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항암제·비만약 글로벌 도전…국산 블록버스터 신약 나온다 2024-09-22 16:23:40
신약 리브리반트와 병용요법으로 전이성 비소세포폐암 환자 1차 치료제로 FDA 승인을 끌어냈다. 폐암은 매년 세계에서 180만 명이 사망하는 질환이다. 렉라자와 리브리반트 조합은 본격 판매에 들어가면 조단위 매출을 낼 것으로 전망되면서 국산 블록버스터 신약이 탄생할 수 있을지 주목받고 있다. 유한양행은 렉라자를...
유한양행, 신약 '렉라자' 미국 시장 진출…FDA 승인, 국산 항암제로는 처음 2024-09-22 16:22:02
유한양행의 국산 31호 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 글로벌 최대 시장인 미국 진출에 성공하는 쾌거를 달성하며 국내 제약·바이오의 새 역사를 썼다. 국산 신약 중에서 아홉 번째이며 항암제 분야로서는 국내 최초 미국 식품의약국(FDA) 승인이라는 타이틀을 기록하면서 K바이오의 글로벌 진출에 큰 획을...
JW중외제약, 'AI 플랫폼'으로 신약 개발 기간 대폭 단축 2024-09-22 16:20:58
신약 후보물질인 윈트 표적 탈모치료제 ‘JW0061’, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 등을 발굴했다. JW2286은 지난 6월 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 이외에도 10여 개의 선도물질에 대한 최적화 연구를 진행하고 있으며, 유효물질을 지속적으로 창출하고 있다. 혁신 신약 파이프라인은 국가신약개발사업으로...
동아에스티, 매출액 18% R&D 투자, 파이프라인 확대 2024-09-22 16:18:09
확대하며 ‘세상에 없던(퍼스트인클래스)’신약과 ‘계열 내 최고(베스트인클래스)’신약 개발을 목표로 연구개발에 매진하고 있다. 면역·표적·ADC 항암제 개발동아에스티는 독자적인 기술과 공동개발, 인수합병을 통해 면역항암제, 표적항암제, ADC 항암제 등 다양한 항암제 파이프라인을 구축하고 있다. 동아에스티는 ...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
도전HK이노엔이 개발한 위식도역류질환 신약은 미국에서 임상 3상이 순항 중이다. 이 약은 미국 소화기의약품 전문제약사 세벨라 파마슈티컬스의 자회사 브레인트리 래보라토리즈에 기술이전됐다. 비미란성 식도염 적응증에 대한 임상은 연내 종료 예정이고, 미란성 식도염 적응증에 대한 임상은 내년 상반기 종료될 예정이...
대웅제약, 자체 개발한 '주보'로 세계 톡신 시장 흔든다 2024-09-22 16:08:37
및 유럽 의약품청(EMA) 허가 승인까지 모든 과정에서 두 회사가 긴밀히 협력했다”며 “대웅제약의 우수한 신약 개발 능력을 믿었기 때문에 FDA 허가도 문제없을 것이라 확신했다”고 말했다. 대웅제약과 에볼루스의 인연은 올해로 11년째 이어지고 있다. 두 회사는 2013년 파트너십 계약을 체결한 후 미국을 비롯해 유럽,...
파킨슨병 신약 개발 중인 카이노스메드…“질환 진행 막는 약은 우리가 유일” 2024-09-21 08:59:01
있는 승인된 치료제는 현재까지 없는 상황입니다. 그중에서도 다계통 위축증의 경우 증상을 완화하거나 관리할 수 있는 치료법조차 없습니다. 앞서 승인된 파킨슨병 치료제들은 파킨슨병 환자에게 부족한 도파민을 대체해 질병의 증상을 관리하도록 설계됐습니다. 다만, 신경퇴행을 막거나 질병의 진행을 막지는 못합니다....
"머스크 폭풍 감량"…'꿈의 비만약' 개발자 미국판 노벨상 수상 2024-09-20 16:50:29
활용한 신약 개발에 나섰다. 당시 논문엔 GLP-1이 포만감을 줄 가능성이 있다고 언급된 것으로 알려졌다. GLP-1을 활용한 신약개발에 나섰지만 이 물질이 혈액 속에 들어가면 DPP-4 효소가 분해해 몇분안에 사라지는 게 문제였다. 크누센은 24시간 동안 몸 속에 남아있는 피하주사제 개발에 집중했다. 지방산을 GLP-1에...
[오늘시장 특징주] HLB(028300) 2024-09-20 10:38:02
승인에 대한 기대감이 커지고 있습니다. HLB는 리보세라닙을 포함해 다양한 약물 개발에 집중하고 있으며, 이미 중국에서는 위암, 간암 등에 대한 신약 허가를 받아 사용하고 있는 상황입니다. 이러한 배경은 투자자들에게 초기부터 큰 관심을 끌었으며, 리보세라닙의 효능과 확장성에 대한 기대를 높이고 있습니다. HLB는...
'유한양행' 52주 신고가 경신, 블록버스터에서 느껴지는 성장의 확신 - 삼성증권, HOLD 2024-09-20 10:19:10
FDA 품목허가 승인으로 주가 급등. 일반적인 신약 밸류에이션 평가 방식에서 벗어난 만큼, 향후 주가 움직임은 모멘텀과 수급 의존도가 커질 것으로 판단. 투자의견 HOLD로 하향, 목표주가는 14만원으로 상향: 파이프라인에 대해 긍정적인 시나리오 기반 신약 가치 재평가. 상승 여력은 추가적인 R&D 모멘텀에서 기인...