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한미약품, 유소아용 감기약 제품군 확대 2026-01-16 13:46:25
타입 시럽제로, 포함된 계량컵을 통한 체중별 용량 조절이 용이해 아이를 키우는 가정의 상비약으로 자리잡았다. 이어 동일한 포도향을 적용한 개별 포장 스틱형 파우치 제형의 '맥시부키즈시럽'을 출시하며 휴대성과 복용 편의성을 강화했다. 한미약품 관계자는 "써스펜과 맥시부펜 모두 아이를 키우는 가정의 필...
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메디라마, 美 FDA가 승인한 13개 ADC 특성 분석결과 국제학술지 게재 2026-01-15 15:10:21
△ 환자군의 다양성 확보와 정밀 용량 설정(precision dosing)은 점점 더 중요한 우선순위로 자리 잡고 있으며, 이는 최신 ADC에 대한 규제기관의 기대 수준을 결정짓는 요소로 작용하고 있다. 메디라마 관계자는 “반복적으로 지적되는 영역들을 개발 초기부터 선제적으로 해결한다면, 개발사는 규제 승인 속도를 높일 뿐...
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바이오솔루션, 차세대 연골재생 치료제 호주 임상 1·2상 IND 승인 2026-01-15 09:58:09
탐색적 유효성을 동시에 평가한다. 1상에서는 용량 증량을 통해 안전성을 확인하고, 2상에서는 카티로이드 이식군과 표준 치료인 미세천공술을 2대1로 배정해 안전성 및 탐색적 유효성을 주요 평가지표로 삼는다. 또 수술 후 부작용 등 이상반응 발생 여부, 면역학 검사 및 활력 징후 검사 등의 기저치 대비 변화량을 평가...
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홀르벡 교수 "HLB 리라푸그라티닙, 기존 담관암 치료제 한계 극복할 것" 2026-01-13 15:25:05
높아 pan-FGFR 억제제와 비교해 약물 효능을 제한하지 않으면서 용량을 충분히 끌어올릴 수 있었다”고 강조했다. 이 같은 구조적 차이로 인한 효능은 임상 데이터에서 확인됐다. 리라푸그라티닙은 FGFR2 융합 간내 담관암(iCCA) 환자 116명을 대상으로 한 임상 1/2상에서 객관적 반응률(ORR) 46.5%, 반응지속기간(DOR)...
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[K바이오 뉴프런티어 (29)] 에스씨바이오 "폐 섬유화 질환 '근본 치료제' 개발 도전…면역항암제 판도도 바꿀 것" 2026-01-12 09:22:22
확인했다. 이 대표는 "비글견 실험에서는 유효용량 대비 수십배 높은 고용량군에서도 부작용이 관찰되지 않았다"며 "사람 대상 임상에서도 안전성을 입증할 수 있을 것으로 기대한다"고 했다. 에스씨바이오는 SCB008의 임상 1상 결과가 나오면 글로벌 빅파마와 기술수출 계약이 이뤄질 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이...
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리가켐바이오, HER2 ADC 식도암 환자 대상 임상 1상서 80% 임상적 이점 확인 2026-01-07 08:42:32
환자군 전반에서 고른 항종양 활성을 나타냈다. 특히 HER2 양성 환자뿐만 아니라 HER2 저발현(HER2-low) 환자군에서도 긍정적인 반응이 확인되어 폭넓은 확장성을 입증했다. 익수다는 이러한 고무적인 결과를 바탕으로 현재 진행 중인 임상 1상의 용량 확장(Dose Expansion) 단계에서 ‘HER2 발현 식도암’ 코호트를 추가할...
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에이비엘바이오-노바브릿지, ABL111 임상 1b상 용량 확장 코호트서 긍정적 데이터 확인 2026-01-07 08:34:37
의료책임자(Chief Medical Officer)는 “용량 확장 코호트 데이터는 용량 증량 단계에서 확인된 강력한 항암 효능을 재확인해 줬다”며, “특히 8mg/kg 용량에서 PD-L1 및 클라우딘18.2 저발현 환자군에서도 높은 ORR이 관찰된 점이 고무적”이라고 설명했다. 이어 “12mg/kg 용량군은 8mg/kg 코호트 이후 환자 등록이 이루...
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트럼프 대통령도 애용하는 아스피린의 효능과 부작용 2026-01-02 17:50:28
출혈 위험을 높입니다. 용량이 높을수록 위험은 커집니다. 일반적으로 심혈관 질환 예방에 쓰이는 저용량 아스피린은 75~100㎎ 수준입니다. 연구진은 아스피린 복용군에서 위장관 출혈 등 심각한 출혈이 발생할 수 있다고 경고했습니다. 이번 연구 결과는 국제 의학 학술지 ‘뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨’(NEJM)에 2025년...
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셀트리온제약, 고혈압 2제 복합제 '이달디핀정' 출시 2026-01-02 13:18:18
군에서도 활용이 가능하다. 이달디핀정은 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득하고 이달 1일부터 건강보험 급여를 적용 받아 처방이 시작됐다. 아질사르탄메독소밀·암로디핀 성분 기준 40/5mg과 40/10mg 두 가지 용량이 먼저 출시됐으며, 보건복지부 약제 상한금액 고시에 따라 보험약가는 각각 654원,...
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[팩트체크] 우유 소비 주는데 멸균우유 수입은 증가…국산 우유와 차이는 2025-12-31 06:30:00
100㎖당 가격은 용량과 구성에 따라 다르지만 대개 200원을 거의 넘지 않는다. 국산 흰우유의 가격이 100㎖당 300원에 육박하고 멸균 우유 역시 200원을 넘는다는 점을 감안하면 가격 경쟁력에서 앞선다. 여기에 자유무역협정(FTA)에 따라 수입 우유 관세도 단계적으로 줄어든다. 미국산 우유는 올해 관세가 2.40%에서...
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