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'환자 1100만명' 세계 최대 中 뇌전증 시장 뚫은 SK바이오팜 2025-12-09 11:22:05
글로벌 판매를 이끌었다. 세노바메이트는 지난달 3일 식품의약품안전처 품목허가 승인을 받으며 국내 출시 문도 열렸다. 국내 허가를 맡은 동아에스티가 국내 판매, 생산도 담당한다. 앞서 SK바이오팜은 지난해 1월 동아에스티에 엑스코프리의 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산기술을 이전했다. 지난 10월...
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SK바이오팜 뇌전증약, 국산 41호 신약 됐다 2025-11-03 17:08:28
동아에스티는 연내 급여등재 신청을 마무리한 뒤 2027년 상반기 엑스코프리를 출시할 계획이다. 동아에스티 관계자는 “뇌전증 환자의 약 30%는 기존 약물로 증상이 조절되지 않는 약물난치성 뇌전증 환자”라며 “엑스코프리의 보험 약가 신청 및 등재를 신속히 추진해 국내 뇌전증 환자가 빠르게 치료 혜택을 받을 수...
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동아ST 뇌전증치료제 '엑스코프리' 41호 신약 허가 2025-11-03 15:15:57
에스티는 식품의약품안전처로부터 뇌전증치료제 ‘엑스코프리정(성분명 세노바메이트, Cenobamate)’의 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 뇌전증치료제 엑스코프리정은 국내에서 허가된 41번째 신약이다. ‘성인 뇌전증 환자에서 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절이 되지 않으며 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지...
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SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가(종합) 2025-11-03 11:50:54
SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가(종합) 국내 판매 동아에스티 "보험 약가 신청 및 등재 신속히 추진" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 성인 뇌전증 환자 치료제 '엑스코프리정'(세노바메이트)을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다고 3일 밝혔다....
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SK바이오팜 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’, 국산 41호 신약 허가 2025-11-03 11:11:06
이에 식약처는 세노바메이트를 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 대상으로 지정한 후, 심사 역량을 최대한 집중한 신속 심사로 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 지원했다. 한편 SK바이오팜이 자체 개발한 혁신 신약 ‘엑스코프리’의 국내 판권은 동아에스티가 보유하고 있다. 동아에스티는 2024년...
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대만, AI 반도체 수요 급증에 9월 수출 역대 최대 2025-10-21 21:26:44
최대 파운드리 업체인 대만 TSMC는 지난 3분기(7∼9월) 순이익이 4천523억 대만달러(약 21조원)로 역대 최대를 기록했다고 발표했다. 반도체산업 전문가 20명의 평가를 종합한 LSEG 스마트에스티메이트(SmartEstimate) 전망치 4천177억대만달러(약 19조3천억원)를 웃돈다. hjkim07@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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TSMC, AI 반도체 수요 급증에 3분기 순익 21조원…역대 최대 2025-10-16 15:36:06
스마트에스티메이트(SmartEstimate) 전망치 4천177억대만달러(약 19조3천395억원)를 웃도는 실적이다. 앞서 TSMC는 3분기 잠정 매출을 9천900억 대만달러(약 46조원)로 제시한 바 있는데 이 역시 전년 대비 30% 증가한 역대 최대 규모다. 로이터는 "이번 실적은 시장 예측을 뛰어넘고 사상 최고치를 경신한 것"이라면서...
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[속보] TSMC, 3분기 순익 21조 '역대 최대'…전년비 39.1%↑ 2025-10-16 15:15:46
기록했다고 밝혔다. 이는 반도체산업 전문가 20명의 평가를 종합한 LSEG 스마트에스티메이트(SmartEstimate) 전망치 4177억대만달러(약 19조3395억원)를 웃도는 수준이다. 앞서 TSMC는 3분기 잠정 매출을 9900억 대만달러(약 46조원)로 제시한 바 있는데 이 역시 전년 대비 30% 증가한 역대 최대 규모다. 로이터는 "이번 실...
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암·만성질환에 미용까지 정복…40개로 늘어난 K신약 리스트 2025-09-19 18:01:44
치료제 ‘세노바메이트’와 큐로셀의 혈액암 치료제 ‘림카토’가 꼽힌다. 세노바메이트는 2019년 FDA에서 ‘엑스코프리’라는 이름으로 허가받아 지난해 4000억원 이상의 매출을 올렸으며, 올해 6000억원을 돌파할 것으로 전망된다. 국내 판권을 보유한 동아에스티가 올해 2월 식약처에 품목허가를 신청했다. 림카토는...
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미 의약품 최대 200% 관세 예고…제약업계 대응책 마련 고심(종합) 2025-07-09 11:36:53
'세노바메이트'는 캐나다 소재 위탁생산(CMO) 업체 등을 통해 미국에 수출된다. 자체 공장을 운영하는 것이 아니라 위탁생산을 이용하는 만큼 향후 캐나다 등에 대한 관세 부과가 확정되면 미국 현지 CMO 업체를 이용하는 등 조치를 검토하겠다는 설명이다. SK바이오팜은 "1년~1년 6개월의 유예기간이 주어진 만큼...
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