비보존 "어나프라주, 마약성 진통제와 동등한 효능 확인" 2026-01-26 12:09:54

펜타닐 400마이크로그램(μg)과 어나프라주 1천밀리그램(㎎)을 PCA 펌프에 함께 탑재한 군과 펜타닐 없이 어나프라주 1천㎎만 단독 탑재한 군 간의 수술 후 통증 조절에 대해 비교하는 형태로 진행됐다. PCA 펌프의 기본 점적 투여로 펜타닐·어나프라주 병용투여군은 시간당 펜타닐 12μg, 어나프라주는 30㎎이 주입됐고,...

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비보존 "어나프라주, 자가투여 임상서 마약성 진통제에 동등한 효능 확인" 2026-01-26 10:07:17

400마이크로그램(μg)과 어나프라주 1000밀리그램(mg)을 PCA 펌프에 함께 탑재한 군과 펜타닐 없이 어나프라주 1000mg 만 단독 탑재한 군 간의 수술 후 통증 조절에 대해 비교하는 형태로 진행됐다. PCA 펌프의 기본 점적 투여로 펜타닐·어나프라주 병용투여군은 시간당 펜타닐 12μg, 어나프라주는 30mg이 주입됐고,...

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비보존, 신약 '어나프라' 고농도 제형 생산…"미국 진출 고려" 2025-10-15 13:42:14

임상시험 3상 진행을 위한 어나프라 고농도 주사제의 임상용 의약품 생산을 개시한다고 15일 밝혔다. 비보존은 미국 진출 시점을 고려, 2043년까지 시장 독점이 가능한 고농도 제형으로 3상을 진행한다는 전략이다. 고농도 주사제는 용기 크기를 기존 대비 1/10 이하로 축소할 수 있어 생산·운송·유통 효율성을 개선할 수...

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비보존, 미국 임상용 어나프라 고농도 주사제 의약품 생산 개시 2025-10-15 10:41:49

임상용 어나프라 고농도 주사제 의약품 생산 개시 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 비보존은 미국 임상시험 3상 진행을 위한 비마약성 진통제 '어나프라(성분명 오피란제린염산염)' 고농도 주사제의 임상용 의약품 생산을 개시한다고 15일 밝혔다. 비보존은 미국 진출 시점을 고려해 2043년까지 시장 독점이 가능한...

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비보존, 어나프라 고농도 주사제 미국 임상 3상 의약품 생산 개시 2025-10-15 10:14:04

진행을 위한 어나프라 고농도 주사제의 임상용 의약품 생산을 개시한다고 15일 밝혔다. 비보존은 미국 진출 시점을 고려해 2043년까지 시장 독점이 가능한 고농도 제형으로 3상을 진행한다는 전략이다. 고농도 주사제는 용기 크기를 기존 대비 1/10 이하로 축소할 수 있어 생산·운송·유통 효율성이 크게 개선될 것으로...

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암·만성질환에 미용까지 정복…40개로 늘어난 K신약 리스트 2025-09-19 18:01:44

‘어나프라’는 지난해 12월 세계 최초로 중등도 이상 급성 통증을 적응증으로 한 비마약성 진통제로 국내 승인을 받았다. LG생명과학 ‘제미글로’, 대웅제약 ‘엔블로’ 등 당뇨병 신약도 잇달아 나오며 만성질환 치료 분야에서도 국산 신약이 입지를 넓혀가고 있다. ◇연내 후속 신약 줄 이을 수도국산 신약 40호 탄생에...

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• #암만성질환에 미용까지 #신약 #국산 #허가 #치료제 #국내 #뉴비쥬 #최초 #품목허가 #미국 #항암제

비보존제약, 비마약성진통제 '어나프라' 초도물량 국내 입고 2025-09-04 10:12:39

‘어나프라’의 국내 출시가 초읽기에 돌입했다. 비보존제약은 어나프라의 초도 물량이 국내로 입고돼 본격적인 출시 준비에 들어간다고 4일 밝혔다. 어나프라는 총 3차례에 걸쳐 미국 현지에서 항공편으로 국내에 반입된다. 오는 5일 들어오는 첫 물량은 약 5000 바이알로 종합병원 약사위원회(DC) 심의 등에 우선 공급될...

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비보존제약, 진통제 신약 어나프라주 국내 반입 소식에 '급등' 2025-09-04 09:35:03

비보존제약이 급등하고 있다. 비마약성진통제 어나프라주의 초도 물량이 국내 입고돼 본격적 출시 준비에 돌입한다는 소식이 전해지면서다. 4일 오전 9시30분 현재 비보존제약은 전일 대비 810원(11.33%) 오른 7960원에 거래되고 있다. 어나프라주는 작년12월 식품의약품안전척라 시판을 허가한 국산 38호 신약이다. 수술...

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