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HLB "FDA에 미팅 요청 후 회신 기다리는 중" 2024-05-23 14:00:22
보완요구서한을 보내면서 허가가 불발된 바 있습니다. 간담회엔 HLB관계자도 참석했는데요. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자는 "FDA가 지적한 제조관련 보완 요구서를 받은 사례를 분석한 결과, CRL 수령후 평균 6.7개월 후에 승인을 받았다"며 승인에 자신감을 나타냈습니다. 이어 "FDA가 약효, 안전성에 대한 판단은...
'FDA 쇼크'에 2거래일 연속 하한가 2024-05-20 09:37:14
등 만이 오름세를 보이고 있다. 앞서 지난 17일 진양곤 HLB그룹 회장은 "미 FDA가 리보세라닙·캄렐리주맙의 간암 대상 병용요법에 대한 승인 신청에 대해 보완요구서(CRL)을 보냈다"고 전한 바 있다. 다만 리보세라닙의 이슈는 없었고 중국 협력 업체에 문제가 발생했다는 설명이다. 이 소식에 HLB그룹주는 일제히...
'美 승인 불발' HLB그룹주 이틀째 급락…HLB는 또 '下' 직행 2024-05-20 09:14:36
것이다. 진양곤 HLB그룹 회장은 지난 17일 개장 전 유튜브에 게재한 영상을 통해 미 FDA가 리보세라닙·캄렐리주맙의 간암 대상 병용요법에 대한 승인 신청에 대해 보완요구서(CRL)을 보냈다고 밝혔다. HLB 측은 FDA의 보완요구에 리보세라닙의 이슈는 없었다고 말했다. HLB그룹의 8개 상장사는 지난 17일 일제히 하한가를...
'세계 2위' 매킬로이, 26번째 우승 다음날 이혼 소장 접수 2024-05-15 10:16:29
거둔 다음날이다. 매킬로이의 아내 에리카는 이혼 요구서를 받은 지 20일 이내에 답해야 한다. 매킬로이의 매니저는 이혼 소송을 낸 사실을 인정했다. 이어 "어려운 시기를 넘기도록 최대한 그를 존중하고 우호적으로 대해주기를 바란다"는 성명을 냈다. 매킬로이와 에리카는 2017년 결혼했다. 둘 사이에는 3살 난 딸 포피...
"5살 아이 마신 주스에 비닐 잔뜩"…유명 카페 음료에 '발칵' 2024-05-14 14:04:25
소분해 보관하던 비닐이 유입됐을 가능성을 일부 인정했다. 가맹점 본사는 공식 입장을 통해 "고객님께서 불편함을 느끼신 점에 대해 진심으로 사과의 말씀을 드리며 해당 매장에 대해서는 시정요구서를 발송하고 메뉴 제조 관리 수준을 높이는 교육을 진행한 상태"라며 "앞으로도 가맹점 관리에 최선을 다하고 해당...
민원·갑질 시달리다…세상 등진 공무원 올해 들어 벌써 10명 2024-05-14 11:43:53
7일 전공노 강북구지부에 진상규명 요구서를 제출했다. 요구서에 따르면 유족은 "고인이 단순 우울증으로 세상을 떠나는 것이 아님”을 밝혔다. 전국공무원노동조합 강북구지부는 "더 는 직장갑질로 인해 세상을 떠나는 공무원이 있어서는 안 된다"며 "강북구청에 철저한 진상조사를 하라"고 요구했다. 강북구는 전날 직장...
믿고 마셨는데…음료서 나온 이물질 정체 2024-05-14 10:16:38
과일을 소분해 보관하던 비닐이 유입됐을 가능성을 일부 인정했다. 가맹점 본사는 공식 입장을 통해 "고객님께서 불편함을 느끼신 점에 대해 진심으로 사과의 말씀을 드리며 해당 매장에 대해서는 시정요구서를 발송하고 메뉴 제조 관리 수준을 높이는 교육을 진행한 상태"라며 "앞으로도 가맹점 관리에 만전을 기하고...
목사가 신도 수십명 성범죄..."미성년자때 당해" 2024-05-12 17:29:26
합의서에는 피해자 수가 24명으로 기재된 것으로 파악됐다. 경찰은 고소장과 함께 합의서도 확보해 내용을 보고 있다. 김씨는 성폭력 문제가 불거지자 해당 교회에서 해임됐다. 경찰 관계자는 "현재 김씨에게 출석요구서를 발송하는 등 소환 일정을 조율하고 있다"며 "혐의가 구체적으로 드러나는 대로 신병 확보 등의...
이달 재정전략회의…R&D 예타·민생토론회 재원 '테이블' 2024-05-06 06:31:01
예산안이 편성된다. 정부는 5월 말까지 각 부처의 예산요구서를 받아 내부조정, 관계부처·이해관계자의 의견 수렴 등을 거쳐 8월 말까지 예산안을 확정하게 된다. ◇ 'R&D 예타' 개선…필수의료 특별회계·역동경제 정책방향 이번 재정전략회의의 주요 의제로는 연구·개발(R&D), 저출산, 청년 등이 꼽힌다 지난...
77조원 세제지원 사업…예산 중복지출 없앤다 2024-05-05 18:31:55
전망 등을 파악해 예산 요구서를 작성해야 한다. 부처는 이 지침을 참고해 오는 31일까지 내년도 예산 요구서를 기재부에 제출해야 한다. 기재부는 소위 ‘숨은 보조금’이라고 불리는 조세지출이 최근 크게 늘어나자 구조조정이 필요하다고 판단한 것으로 전해졌다. 올해 예상 조세지출은 총 77조1000억원으로 5년 전보다...