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삼성, 유럽 솔리리스 바이오시밀러 시장 1위 2024-05-26 18:49:55
환자 20%는 소아다. 소르비톨이 포함된 암젠 제품보다 에피스클리가 우위에 있다는 평가다. 리토 법인장은 “연내 유럽에서 솔리리스를 처방받는 PNH 환자의 95%, aHUS 환자의 80%를 확보하는 게 목표”라며 “삼성바이오에피스가 희귀질환 분야 1등 브랜드”라고 했다. 에피스클리 적응증도 확대 계획나흘간 열린 학회에서...
GC녹십자 희귀질환약, 美 FDA 임상 승인 2024-05-20 18:07:07
열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상으로 대부분 환자가 15세 전후 사망하는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 미충족 의료 수요가 높은 분야다. GC1130A는 헤파란황산염을 분해해 증상을 개선하는 것으로 알려졌다. GC녹십자는 이 물질에 대한 전임상 단계 효능과 안전성을 바탕으로 FDA로부터...
GC녹십자, 美FDA서 ICV 방식 희귀질환 치료 후보 임상 진입 승인받아 2024-05-20 15:29:02
유전질환이다. 대부분 환자가 15세 전후 사망에 이르게 되며, 아직 허가된 치료제가 없다고 GC녹십자는 설명했다. GC1130A는 환자의 뇌실에 직접 투여(ICV) 방식의 효소대체요법 치료제로 개발되고 있다. 비임상 단계에서 확인된 효능과 안전성을 바탕으로 미 FDA로부터 희귀의약품과 소아희귀의약품 지정을 받았다. 유럽...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美FDA 승인…연내 임상 돌입 2024-05-20 15:00:22
증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)과 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며 유럽 의약품청(EMA)으로부터도 희귀의약품으로 지정됐다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 계획 승인 2024-05-20 14:32:57
FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며, 유럽 EMA로부터도 희귀의약품 (ODD) 지정을 받은 바 있다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세...
HS88, 한국소아암재단과 사랑의 성금 전달식 2024-05-20 10:30:23
가졌다. HS88은 (재)한국소아암재단 측에 일시 후원금을 전달함과 동시에 정기적 성금 또한 후원하기로 했다고 밝혔다. 후원금은 소아암, 백혈병, 희귀 난치질환으로 고통받고 있는 환아들의 긴급 치료비로 사용될 예정이다. 한국소아암재단의 긴급 치료비 지원 사업은 입원비, 약제비, 치료부대 비용 등 갑작스러운 지출로...
연세의료원, 하님정밀의료클리닉 개소…희귀질환 진단·치료 2024-05-14 10:37:31
것”이라고 말했다. 개소식 후에는 희귀유전성 질환의 진단과 치료에 대한 최신 지견을 공유하는 하님정밀의료클리닉 개소 기념 심포지엄이 진행됐다. 최종락 교수(진단검사의학과)가 좌장을 맡은 세션 ‘희귀유전성 질환의 진단’에서는 ▲원동주 교수(진단검사의학과)가 최적의 유전자 검사법을 통한 희귀 질환, ▲오지...
아스트로젠 자폐스펙트럼 치료제, 개발단계 희귀의약품 지정 2024-05-03 12:00:02
아스트로젠 자폐스펙트럼 치료제, 개발단계 희귀의약품 지정 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 난치성 신경질환 치료제 개발 기업 아스트로젠은 소아 자폐 스펙트럼 장애 치료제 후보물질 'AST-001'이 최근 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 2일 밝혔다. 이에 따라 이 물질은 품목 허가를...
김선호 팬카페 선호나라, 5월 생일 맞아 어린이 치료비 기부 2024-05-02 14:54:47
‘선호나라’로부터 소아암 어린이 치료비 3,961,300원을 전달받았다고 밝혔다. 배우 김선호 팬카페 ‘선호나라’는 5월 8일 김선호의 생일을 기념하여 배우의 선한 영향력에 동참하고자 기부금을 모아 한국백혈병어린이재단에 전달했다. 전달된 후원금은 배우 김선호의 이름으로 소아암 및 희귀난치질환을 진단받고 치료...
램리서치, 소아암 어린이를 위한 기부·임직원 자원봉사 2024-04-30 11:13:20
램리서치가 소아암 어린이를 위한 기부 및 임직원 자원봉사 활동을 진행했다고 밝혔다. 램리서치 임직원 40여명이 참여한 이번 임직원 자원봉사 활동은 임직원들이 아이들별로 손수 어린이날 축하와 응원이 담긴 카드를 작성한 후 소아암 어린이들이 좋아하는 연령별 장난감과 함께 포장하는 방식으로 진행되었다. 전달된...