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기술수출 20조 K-바이오…신약 완주 시험대 2026-02-17 11:12:00
미국 식품의약품청(FDA) 긴급 사용승인, 상업화를 직접 수행했고 버텍스 역시 낭포성 섬유증 치료제 '트리카프타'를 독자 개발하며 해당 질환 시장을 장악했다. 제약·바이오 업계 관계자는 "기술이전이 이 산업 최종 목표로 굳어지는 것은 바람직하다고 볼 수 없다"며 "국내 기업이 신약 개발 전 주기를 이끌 수...
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"머리카락 한 올에 23조"…닻 올랐다 2026-02-15 13:03:46
모발 성장을 유도하는 혁신 신약 후보물질이다. 남성 호르몬 억제나 혈관 확장에 의존하던 기존 치료제와 달리 발모 경로를 생리적으로 활성화하는 새로운 기전을 갖췄다. 이 약은 이달 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. 미국 특허 등록도 완료했다. 올릭스는 탈모치료제 'OLX104C' 호주 1b/2a상 첫...
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"머리털을 지켜라"…탈모치료제 경쟁 가속 2026-02-15 09:13:01
성장을 유도하는 혁신 신약 후보물질이다. 남성 호르몬 억제나 혈관 확장에 의존하던 기존 치료제와 달리 발모 경로를 생리적으로 활성화하는 새로운 기전을 갖췄다. 이 약은 이달 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. 미국 특허 등록도 완료했다. 올릭스[226950]는 탈모치료제 'OLX104C' 호주 1b/2a상...
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안약 한 번 넣으면 노안이…'꿈의 약' 한국 온다 2026-02-13 15:35:09
면제된다”며 “이번 승인 데이터가 국내 허가 심사 과정에서도 중요한 참고 자료로 활용될 것”이라고 했다. 문제가 없으면 올해 승인이 가능할 것이란 전망이 나온다. ◇부작용 적은 약물로 시장 개화노안은 가까운 곳을 볼 때 수축해야 하는 모양체 근육과 수정체의 탄력이 떨어져 초점을 잘 맞추지 못하는 상태다. 45세...
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광동제약 판권 보유 노안 치료제 ‘유베지’, FDA 승인 획득 2026-02-13 10:33:10
바이오기업 ‘텐포인트 테라퓨틱스(Tenpoint Therapeutics)’가 개발한 신약으로, 후보물질 단계에서 ‘브리모콜(BRIMOCHOL PF)’로 알려졌다. 광동제약은 2024년 1월 브리모콜의 아시아 권역 판권을 보유한 홍콩 제약사 ‘자오커(Zhaoke Ophthalmology)’와 국내 독점 판권 계약을 체결한 바 있다. 이번 FDA 승인은 800명...
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JW중외제약, 탈모 신약 후보물질 임상 1상 IND 승인…모낭 줄기세포 직접 겨냥 2026-02-13 09:56:58
모발 성장 속도를 최대 39% 개선해 글로벌 혁신 신약으로서의 잠재력을 확인한 바 있다. JW중외제약은 한국을 포함해 일본, 중국, 호주, 브라질 등에서 JW0061 물질 특허 등록을 완료했으며, 지난달에는 JW0061에 대한 미국 물질 특허 등록을 완료해 2039년까지 미국 시장에서의 원천기술 독점적 권리를 확보했다....
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광동제약, 판권 보유 노안 치료제 '유베지' 미국 승인 2026-02-13 09:22:56
광동제약, 판권 보유 노안 치료제 '유베지' 미국 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 광동제약[009290]은 국내 독점 판권을 보유한 노안 치료제 '유베지'가 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 유베지는 글로벌 바이오기업 텐포인트 테라퓨틱스가 개발한 신약으로, 광동제약은 2024년...
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JW중외제약, 탈모치료제 'JW0061' 임상 1상 승인 2026-02-13 09:21:20
'JW0061'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. JW0061은 모낭 줄기세포의 GFRA1 수용체에 직접 결합해 모발 성장을 유도하는 혁신 신약 후보물질이다. 남성 호르몬 억제나 혈관 확장에 의존하던 기존 치료제와 달리 발모 경로를 생리적으로 활성화하는 새로운 기전을 갖춰 남녀 모두 사용할 수...
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광동제약 국내 판권 보유 노안 치료제 ‘유베지’, 美 FDA 승인 2026-02-13 09:17:09
엄격한 승인 기준을 통과한 것은 국내 도입 과정에서도 고무적인 소식”이라며 “국내 의료진과 노안 환자를 위한 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있도록 남은 허가 절차 및 시장 도입 준비에 최선을 다할 것”이라고 했다. 광동제약은 안과 질환 분야를 차세대 성장 동력으로 육성하며 포트폴리오 강화에 나서고 있다....
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대웅제약, 스마트 생산 인프라 대규모 투자…'국민성장펀드' 발판 글로벌 바이오파마 도약 2026-02-13 08:45:33
신약의 우수성을 세계에 알리고 있는 엔블로와 펙수클루, 그리고 FDA 승인으로 입증된 나보타의 성공 사례를 글로벌 시장 전체로 확산하기 위해서는 정부의 정책적 뒷받침이 필수적이기 때문이다. 대웅제약 오송 스마트 공장을 찾은 이 금융위원장은 “첨단 스마트 공장 현장에서 확인한 대한민국 제약·바이오의 잠재력은...
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