식약처, 새 다발골수종 치료제 '브렌랩주' 허가 2025-12-22 18:44:58

환자에서 2차 치료제보르테조밉·덱사메타손 병용요법, 포말리도마이드·덱사메타손 병용요법)로 사용하도록 허가됐다. 식약처는 지난 1월 31일 이 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정해 빠른 심사가 이뤄질 수 있게 하고 품목전담팀 구성, 제조·품질관리(GMP) 우선 심사, 맞춤형 대면 회의...

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[다산칼럼] 대통령실 '환율 간담회'의 역설 2025-12-22 17:41:32

떨어지면서 나타난 구조적 문제다. 대증 요법이 아니라 근본 대책이 필요하다. 과감한 규제 완화, 노동 유연성 확대 등 구조 개혁을 통해 잠재성장률을 높여 개미도, 기업도, 국민연금도, 외국인도 한국 투자에 눈을 돌리게 해야 한다. 기업인 등의 해외 탈출로 인한 ‘구조적 달러 수요’를 줄이기 위해 상속세율 인하도...

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"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22

요법 1b상도 순항하고 있다고 장 대표는 설명했다. 일본 다이이찌산쿄와 영국 아스트라제네카의 세계 1위 항체약물접합체(ADC) ‘엔허투’를 방광암·대장암 환자에게 함께 투여하는 임상도 미국에서 진행 중이다. 장 대표는 “글로벌 제약사로부터 GI-102와 ADC를 병용투여하면 효과가 좋을 것이라는 조언을 듣고 테스트용...

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• #노벨상 수상자에게 #미국 #대표 #면역 #조절 #세포 #활용

JW중외제약 "헴리브라, A형 혈우병 환자 관절건강·신체활동 개선" 2025-12-22 15:14:44

중 125명(96.2%)은 기존 제8인자 제제 예방요법 대비 헴리브라를 선호한다고 응답했다. JW중외제약은 후속 추적을 통해 장기 관찰 데이터를 추가로 축적하고 실제 진료 현장에서 치료 전략 수립에 활용될 수 있는 근거를 확대한다는 계획이다. JW중외제약 관계자는 "이번 연구는 기존 제8인자 제제 예방요법에서 헴리브라로...

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• #JW중외제약 헴리브라 #환자 #관절 #전환 #혈우병 #연구 #제8인자 #출혈 #시점

에이비엘바이오, ABL206 미국 임상1상 IND 신청 2025-12-22 14:58:26

노바브릿지(NovaBridge)와 공동 개발중인 ABL111(Givastomig)은 2025년 7월 ESMO GI(Gastrointestinal Cancers Congress)에서 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치료제 삼중 병용요법에 대한 고무적인 임상 1b상 데이터를 발표했다. 이 외에도 이중항체 ADC, 듀얼 페이로드(Dual Payload) ADC를 포함한 여러 비임상 파이프라인이 지속...

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한독, 사노피 핵심 항암제 국내 유통 및 판매 계약 체결 2025-12-22 14:43:39

아이맵)은 내년 1분기에 병용요법 임상 1b상 용량 확장 파트의 톱라인 데이터를 발표할 예정이다. 김영진 한독 회장은 “한독은 지속적으로 항암제 포트폴리오를 확대해오고 있고 이미 향후 5년 내 출시 예정인 다양한 제품들을 확보하고 있다”며 “혁신적인 항암제를 통해 암으로 고통받는 환자들에게 더 나은 치료...

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SK증권 "유한양행, 레이저티닙 美매출 본격화 기대…목표가↑" 2025-12-22 09:00:23

아미반타맙(제품명 리브리반트) 병용요법이 미국 암 임상 진료 지침인 NCCN 가이드라인 선호의약품으로 등재된 가운데 아미반타맙 피하주사(SC) 제형에 대한 미 식품의약국(FDA) 시판허가가 완료됨에 따라 내년부터 레이저티닙의 미국 매출 본격화가 예상된다"고 말했다. 아미반타맙은 존슨앤드존슨이 보유한 표적...

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파로스아이바이오, 바이오 전문 대형 VC로부터 190억 투자금 납입 완료 2025-12-22 08:39:06

창출뿐만 아니라 병용요법 개발을 중심으로 한 공동 연구개발 등의 전략적 사업을 추진한다. 또한, 한국, 유럽 및 미국을 중심으로 한 글로벌 임상 IND 신청 준비와 해외 파트너십 논의도 병행해 나갈 방침이다. 이 외에도 △난치성 고형암 치료제 ‘PHI-501’ 임상 1상 진행 △AI 신약 개발 플랫폼 ‘케미버스’ 고도화 등...

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