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셀트리온은 직접 팔고, 삼성바이오에피스는 맡겼다 2025-12-25 07:33:00
미국 식품의약품청(FDA) 승인 바이오시밀러 75개 중 합산 18개 품목을 보유하는 등 글로벌 경쟁력을 갖췄다. 셀트리온은 작년 바이오시밀러 부문 매출 약 3조원을, 삼성바이오에피스는 약 1조5천억원 매출을 올렸다. 양사 모두 유럽과 미국 시장을 중심으로 제품을 출시하며 시장 점유율을 높이는 추세다. 최근에는 새로운...
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일라이릴리가 픽한 ‘올릭스 vs 알지노믹스’…RNA 플랫폼 차별점은 [분석+] 2025-12-24 11:19:13
보인다. 바이오업계 관계자는 “RNA 기반 신약이라고 해서 모두 같은 기준으로 비교할 수 없다”며 “RNAi와 RNA 편집·유전자편집은 기전이 다르고, 이에 따라 공략하는 적응증과 개발 전략도 강점이 각각 명확하기 때문에 완전히 같은 선상에서 경쟁하는 기술은 아니다”고 말했다. 국내에서는 올릭스, 알지노믹스 등 RNA...
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대웅제약 '엔블로', 인도네시아 품목허가 획득 2025-12-24 09:37:33
대웅제약은 자체 개발한 제2형 당뇨병 치료 신약 '엔블로(성분명: Enavogliflozin)'가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 이번 허가는 동남아시아 핵심 시장에 본격 진입했다는 점에서 의미가 크다. 인도네시아는 동남아시아에서 인구와 경제 규모가 가장 큰 국가이자 지역...
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대웅제약 당뇨병 신약 엔블로 인도네시아 품목허가 획득…동남아 시장 공략 2025-12-24 08:44:01
대웅제약은 자체 개발한 제2형 당뇨병 치료 신약 ‘엔블로(성분명: Enavogliflozin)’가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 최종 승인받았다고 밝혔다. 대웅제약은 이번 허가는 동남아시아 핵심 시장에 본격 진입했다는 점에서 의미가 크다고 24일 밝혔다. 인도네시아는 동남아시아에서 인구와 경제 규모가 가장 큰...
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1.5조 잭팟 터졌다더니…"완전히 개털 됐다" 개미들 '패닉' [종목+] 2025-12-24 06:30:06
기술을 보유한 회사들과 다르다. 직접적으로 신약 후보물질을 개발하기에, 한 번 글로벌 지역에 대한 기술이전을 한 뒤엔 추가적인 계약이 어렵다. 다만 장기적으로 오스코텍의 상승을 점칠 만한 요인이 있다고 A씨는 분석했다. 미 식품의약국(FDA)으로부터 시판 승인된 항암 신약 레이저티닙의 판매로 유입될 로열티 수입...
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비보존제약, 어나프라주 출시 2개월 만에 매출 약 30억…가이던스 상회 2025-12-23 14:20:52
승인을 받은 혁신신약(First-in-class) 비마약성 진통제다. 지난 10월 30일부터 국내 의료기관을 대상으로 본격적인 공급이 시작됐다. 수요가 많은 주요 대형 종합병원들의 약사위원회(DC) 승인도 순조롭게 진행되고 있다. 현재 16개의 대학병원 승인을 마쳤다. 내년부터 매출액도 빠르게 증가할 전망이다. 내년 1분기에는...
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"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22
신약 후보물질 ‘GI-102’를 기술 수출하기 위해 글로벌 제약사와 논의하고 있습니다.” 장명호 지아이이노베이션 대표(사진)는 22일 “GI-102를 자체 개발하면서 기술 이전까지 고려하는 ‘투 트랙 전략’을 가동하고 있다”며 이렇게 말했다. 암 살상 효과를 내는 인터루킨(IL)-2 변형체에 조절 T세포(Treg)의 CTLA-4...
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"깐깐한 거래소 심사 영향" 뜨거웠던 공모주 시장 급랭 우려 2025-12-22 17:02:59
최종 미승인 결정을 내렸다. 세레신은 앞서 상장위원회 문턱을 넘지 못하면서 상위기관인 시장위원회 재심을 받았으나, 결과를 뒤집진 못했다. 세레신은 신약 개발 기업으로 지난 6월 예비심사를 청구했다. 알츠하이머 등 뇌질환 치료제를 개발하기 위해 지난 2001년 설립됐다. 미국과 싱가포르에 본사를 둔 외국기업이다....
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삼양바이오팜, ‘SENS 기반 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 개발’ 국가신약개발사업 과제 선정 2025-12-22 08:43:22
국가신약개발사업’의 신약 R&D 생태계 구축 연구 과제에 선정돼 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 개발을 공동 추진하는 협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 부드러운 폐 조직이 콜라겐 같은 섬유성 조직으로 과하게 대체되면서, 폐가 딱딱하게 변하는 섬유화로 인해 호흡 기능이 저하되는 만성 진행형...
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[데스크칼럼] 에임드바이오의 흥행 비결 2025-12-21 17:25:52
혁신적인 신약 개발 플랫폼을 구축했다. 환자의 암세포 라이브러리를 기반으로 약물을 고안하고 실험하는 시스템이다. 동물실험에 의존하는 다른 제약·바이오 기업과는 출발부터가 다른 셈이다. 이 과정에서 쌓은 노하우와 경험도 에임드바이오의 핵심 경쟁력이 됐다. 남다른 사업 전략이 성공 요인사업 전략도 남다르다....
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