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씨엔알리서치, 한국형 의료 팔란티어 플랫폼 구축 통해 '데이터 CRO' 본격화 2025-12-08 08:38:43
솔루션 기업이다. 특히 리얼월드데이터리서치(RWR) 전문팀을 운영하며, 병원 대상 솔루션과 연구 서비스를 동시에 제공하는 국내 유일의 ‘병원-기업 협력형 데이터 전문기업’으로 평가받는다. 윤문태 씨엔알리서치 대표는 “이번 협력은 맞춤형 데이터 기반 임상연구 혁신을 앞당기는 중요한 출발점으로, 환자 중심의 ...
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씨엔알리서치, 인투셀 고형암 후보물질 美 FDA 임상시험계획 승인 2025-12-01 08:45:28
지표를 도출하게 된다. 씨엔알리서치는 이번 IND 승인 과정에서 CTD(국제공통기술문서) 전반의 전략 수립 및 작성, FDA 대응 및 보완 질의 대응까지 수행하며 첨단 생물의약품 분야에서의 글로벌 규제 전략 역량을 다시 한번 입증했다는 평가를 얻고 있다. 윤문태 씨엔알리서치 대표는 ”ADC를 포함한 첨단 바이오의약품의...
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씨엔알리서치, IMGT 'IMD10'으로 美 FDA IDE 획득…임상 장벽 돌파 2025-11-25 09:03:08
씨엔알리서치는 의료기기 전문기업 아이엠지티(IMGT)의 췌장암 치료용 접속초음파 시스템 ‘IMD10’이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상시험계획 승인(IDE)을 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 승인은 씨엔알리서치가 당사 미국 법인(C&R US)과 함께 임상시험 전반을 주도하며 달성한 첫 FDA IDE 사례다. 국내 의료기기의...
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씨엔알리서치, '임상 설계 전략' 웨비나 개최…정지원 전 식약처 심사관 발표 2025-11-14 10:18:18
심사관을 역임했고, 현재 씨엔알리서치 정보본부 BS 어드바이저(Advisor)로서 임상시험 전반에서 통계학적으로 해석하고 지원하는 역할을 담당하고 있다. 그는 식약처 재직 당시 IND·NDA·생동 심사에 1000건 이상 관여한 경험을 바탕으로, 이번 강연에서 임상시험 설계와 다중성 보정 실무 노하우를 공유할 예정이다. 정...
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씨엔알리서치, ‘K-AI 신약개발 전임상·임상 R&D’ 국책과제 선정 2025-11-05 08:22:42
임상 효율화와 성공률 확보를 목표로 한다. 씨엔알리서치가 공동주관으로 참여하는 1주관은 신약개발 임상 성공을 가속화하는 연합학습 기반 멀티 에이전트 플랫폼을 설계·구축한다. 이번 과제에서 씨엔알리서치는 △AI 기반 임상시험 프로토콜 패키징 설계 및 IND 승인 지원 △AI 활용 신약개발 임상 플랫폼 현황 구축 등...
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씨엔알리서치, KIC서 '글로벌 임상 전략' 제시…"신약 개발의 동반자" 2025-09-26 11:02:01
이번 KIC에서 씨엔알리서치가 선보인 발표 세션은 초기 임상의 혁신적 통계 설계 기법(조숙정 부사장), 한국의 글로벌 임상시험 허브 배경과 C&R의 노하우(김윤호 상무), 신약 개발의 DSUR 전략적 활용 방안(황소연 파트장) 주제로 진행하며 신약 개발의 미래를 조망하는 핵심 전략을 제시했다. 윤문태 씨엔알리서치 대표는...
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씨엔알리서치, 아시아 최대 임상시험 콘퍼런스서 글로벌 임상 전략 강연 2025-09-09 13:01:30
After Execution’을 주제로 발표한다. 한국이 글로벌 임상시험 허브가 된 배경과 함께 씨엔알리서치의 글로벌 임상 전략 및 노하우를 실제 사례를 통해 소개할 예정이다. 같은 날 오후 2시 30분, 정보본부 조숙정 부사장이 ‘Statistical Innovation in Early Stage Clinical Trials’를 주제로 강연을 진행한다. 초기 임...
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씨엔알리서치, 디지털 치료기기 임상 전문가 양성 지원 2025-09-02 16:10:19
씨엔알리서치가 오는 19일 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관하는 ‘디지털치료기기(DTx) 임상 실무 과정’에서 교육자로 참여한다고 2일 밝혔다. 씨엔알리서치 의료기기팀 이은주 팀장이 ‘임상시험 프로토콜 작성법’을 주제로 심도 있는 교육을 진행할 예정이다. 이번 교육은 최근 수요가 급증하고 있는 디지털...
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씨엔알리서치, 첫 웨비나 성료…‘ADC 개발 전략’ 인사이트 공유 2025-08-29 11:21:48
씨엔알리서치가 개최한 첫 공식 웨비나인 ‘표적을 향한 정밀타격, 항체약물접합체(ADC)가 여는 항암치료 혁신의 여정’ 웨비나가 성공적으로 마무리됐다고 29일 밝혔다. 정밀 항암 치료의 핵심 플랫폼인 ADC는 글로벌 시장에서 연평균 20% 이상 성장하며 중요성이 부각되고 있다. 최근 미국식품의약국(FDA) 및 국내 식약처...
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국내 제약·바이오 '빅샷' KIW 총출동 2025-08-17 17:44:17
박철민 휴젤 대표집행임원, 김진학 씨엔알리서치 미국법인장도 성장 전략 등을 공개할 계획이다. 행사 셋째날인 17일 마련되는 바이오 특별세션에서는 박순재 대표는 투자자들 앞에 나서 글로벌 제약사들로부터 ‘러브콜’을 받고 있는 알테오젠의 독보적 기술력에 대해 발표한다. 유승호 삼성바이오로직스 부사장은 글로벌...
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