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키프라임리서치, 국내 최초 영장류 안전성약리 GLP인증 획득 2025-12-30 09:14:27
시설 인증을 넘어, 심혈관계 안전성약리 시험 전반에 대한 운영체계와 데이터의 신뢰성, 품질관리 수준을 국제적인 기준에 맞추어 구축했음을 의미한다. 글로벌 의약품시장의 패러다임이 바이오의약품 중심으로 전환되면서 시험수요가 급증하고 있는 안전성약리시험에 대하여 키프라임리서치가 글로벌 규제환경에 부합하는...
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지투지바이오, 비마약성 진통제 임상 1상 결과 발표 2025-12-24 15:31:47
지투지바이오는 최근 대한임상약리학회에서 윤성혜 분당서울대병원 교수가 수술 후 통증치료제 ‘GB-6002’의 국내 임상 1상 결과를 발표했다고 24일 밝혔다. GB-6002는 비마약성 진통제 중 ‘로피바카인’ 성분의 국소마취제다. 올해 완료된 국내 임상 1상은 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 GB-6002 단회 투여에 대한...
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[K바이오 뉴프런티어 (27)] 이노보테라퓨틱스 "신약 발굴 속도·효율성 높인 AI 솔루션 보유…합성신약 최강자 되겠다" 2025-12-16 15:07:53
노하우를 가진 직장 동료는 물론 합성 연구자, 약리 연구자 등 분야별 전문가들의 평가와 조언을 받으면서 AI를 활용할 수 있다는 게 다른 신약 AI에는 없는 딥제마 만의 차별점”이라고 했다. 실제 딥제마의 성능은 파워풀하다. 이노보테라퓨틱스가 리가켐바이오사이언스와 공동연구 중인 ‘INV-010’은 딥제마를 이용해 ...
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동충하초 권위자 이수용 원장 ‘2025 글로벌 탑리더 대상’ 수상 2025-12-10 16:50:30
또한 안전성 검증을 확인한 동충하초의 무균 접종과 생육으로 영양, 약리작용의 지평을 넓혀왔다. 동충하초(冬蟲夏草)는 각종 곤충 군에서 자라는 버섯으로 곤충을 숙주 삼아 기생한다. 이수용 원장은 살아있는 곤충이 죽으면 꽃으로 환생한다는 의미에서 학계에 ‘생충사화’(生忠死花)’라는 이름을 건의하기도 했다....
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일동제약 "먹는 비만약 후보물질, 4주 최대 13.8% 감량" 2025-09-29 11:23:16
연구는 ID110521156의 안전성과 내약성, 약리적 특성 등을 평가하기 위해 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 시행됐으며, 단회 투여 후 단계적 증량(SAD) 시험과 반복 투여 후 단계적 증량(MAD) 시험 두 단계로 설계됐다. SAD 연구 결과, 혈중에서 18시간 이상(최대 24시간까지) 효능 농도를 상회하는 수준으로...
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아리바이오 "알츠하이머 신약, 키순라보다 비교 우위" 2025-08-25 09:41:40
않았고, 부작용으로 임상을 중단한 환자가 1.2%에 불과해 안전성도 확인됐다. 송동근 아리바이오 뇌과학센터장의 AR1001 약리기전, 다른 PDE5 억제제와의 차별점과 경쟁력 발표도 주목을 받았다. 송 센터장은 “AR1001 미로데나필은 약물 자체의 제제 개선을 통해 퇴행성 뇌질환에 맞게 최적화를 이루었고, 기존 PDE5억제...
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에이비엘바이오 "이중항체 병용요법 용량확장 1b상 모집 완료" 2025-08-12 10:10:48
대상 임상을 진행중이다. 이번 임상 1b상을 통해 병용요법의 안전성, 유효성, 약물동태학, 약리역학 등을 평가하며 1차 평가지표는 안전성이다. 1㎏당 8㎎, 12㎎ 두 용량군에 총 40명의 환자가 등록됐다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "병용요법 용량 증량 파트에서는 객관적 반응률(ORR) 71%, 질병 조절률 100%를 보였으...
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에이비엘바이오, ABL111 병용 1b상 용량 확장 환자 조기 모집 2025-08-12 09:57:20
평가받는다. 이번 임상 1b상의 1차 평가 지표는 안전성이다. 에이비엘바이오는 ABL111을 공동 개발하고 있는 미국 바이오기업 아이맵과 함께 병용요법의 안전성, 유효성, 약물동태학(PK) 및 약리역학(PD) 등을 평가한다는 계획이다. 필립 데니스 아이맵 최고의료책임자(CMO)는 “예상보다 빠른 환자 등록이 이뤄진 것은...
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[K바이오 뉴프런티어 (13)] 제이투에이치바이오텍 "중소·중견 제약사 신약개발 파트너…세계 최고 간 질환 신약 개발할 것" 2025-07-15 10:15:23
"안전성을 평가하는 임상 1상에서 부작용 이슈가 없었다"고 했다. 효능은 동물실험에서 확인했다. 마드리갈의 '레스메티롬' 보다 앞서는 결과였다. 10개월 동안 지방간, 비만이 생기게 해서 대사 이상 지방간염을 유발한 쥐 실험을 통해서다. 레스메티롬은 대사 이상 지방간염 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의...
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미래셀바이오, 간질성방광염 줄기세포 치료제 임상 결과 학술지 게재 2025-07-03 11:08:57
등 안전성 문제는 나타나지 않았다. 2a상 임상시험의 유효성평가에서 ICQ(O'Leary-Sant 간질성방광염 증상·문제 지수) 점수와 PUF(골반통·요절박·빈뇨 지수) 점수가 처리군에서 유의하게 감소되는 것을 확인했다. 야간 배뇨횟수가 개선되고 허너 병변의 크기가 시험군 12명 중 8명에서 감소하거나 완전 관해되는...
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