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신풍제약 소아용 항생제 '퇴출' 2025-12-24 16:42:03
동등성은 제네릭(복제약)이 오리지널 약과 동일한 유효성분과 제형·함량으로 만들어져 효능과 안전성이 같다는 것을 뜻한다. 제약사가 이를 입증하기 위해서는 별도의 임상시험을 거쳐야 한다. 앞서 다른 일부 아목시실린·클라불란산 조합 제제도 1차 생물학적 동등성 입증에 실패한 것으로 알려졌다. 크라목신듀오건조시...
삼성바이오, GSK 美 공장 2.8억弗에 인수 2025-12-22 17:04:33
다른 복제약과 달리 관세 대상이 될 것이란 전망이 나온다. 삼성바이오로직스가 최근까지 미국 수주에 어려움을 겪은 것도 이 때문이었다. 삼성바이오로직스 매출에서 미국이 차지하는 비중은 38.8%에 달한다. 셀트리온은 9월 미국 뉴저지주 브랜치버그에 있는 일라이릴리 공장을 인수해 관세 리스크를 먼저 해소했다....
제약·바이오 업계, 약가 인하 '유예' 촉구 2025-12-22 15:55:14
복제약과 특허 만료 의약품의 약가 산정률을 현행 오리지널 의약품의 53.55%에서 40%대로 낮추는 것을 포함한 약가 제도 개선 방안을 건강보험정책심의위원회에 보고했다. 개편된 산정률은 의견 수렴 등을 거쳐 이르면 내년 7월부터 적용될 수 있다. 이날 기자회견에서 노연홍 한국제약바이오협회장은 "1999년 실거래가제도...
"박나래, 불법 알았다…주사이모는 '나혼산' 제작진과 싸워" 2025-12-20 08:48:19
방 안에는 약과 함께 '주사 이모'로 불리는 A씨가 있었다고 주장했다. 제작진이 A씨의 정체를 캐묻자 A씨는 '의사'라고 답한 뒤 "박나래와는 우연히 만났다. 내가 MBC 사장도 알고 연예인도 다 안다. 어디 감히 소리 지르냐"며 제작진과 언쟁을 벌였다고도 했다. 전 매니저는 '주사 이모'와 제작진...
"햇님이는 하루 3번 먹는다" 발칵…점점 커지는 박나래 스캔들 2025-12-19 12:33:12
병원에서 붓기약을 받은 적은 있지만 다이어트약과 링거는 무관하다"고 해명했다. 그는 19일 자신의 SNS를 통해 "현재 논란 중인 이 모 씨와는 지인의 소개로 강남구의 병원에서 처음 만났기 때문에 의심의 여지 없이 의사라고 믿고 진료받았다. 저는 이 모 씨를 실제 의사로 알고 있었다"고 했다. 하지만 A씨는 "햇님이 내...
"다이어트약은 받았다"…'주사이모' 불똥 맞은 입짧은햇님 2025-12-18 18:40:01
것으로 알려졌다. 햇님에 대해 A씨는 "햇님은 박나래보다 높은 강도로 받는다"고 주장한 만큼, 햇님도 해당 기기를 이용한 게 아니냐는 의견도 제기됐다. 하지만 햇님은 디스패치에 "A씨가 일하던 병원에서 붓기약을 받은 적이 있다"며 "그러나 다이어트 약과 링거는 관계없는 일"이라고 부인했다. 김소연 한경닷컴 기자...
"한국 올 때마다 사요"…일본인 단골 홀린 'K-과자'의 정체 2025-12-18 10:00:03
살린 약과 사이에는 현대적인 크림을 채워 넣었다. 특히 오븐에 구워낸 증편은 겉은 바삭하고 속은 촉촉한 식감으로 젊은 층의 입맛을 사로잡았다. 무엇보다 에움이 차별화되는 점은 패키지다. 전통 서책을 연상시키는 단아한 상자에 정갈하게 담긴 과자는 마치 하나의 예술 작품 같다. 이러한 ‘경험형 패키지’는 선물을...
뉴라클제네틱스 "황반변성 치료 후보 NG101의 북미 임상 1·2a상 투약 완료" 2025-12-18 09:55:32
뉴라클제네틱스는 이연제약과 함께 개발 중인 습성 노인성 황반변성 치료제 후보 NG101의 북미 임상 1/2a상의 피험자 투약을 완료했다고 18일 밝혔다. 미 식품의약국(FDA)와 캐나다 보건당국으로부터 임상시험계획(IND)를 승인받아 시작된 이번 임상시험은 모두 20명의 피험자가 참여했다. 습성 황반변성 치료제 시장은 전...
의식 잃은 아기, 경찰관이 구했다…"슈퍼우먼 감사해요" 2025-12-16 23:46:32
약과 함께 먹은 젤리가 기도에 걸려 의식을 잃었다. A양의 할아버지와 할머니는 급히 차량을 세운 뒤 주변에 도움을 요청했고, 인근을 지나가던 강릉경찰서 여성청소년과 소속 한아름 경사가 이를 목격하고 즉시 차량을 정차했다. A양 상태를 확인한 한 경사는 망설임 없이 하임리히법을 실시했다. 하임리히법은 이물질로...
식약처장 "바이오시밀러 임상 3상 면제 지침 내년초 마련" 2025-12-11 15:54:02
품절 우려가 나오고 있는 기침 가래약과 해열진통제 관련, "생산 수입 실적과 수급 불안정이 있는지 모니터링하고 있는데 아직은 수급에 큰 이슈는 없는 것으로 보인다"며 "수급에 조금이라도 이상 징후가 감지된다면 조금 빨리 수입하거나 생산량을 증가하게 해서 원활하게 시장에 풀릴 수 있도록 할 것"이라고 말했다. 오...