[바이오 포럼] 박중곤 씨앤큐어 대표 "진단·치료 통합…합성생물학으로 항암 패러다임 바꾼다" 2026-02-25 17:51:25

멜라닌에 선택적으로 결합하는 악성흑색종 진단용 방사성의약품으로, 현재 식품의약품안전처 임상 1/2a상을 진행하고 있다. 회사는 이를 치료제 개발과 연계해 활용하는 전략을 구사하고 있다. 박 대표는 “진단과 치료를 함께 가져가는 테라노스틱스 전략을 통해 종양을 정확히 보고, 효과적으로 치료하는 플랫폼을...

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[바이오스냅] ABL바이오, ABL111 병용요법 임상 2상 첫 환자 투여 2026-02-19 15:51:55

데이터를 확보하는 것이 목적이다. ▲ 한미약품은 악성 피부암인 흑색종 치료를 위한 경구용 표적 항암신약 '벨바라페닙'의 국내 임상 2상에서 환자 투약을 시작했다고 19일 밝혔다. 임상 2상은 환자 45명을 대상으로 표적 항암신약 벨바라페닙과 MEK 억제제인 코비메티닙 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기...

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한미약품, 흑색종 치료 신약 임상 2상 투약 시작 2026-02-19 15:33:15

한미약품이 악성 피부암 흑색종 치료를 위한 경구용 표적 치료제 후보물질 ‘벨바라페닙’의 국내 임상 2상 환자 투약을 시작했다. 한미약품은 지난 12일 국내 대학병원에서 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 2상 임상시험 첫 번째 환자를 등록하고, 펠바라페닙의 첫 투약을...

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한미약품, 흑색종 신약 ‘벨바라페닙’ 임상 2상 돌입 2026-01-08 17:33:09

한미약품이 악성 피부암인 흑색종 치료를 위한 표적항암제 ‘벨바라페닙(Belvarafenib)’ 국내 임상 2상에 돌입했다. 한미약품은 지난 5일 식품의약품안전처로부터 벨바라페닙 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다. 임상 2상에서는 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로,...

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한미약품, 악성 흑색종 신약 국산화? 나선다…벨바라페닙, 임상 재개 2026-01-08 17:17:43

보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 벨바라페닙과 MEK 억제제인 코비메티닙 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 설계됐다. ?흑색종 치료제는 대부분 해외 제약사를 통해 공급되고 있다. 한미약품이 벨바라페닙 개발에 성공하면 수입 의존도가 높은 항암제의 안정적인 수급에도 큰 도움이 될...

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파로스아이바이오, '바이오 유럽' 간다…기술이전 논의 본격화 2025-10-28 08:41:08

옵션이 제한적인 악성흑색종과 난치성 대장암에서 탁월한 치료 효과를 보였다. 특히 BRAF, KRAS, NRAS 돌연변이를 가진 고형암에서 유의미한 치료 효능이 확인됐다. 파로스아이바이오는 지난 6월 식품의약품안전처로부터 ‘PHI-501’의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 파로스아이바이오는 PHI-101과 PHI-501이...

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지아이이노베이션 "면역항암제 美 FDA 패스트트랙 지정" 2025-09-29 10:16:21

면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한다. FTD는 생명을 위협하는 중증 질환에서 기존 치료 대비 개선효과가 기대되는 신약 후보물질에 적용된다. 개발사와 FDA가 긴밀히 협의할 수 있어 개발 과정을 단축할 수 있으며, 임상 자료가 충분히 확보될 경우 우선심사 또는 신속승인 등을 ...

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• #지아이이노베이션 면역항암제 #흑색종 #면역항암제 #환자 #전이성

파로스아이바이오, 난치성 고형암 치료제 임상 1상 승인 2025-06-26 09:17:59

저해제다. 난치성 대장암, 악성 흑색종, 삼중 음성 유방암 등 여러 난치성 고형암으로 적응증을 확장했다. 앞서 3월 파로스아이바이오는 국내 임상시험수탁(CRO) 기업 씨엔알리서치[359090]와 임상 1상 시험 시행을 위한 위탁계약을 체결했다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표는 "이번 임상은 PHI-501이 40조원 고부가가치...

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코오롱생명과학 "KLS-3021 면역세포 유도·종양소멸 효과 확인" 2025-05-19 15:30:26

비흑색종 피부암의 일종으로, 표피의 편평세포에서 발생하는 악성 종양이다. 특히 동물실험에서 이 바이러스를 단 한 번만 암에 주입했는데도 종양이 완전히 사라지는 것이 확인됐다. 전이성 종양에서도 원래 있던 암뿐 아니라 주변 림프절(암이 잘 퍼지는 곳)까지 치료 효과가 관찰돼 전이암 치료에도 도움이 될 수 있을...

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• #코오롱생명과학 KLS3021 #종양 #피부 #코오롱생명과학 #효과 #연구