르고 있다. HK이노엔[195940]은 지난달 국산...
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백신 기업이 왜 거기서 나와?…'두쫀쿠' 열풍이 회사 살렸다 2026-02-03 09:55:05
백신 개발 부문에서도 성과가 예상된다고 했다. 코로나 예방백신인 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 결과를 상반기 중 발표할 예정이다. 다음 달에는 ‘LP.8.1 코로나 변이 대응 백신’의 국내 임상시험계획서(IND)를 식약처에 제출해 코로나 백신 상용화에 나선다. 지난해 국가신약개발사업 신약 임상개발 과제로 선정돼...
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주식회사 찬란, ‘0단계 창업교육’ 선보여…입문형 창업 프로그램 운영 2026-01-29 11:05:58
중심으로 구성된 프레임워크로, 복잡한 사업계획서 중심의 기존 도구와 달리 ‘사고 순서’ 자체에 집중한 구조가 특징이다. 참가자들은 단순히 내용을 읽는 방식이 아니라, 스스로 생각하고 채워가는 방식으로 창업 과정을 학습하며, 아이디어 발상 단계에서 실질적인 사업화 연습까지 자연스럽게 연결한다. 여기에 GPT 기...
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"제2의 K-석유화학 향한 50년 설계하자"…석화업계 신년인사회(종합) 2026-01-16 18:38:43
원팀이 되어 사업재편을 본격 추진하고 성과를 도출해 나가겠다"며 "사업재편 이행 과정에서 발생할 수 있는 중소·중견기업의 어려움과 지역경제에 미치는 부정적 영향을 최소화하기 위한 대책도 마련하겠다"고 밝혔다. 산업부는 사업재편 승인신청 이후 예비검토가 진행 중인 대산 1호(HD·롯데) 프로젝트에 대한 사업...
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"석유화학 새로운 도약 원년으로"…석화업계 신년인사회 2026-01-16 11:00:01
원팀이 되어 사업재편을 본격 추진하고 성과를 도출해 나가겠다"며 "사업재편 이행 과정에서 발생할 수 있는 중소·중견기업의 어려움과 지역경제에 미치는 부정적 영향을 최소화하기 위한 대책도 마련하겠다"고 밝혔다. 산업부는 사업재편 승인신청 이후 예비검토가 진행 중인 대산 1호(HD·롯데) 프로젝트에 대한 사업...
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삼진제약 "1~2년 내 신약 기술 이전 목표…조기 LO 가능할 것"[JPMHC 2026] 2026-01-16 09:28:08
이달 임상시험 계획서를 제출한다"며 "올해 3~4월 국내서 환자 40명을 대상으로 임상시험에 진입하는 게 목표"라고 했다. 그는 "개념입증(PoC) 단계서 밸류를 높게 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다"며 "임상 1상 단계부터 (기술 이전을) 논의 중인 기업도 있어 조기 기술이전도 염두에 두고 있다"고 했다. 그는 "SJN314...
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삼성에피스 "매년 신약 1개 이상 발굴…한국형 빅파마 될 것" 2026-01-15 17:06:47
있다”며 “삼성에피스홀딩스는 단기간의 성과나 단순 파이프라인 확대는 지양하고, 철저한 과학적 검증을 통해 시장의 신뢰를 확보하며 단계별로 사업을 추진할 것”이라고 했다. 김 사장은 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질(SBE303)에 대해 미국에서 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 그는 “2027년에는 또...
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김경아 삼성에피스홀딩스 사장 “한국형 ‘빅파마’ 만든다…매년 신약 물질 1개 이상 발굴” 2026-01-15 11:28:54
삼성에피스홀딩스는 단기간의 성과나 단순 파이프라인 확대는 지양하고, 철저한 과학적 검증을 통해 시장의 신뢰를 확보하며 단계별로 사업을 추진할 것"이라고 덧붙였다. 신약 개발 확대와 관련해 삼성바이오에피스가 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질(SBE303)에 대해 미국에서 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고도...
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삼성에피스홀딩스 "신약후보물질 매년 1개 이상 추가…AI 활용" 2026-01-15 09:40:00
기반인 바이오시밀러 사업의 성과를 바탕으로 신약 개발로 사업 영역을 확대하겠다"고 했다. 그러면서 최근 항체·약물접합체(ADC) 신약 후보물질 임상시험계획서(IND)를 승인받았다는 점을 언급했다. 김 사장은 에피스넥스랩에서 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 치료제 투여 주기를 개선하는 기반 기술을 개발하겠다는...
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'110조 체납' 전수조사…국세청, 체납관리단 500명 선발 2026-01-12 12:00:01
분납계획서를 받는다. 실태확인 결과와 분납계획서는 체납담당공무원에게 전달한다. 현장 안전사고 등을 최소화하기 위해 초기에는 공무원 1명과 기간제 근로자 2명이 한 조로 편성된다. 전화실태확인원은 방문 전 체납 사실을 안내하고, 주소지 등을 최신자료로 업데이트하는 보조 업무를 한다. 월∼금 주5일제로, 하루...
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