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대원제약, 위식도역류질환 신약 임상 3상 본격 돌입 2026-01-16 09:59:29
성 소화성궤양 예방과 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용 요법 등으로 적응증을 지속 확대해 나간다는 계획이다. 백인환 대원제약 사장은 “대원제약의 미래 성장을 견인할 2호 신약 파도프라잔이 임상 3상 단계에 진입하며 상용화에 한 걸음 더 다가섰다”며 “성공적인 임상 수행을 통해 빠르게 성장하는 P-CAB...
HK이노엔 '케이캡' 美 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 16:57:05
국내 소화성 궤양용제 원외 처방 실적 1위다. HK이노엔은 해외 55개국과 케이캡 수출 계약을 맺었다. 한국 등 19개국에 출시됐다. 미국에선 케이캡과 같은 계열(P-CAB 계열)의 차세대 위식도 역류질환 치료제 ‘보퀘즈나’가 2023년 11월 허가받아 판매되고 있다. 일본 다케다에서 분사한 패썸이 개발한 약물이다. 케이캡이...
국산 신약 케이캡, 미국 간다…FDA 허가 신청 돌입 2026-01-13 13:10:33
데이터에서 테고프라잔은 비미란성 위식도역류질환 환자의 가슴 쓰림과 위산 역류 조절은 물론, 중증 미란성 식도염 환자의 치유율 개선 잠재력을 보여준다는 점에서 주목할 만하다”고 말했다. 케이캡은 국내에서 국내 소화성 궤양용제 원외처방실적 1위를 유지하고 있는 신약이다(2019년 이후 누적 처방 9,233억원). 현재...
위식도역류질환 신약 '케이캡'…美 FDA에 신약허가신청서 제출 2026-01-13 08:42:00
‘케이캡’의 성분명이다. P-CAB계열 위식도 역류질환 신약 케이캡은 △약효 발현 △약효 지속 시간 △미란성 식도염 치유 및 유지에서 PPI계열 약물 대비 우수한 유효성을 입증했다. 국내에서 2019년 3월 출시돼 지난해까지 누적 9233억 원의 원외처방실적을 기록하며 국내 소화성 궤양용제 원외처방실적 1위를 유지하고...
일동제약 '창업주 3세' 윤웅섭 회장 승진 2025-12-31 15:51:55
계열 소화성궤양 치료제, PARP 저해 표적 항암제 등 굵직한 신약 파이프라인 중심의 R&D를 진행 중이다. 지주사 일동홀딩스에서는 박대창 부회장이 회장으로 승진했다. 1978년 일동제약에 입사한 박 회장은 2007년 생산부문장, 2021년 일동홀딩스 대표 등을 역임했다. 송영찬 기자 0full@hankyung.com
일동제약, '3세 경영' 본격화…윤웅섭, 회장 승진 2025-12-31 14:36:59
계열 소화성궤양 치료제 △세포 DNA 손상 복구에 관여하는 효소인 PARP 저해 표적 항암제 등 굵직한 신약 파이프라인 중심의 R&D를 진행 중이다. 지주사 일동홀딩스에서는 박대창 부회장이 회장으로 승진했다. 1978년 일동제약에 입사한 박 회장은 2007년 생산부문장, 2021년 일동홀딩스 대표 등을 역임했다. 이밖에도...
HK이노엔, 신약 '케이캡' 일본 사업권·라퀄리아 지분 인수 2025-12-15 09:40:14
물질 기술을 이전한 바 있다. 라퀄리아는 현재 소화기 질환, 통증, 항암 분야를 포함한 18개의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. HK이노엔은 이번 계약으로 미국, 중국에 이어 일본까지 세계 1, 2, 3위 시장을 포함해 전세계 케이캡 사업권을 확보하며 글로벌 성장 기대감을 더욱 높였다. 일본 소화성 궤양용제 시장은 약...
대웅제약, 소화성 궤양 예방 '펙수클루 20mg' 출시 2025-12-01 10:04:23
최초로 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 복용하는 환자에게서 발생할 수 있는 소화성 궤양(위 및 십이지장 상부 상처)을 예방하는 효능을 인정받은 P-CAB 계열 위장약 '펙수클루 20mg(성분명: 펙수프라잔염산염)'을 1일 국내에 출시했다고 밝혔다. 이번에 펙수클루 20mg이 '소염진통제(NSAIDs)...
대웅제약, '펙수클루 20mg' 출시…소염진통제 장기 복용 환자 '위궤양' 예방 2025-12-01 08:53:42
국내 최초로 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 복용하는 환자에게서 발생할 수 있는 소화성 궤양(위 및 십이지장 상부 상처)을 예방하는 효능을 인정받은 P-CAB 계열 위장약 ‘펙수클루 20mg(성분명: 펙수프라잔염산염)’을 1일 국내에 출시했다. 이번에 펙수클루 20mg이 ‘소염진통제(NSAIDs) 유발 궤양 예방’...
"올해 흑자전환 온코닉테라퓨틱스, 내년 이익개선 본격화" 2025-11-18 10:55:33
위궤양 적응증으로 추가 품목허가를 획득했고, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 유발 소화성궤양 예방요법을 대상으로 임상 3상을 진행 중이다. 지난 4월엔 구강붕해정(ODT)으로도 허가를 신청해 내년 1분기 출시를 앞두고 있다. 이 연구원은 “자큐보 구강붕해정 출시에 따른 매출 증가가 내년 실적을 견인할 수 있다”며...